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公司名称:北京瑞德伦医药科技有限公司保健食品申报、转让咨询热线:010-84931853、84932146、84932489新食品原料申报咨询热线:010-84932677  010-84932146行政人事部电话:010-84924207传真:010-84924207QQ:2850668372 2850668362Email:2850668372@qq.com 2850668362@qq.com地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室邮编:100101公司名称:北京鼎维芬健康科技有限公司OEM\大包热线:010-84931853、84932489、18518390087资本合作专线:13911576676地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室
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2018 - 04 - 11
点击次数: 295
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 540
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
点击次数: 311
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2018 - 11 - 12
点击次数: 0
美国“健康日”网站报道称,美国约翰·霍普金斯大学公共卫生学院的人类营养学家发现,在饮食中多添加葡萄和浆果有益肺部健康。研究人员从挪威和英国选取463名成年人,进行了为期10年的追踪调查。研究开始时,参试者完成了一次全面的膳食营养调查,十年期间,他们多次接受肺功能测试。分析结果显示,参试者日常饮食中的花青素摄入量与肺部健康之间成正比关系。那些爱吃富含花青素的深色水果和蔬菜者,肺功能随年龄增...
2018 - 11 - 12
点击次数: 6
中国是茶的故乡,也是生产和消费的大国,近几年,我国茶叶消费正处于转型期,茶产业整体上取得了很大进步,但仍然面临着大而不强的尴尬境地,也从侧面说明了茶产业生产管理粗放、技术水平不高、组织化程度较低。这些都导致茶企无法发挥规模化生产效应,“龙头企业数量少,品牌影响力小”。某种层面来说,也是行业标准还有待完善与补充,便于为市场提供有效支撑。  2018年茶行业迎来了茶叶新标修订的“大年”。从2018年1...
2018 - 11 - 12
点击次数: 4
随着国民经济的发展和生活水平的提高,人们对于保健品的需求也日益增长。目前,我国保健食品市场发展空间巨大,行业竞争激烈,本土品牌与海外品牌间合作加强,推动保健食品市场的多元化发展。  保健食品品类众多  国际上,保健食品一般指膳食补充剂。根据形态,美国卫生及公共服务部将膳食补充剂划分为传统片剂、胶囊、粉剂、功能性饮料和能量棒。根据成分及功能,美国农业部将膳食补充剂划分为草本类、运动类、维生素和矿物质...
2018 - 11 - 08
点击次数: 2
日前,中国营养保健食品协会主办的“2018中国特殊食品合作发展会议(第三届)暨特殊食品产业展览会”在京举办。  全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维出席并致辞。何维指出,长期以来,党和政府高度重视食品安全工作,食品保障工作。当前我国经济社会发展进入到一个新阶段,食品工业也面临着新老动能的转换,面临结构的调整和提质增效的问题。中国特殊食品是食品产业监管与发展的排头兵、风向标,是科技含量足、发展潜...
技术研发  
公司新闻  
展会信息  
案例展示 / Case More
发布日期: 2018 - 10 - 31
荷兰莱顿大学年医疗中心研究人员在欧洲共同体内分泌学专家年度会议上表示,人的腹部堆积的脂肪越多,缺乏维生素D的可能性就越大。4000多名年龄在45-65岁之间的女性和女性参加了这项研究。在参与研究的女性当中,腹部脂肪堆积越多的人,血清的维生素D的浓度就越低。然而,男性并不存在这种现象。研究人员还无法解释造成这种相互关系的根本原因是什么。是维生素D缺乏导致肥胖症?还是反过来,体内脂肪过多导致维生素D的浓度降低?专家们目前只是建议肥胖者注意自己体内的维生素D的水平。文章来源:俄罗斯卫星通讯社
发布日期: 2018 - 10 - 31
