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保健食品注册

什么是保健食品?什么是保健食品注册?什么样的产品可以注册保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。
保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
所以欲注册保健食品的产品,必须具有三种属性
  • 食品属性 01
  • 功能属性,具有特定的功能 02
  • 非药品属性 03
国产保健食品研发注册流程
01

项目可行性评估

02

签订合同

03

项目设计及论证

配方论证,工艺剂型论证,技术要求论证
04

注册申请人确认

05

产品研发

制剂工艺研究,中试生产验证,技术要求研究
06

注册检验

卫生学,功效成分(标志性成分),稳定性,毒理安全性,功能实验(动物功能试验,人体试食试验),其他相关检测
07

整理注册材料

08

受理机构注册受理

09

食品审评中心技术审评

010

现场考核、复核检验

011

SAMR 行政审批

012

取得国产保健食品注册证书

进口保健食品注册流程
01 签订合同

02 产品论证

03 产品研发

工艺剂型论证,技术要求论证

04 注册检验

卫生学,功效成分(标志性成分),稳定性,毒理安全性,功能实验(动物功能试验,人体试食试验),其他相关检测(注册申请人提供样品及注册所需相关资料、公证资料)

05 整理注册材料

06 受理机构注册受理

07 食品审评中心技术审评

08 现场考核、复核检验

09 SAMR行政审批

10 取得进口保健食品注册证书

允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)

保健食品备案原料及功能声称目录