美国弗吉尼亚大学学者介绍了最有益于心脏和血管健康的维生素。 心脏病专家们发表在《EJPC》期刊上的文章得出了这样一个结论,称维生素D在人体内的量是影响心脏和血管健康及其压力承受能力的一个最重要的因素。学者们说,每个人都应该知道维生素D对心脏和骨骼的积极影响。"所有人都应该使用食品添加剂维持维生素D的水平,或者更经常地出去晒太阳。"美国弗吉尼亚大学学者马拉万说。文章来源:俄罗斯卫星通讯社
发布日期: 2018 - 10 - 26
新疆红肉苹果杂种一代群体中的“紫红3号”    陈学森供图日前,山东农业大学教授陈学森课题组在苹果类黄酮代谢机理研究方面取得突破,相关论文在《园艺研究》上在线发表。苹果中所含的类黄酮具有很好的抗氧化功能,但我国苹果现有栽培品种较为单一,且遗传基础狭窄,抗逆化减退,花青苷、类黄酮含量降低。陈学森团队对此作了系统研究。他们研究发现,参与原花青素合成的MYB转录因子可分为TT2和PA1两种类型,并从红肉苹果中鉴定出一种PA1型MYB转录因子MdMYBPA1。结果表明,正常条件下它能够促进苹果中原花青素的合成,但在低温胁迫下转而促进花青苷的合成。该研究结果揭示了PA1型转录因子在苹果原花青素和花青苷合成代谢网络中的重要作用。乙烯是一种重要的植物激素,广泛参与植物生长发育和果实成熟。伴随乙烯释放高峰的到来,苹果果实花青苷含量呈现上升趋势,但其具体调控机制仍不清楚。通过研究,团队成员分离得到一个乙烯响应因子MdERF1B,它能够促进苹果中花青苷和原花青素的合成。该成果揭示了乙烯通过MdERF1B转录因子参与调控苹果花青苷的合成代谢过程,为苹果果实品质调控提供了理论支持。生长素作为调控植物生长发育的重要激素之一,其调控苹果中花青苷合成的机制此前尚未报道。团队利用新疆红肉苹果杂种一代群体中的“紫红3号”优株幼嫩叶片诱导了红色愈伤组织,并从中分离得到生长素响应基因MdARF13。研究表明,该基因能够抑制花青苷的合成。此外,高浓度生长素条件下,MdIAA121蛋白可以被迅速降解从而释放MdARF13。该成果揭示了生长素参与调控苹果花青苷的合成代谢过程,为利用组织培养技术进行苹果类黄酮的工厂化生产提供了理论依据。(王方 杨宇)相关论文信息:https://doi.org/10.1038/s41438-018-0084-4 文章来源:《中国科学报》 (2018-10-24 第6版 科研)
发布日期: 2018 - 10 - 24
竹笋是深受中国人喜食的一种蔬菜,不仅味道鲜美营养还丰富。苏东坡有诗云“宁可食无肉,不可居无竹。无肉使人瘦,无竹使人俗。 不俗又不瘦,竹笋焖猪肉。”看来,古人已经知道,竹笋搭肉是健康的吃肉方法。现在的中国已经是世界第一肥胖大国和世界第一糖尿病大国,有着一亿多糖尿病患者。更令人担忧的是还有一半的居民处于糖尿病前期(虽然血糖还正常,但是已经发生胰岛素抵抗),如果不采取有效措施,这一大批人在未来若干年内将会发展成糖尿病。肥胖是导致胰岛素抵抗的直接因素。版纳植物园营养免疫与功能性食品研究组的研究表明,竹笋纤维在预防肥胖和胰岛素抵抗方面显示出非常强大的作用,有望广泛应用于有助减肥和提高胰岛素灵敏新的功能性食品中。该结果以“Bamboo shoot fiber improves insulin sensitivity in high-fat diet-fed mice”为题在食品类top期刊Journal of Functional Foods上发表。 该研究采用高脂肪饲料诱导的肥胖兼胰岛素抵抗小鼠模型,实验共分4组小鼠,高脂饲料中添加不同的膳食纤维,包括微晶纤维素以及从版纳甜龙竹(Dendrocalamus hamiltonii)和麻竹(D. latiforus)中提取的膳食纤维,另外还有低脂对照组,共喂食13周。微晶纤维素高脂组的小鼠体重从17克增加至29.7克,低脂组只增加到22.8克。两种竹笋纤维组的体重大大低于微晶纤维素组,反而与低脂组很接近,只有22.7克(版纳甜龙竹)和22.1克(麻竹笋)。与此相应,竹笋纤维组累积的脂肪量也大大低于微晶纤维素组,而与低脂组相近。微晶纤维素组小鼠的空腹血糖和胰岛素也显著高于低脂组,由此计算的表示胰岛素灵敏性的HOMA-IR指数显著增高,表示胰岛素灵敏性大大降低。竹笋纤维组的空腹血糖和胰岛素水平接近低脂组,HOMA-IR指数也接近低脂组,表明胰岛素水平还在正常水平。胰岛素抵抗在分子水平表现为胰岛素信号通路末端的Akt分子磷酸化水平降低。与低脂组比,含有微晶纤维素的高脂组肝脏中的确伴有Akt分子磷酸化水平降低,表明这些小鼠已经发生了胰岛素抵抗。而两种竹笋纤维组肝脏中的Akt分子磷酸化水平比微晶纤维素组显著提高,与低脂组水平相当。另外,麻竹笋组肌肉中的Akt分子磷酸化水平显著高于微晶纤维素组,甚至高于低脂组,版纳甜龙竹竹...
发布日期: 2018 - 10 - 23
据MedicalXpress网站消息,澳大利亚韦斯特米德医学研究所专家小组研究发现,每天吃富含硝酸盐的蔬菜能够降低视力丧失风险。此项研究进行了15年,共有2000多名49岁以上的澳大利亚人参加。结果显示,每天通过食用甜菜、菠菜、生菜等富含硝酸盐的蔬菜摄入硝酸盐100至142毫克,可将患黄斑变性的风险降低35%。黄斑变性是指黄斑区发生病变,供养视网膜细胞的血管坏死,此为引起老年人失明的最大元凶之一。此前专家发现,每周至少吃一次柑橘食品有助于防止视网膜退化,从而预防视力问题。文章来源:俄罗斯卫星通讯社
发布日期: 2018 - 10 - 22
近日,日本国立癌症研究中心的一项新研究发现,秋刀鱼、沙丁鱼等海鱼中富含的欧米伽3脂肪酸可以缓解不安情绪,提升人们的心理健康水平。   研究人员对包括日本在内的11个国家、19项研究大数据进行分析,数据涉及患有抑郁症、创伤后应激障碍、心肌梗死等疾病的2240位患者。结果表明,每天摄入2克以上欧米伽3脂肪酸(相当于1.5条秋刀鱼)的参试者与未摄入者相比,抑郁、焦虑症状得到显著缓解,情绪有所改善,“食疗”效果较好。   日本国立癌症研究中心松冈丰研究员表示,欧米伽3脂肪酸的主要成分为二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA),属于无法在人体内合成的必需营养素,具有多种医疗保健功效。目前,动物实验已经证明欧米伽3脂肪酸抑制了大脑中制造恐惧的区域功能。研究人员称,今后还将进一步开展大规模临床试验,期待不再采用大量药物治疗心理疾病患者。文章来源:生命时报
发布日期: 2018 - 10 - 22
最近,世界顶尖科学期刊《细胞》发表文章称,新的两项研究表明,服用益生菌不仅没有好处,还可能对人体有害。 吃进去的益生菌可能无法在肠道里安家长沙《大众卫生报》报道,《细胞》的这项研究,由以色列魏茨曼科技学院的免疫学家埃兰·埃利纳夫(Eran Elinav)带领团队完成,主要探讨服用的益生菌是否有效。    此次研究的独到之处之一:用肠镜对肠道菌群直接取样,代替在粪便取样这种普遍方式。研究结果表明,肠道内的菌群和粪便里的菌群并不对等,有些人可以将服用的益生菌保留在肠道内,但有些只能穿肠而过,最后进入粪便,排出体外,“这就表明,每个人都能从摄入益生菌中普遍受益是经验上的错误。” 在第二项研究里,研究者考察了肠道菌群遭到破坏后,服用益生菌能否加速肠道的恢复。研究人员让志愿者服用了抗生素,用来破坏原有肠道菌群环境。结果发现这组志愿者补充益生菌后,肠道菌群没修复反而更差了。 抗生素会扰乱菌群补充益生菌需因人而异浙江省中医院消化内科主任医师吕宾是浙江省消化界的权威专家。他表示,以上研究并没有完全否定服用益生菌的作用,第一个研究只是强调了益生菌在不同人群肠道里的定植效果不同,说明补充益生菌因人而异。 而且,益生菌不定植在肠道黏膜,不代表它就不会发生作用,“粪菌群和膜菌群的效果不同,但它依然会影响营养素的分解、代谢。” 而对于第二个研究,恰巧吕宾教授的团队也做了类似的研究。他们将因使用抗生素而引起腹泻的患者分为两组,一组单纯治疗,另一组补充益生菌。 实验结果与以色列学者的截然相反,没有补充益生菌的患者出现腹胀、胃口不好等症状,补充益生菌的患者,肠道菌群紊乱的情况得到缓解。 吕宾教授强调,活菌的效果会更好一些,建议购买乳酸菌饮料时要注意一下标签,选择未杀菌(活菌)型而不是杀菌(非活菌)型。 对吃进去的益生菌是否会被胃酸腐蚀的疑问,吕宾解释:“最后进入肠道的数量不多,但能促进原本有益菌的生长,所以适当补充还是可取的。”而临床上的益生菌制剂,在胃里并不释放,到了肠道才发挥作用,更加直接有效,“我们一般给腹泻、便秘、炎症性肠病的患者使用,但只是作为一种辅助。”吕宾提醒说,有些肠道屏障严重受损的患者,细菌容易突破肠道屏障进入血液,引发感染,这时候就不适合再补充益生菌了。文章来源:侨报纽...
发布日期: 2018 - 10 - 22
在矮小门诊,家长经常会问:我给孩子补钙能增高吗?在我们调查过的670名孩子和家长中,有大约5%的家长在督促自己的孩子服用“钙片”,这些家长均认为补钙能促进身高增长。钙是骨骼的重要组成成分,所以不少父母认为多补钙会促进孩子长高,同时有些“增高药”的主要成分就是“钙”。其实,补钙与增高是两码事。钙作为骨骼的构成成分,如果是佝偻病导致的缺钙,主要表现为骨骼畸形,而一般身高较均匀的矮个子,骨骼是没有问题的。通常意义的补钙,是及时补充体内流失的钙,以维持骨骼密度。补钙并不能使骨骼变长,甚至也无法使骨骼变粗,即使对于佝偻病而言,如仅单独补钙,而不同时补充维生素D,其钙的吸收也很成问题,疗效非常有限。钙既不能影响生长发育的快慢,也无法左右骨骼的长度及生长情况。况且一旦钙摄入过多,反而易导致泌尿系结石、便秘等不良作用,从而给患儿造成病痛,甚至会影响长高。此外,最方便有效的补充钙和维生素D的方法是坚持喝牛奶。牛奶中钙含量比较高,大多数牛奶又强化了维生素D,而儿童期已经能够很好地吸收牛奶中的钙,所以小儿如能坚持每日至少2袋(400毫升)牛奶,钙的补充基本得到保证。对于生长速度过快的情况,或出现明显的下肢疼痛症状,要及时到医院或保健部门就诊,查明原因,在医生的指导下,正确地补充钙及维生素D,以保证儿童生长发育的需要。文章来源:北京青年报
解决方案 / Solutions More
2018 - 11 - 12
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北京时间11月9日,全美最大的保健供应链展会一一美国西部保健食品供应链展会的大幕,在美国拉斯维加斯徐徐拉开。来自中国、美国、法国、荷兰、韩国、斯里兰卡等数十个国家和地区的杜邦、巴斯夫、菲仕兰、大江生医等几百家企业在展会上争相亮相。  “有机、可持续”成为展会热词。  展会上,除胶囊、片剂等保健食品已有剂型外,以饮料、烘焙食品、休闲食品等食品形态出现的保健食品正在成为潮流;益生菌、姜黄素、虾青素等产品受到关注。有机、功能、可持续......成为越来越多展商们口中的热词。  ““我的原料是有机的……”记者听到不少原料供应商自豪地告诉前来看展的生产商们。在展会上,来自有机农场的原料受到关注。随着全球消费者健康意识的增强,有机、可持续的功能食品原料也被越来越多的生产商所关注。  此外,记者发现,传统食品形态保健食品成趋势。以往,欧美企业带来的功能食品多为胶囊、片剂等,而今,一些以糕点、饮料等形态出...
2018 - 09 - 17
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第十二届中国石家庄国际医药博览会 2018年10月26-28日 石家庄国际会展中心 主办单位石家庄市人民政府承办单位石家庄市商务局石家庄市卫生和计划生育委员会石家庄市食品药品监督管理局石家庄市医药行业协会  展会前言根据《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《河北省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见》等文件编制,《石家庄市健康产业“十三五”发展规划》指出,以满足人民大健康需求为目标,立足石家庄市优势领域,以信息化、智能化为手段,创新产业发展模式,加快发展大健康产业,建设国内领先的健康产业基地。到2020年,基本建成覆盖全生命周期、特色鲜明、结构合理、具有较强竞争力的健康产业体系。展会概况石家庄是全国最大的医药工业基地、重要的现代中药生产基地和首批国家生物产业基地,是全国生物医药企业最集中的城市之一,医药工业是石家庄市重点发展的主导产业。华药、石药、...
2018 - 09 - 07
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第四届中国 (南昌 )国际大健康产业博览会 时间:2018年 10月 13日-15日地点:南昌绿地国际博览中心共建共享 ●全民健康邀请函★指导单位:江西省卫生和计划生育委员会★主办单位:南昌市人民政府江西日报社★协办单位:江西省食品药品监督管理局江西省中医药管理局江西省医学会★承办单位:南昌双亿文化传媒有限公司★支持媒体:江西日报中国江西网大江网新参考凤凰网展会规模:参展企业 800家 +展览面积: 30000m 2观众: 50000人次【展会背景】自 2016年中共中央、国务院印发了《“健康中国 2030”规划纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。推进健康中国建设,营造健康环境基础,是全面建成小康社会、基本实现社会主义现代化的重要基础,是全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略,是积极参与全球健康治理、履行 2030年可持...
2018 - 08 - 28
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核心提示:市场调查显示,到2022年,全球营养保健食品市场价值可能高达3023.06亿美元 。 这类产品拥有巨大的市场发展机会,原因在于它可有效预防或治疗疾病。 如想挖掘更多商机,请于9月11日和12日前往新加坡滨海湾金沙会展中心,参加2018年度的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)。  市场调查显示,到2022年,全球营养保健食品市场价值可能高达3023.06亿美元 。  这类产品拥有巨大的市场发展机会,原因在于它可有效预防或治疗疾病。 如想挖掘更多商机,请于9月11日和12日前往新加坡滨海湾金沙会展中心,参加2018年度的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)。   本届亚洲国际营养保健食品展将汇集各类买家、经销商、零售商和供应商前来洽谈业务,共同探寻来自300多家参展商提供的高品质、创新的膳食营养补充剂和功能性食品和饮料。这些产...
2018 - 08 - 22
点击次数: 23
2018年8月20日,新加坡--如果我们平常不需要节食或服用补品会怎样呢?如果你吃的东西是可以让你保持最佳健康状态呢? 不错,这几乎已经成为现实了。但讽刺的是现实生活中我们更倾向于快餐和久坐不动的生活方式。当然这也从侧面推动了健康产品的消费需求,从而使之成为一个发展研究行业,涵盖营养食品和配料、饮料、膳食营养补充剂、营养美容品和个人护理等方面。  在即将举行的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)上,您将真真切切地看到许多食品、营养补充剂、美容和制药等行业在创新者和科学家的引领下,如何为您呈现出最佳的营养健康食品。   该展会为营养保健食品行业提供了一个全方位的服务平台,包括主要成分、合同制造、标签服务和设备以及品牌成品等。 除此之外,本行业还有很多新的机会有待进一步探讨挖掘。 例如,现代医学如何从天然成分中获取并开发新的有机药品。  将创新和发明带到前沿消费市场...
2018 - 07 - 25
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亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)是一个重要的区域性学习活动,将集中展示功能性膳食和饮品方面的最新研究成果、营养保健品的发展及应用,以及关于此类强化产品的市场营销、品牌推广和监管条例。   2018年7月16日,新加坡——亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)将于2018年9月11日-12日在新加坡隆重举行。届时将为来访者提供一个资源丰富的学习环境,将从产品开发到投入使用的各个环节探索营养保健品的产品定位、品牌推广和市场营销,也包括如何克服不同市场的各种监管挑战。   预计到2050年,亚太地区的医疗保健支出将增加一倍,这无疑为替代疗法和强化食品市场提供了大好机会。在整个亚洲,特别是在中国和印度,由于可支配收入的增加,加上人口老龄化,正在影响与生活方式相关的多种疾病的患病率,像高血压、糖尿病或心脏疾病等。此外,工作生活繁忙、营养不均、...
2018 - 07 - 13
点击次数: 102
2018中国大健康产业博览暨上海国际保健食品、婴幼儿食品及特医食品展览会同期举办:华东地区中药饮片及名贵滋补品(参茸、虫草及燕窝)采购大会China International Comprehensive Health Trade Fair 2018and Shanghai International Health Food, Infant Food & Special Medical Food Exhibition2018年11月14日-16日丨上海新国际博览中心-中国November  14---16   2018丨Shanghai New International Expo Centre-CHINA主办单位丨Hosted by全国卫生产业企业管理协会National Association of Health Industry and Enterpris...
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案例中心 / Case More
2016 - 09 - 02
修正药业集团于1...
2016 - 06 - 12
柏维力生物工程有...
2016 - 09 - 21
桂林金可保健品有...
2016 - 07 - 14
仙乐健康科技股份...
2016 - 07 - 14
威海百合生物技术...
2016 - 07 - 14
成都润馨堂药业有...
师资力量 / Teachers More
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验分为方案一(胰岛损伤高血糖模型)和方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)两种1.1.1 方案一(胰岛损伤高血糖模型)1.1.1.1 体重1.1.1.2 空腹血糖1.1.1.3 糖耐量1.1.2 方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)1.1.2.1 体重1.1.2.2 空腹血糖1.1.2.3 糖耐量1.1.2.4 胰岛素1.1.2.5 总胆固醇1.1.2.6 甘油三酯1.2 人体试食试验1.2.1 空腹血糖1.2.2 餐后2小时血糖1.2.3 糖化血红蛋白(HbA1c)或糖化血清蛋白1.2.4 总胆固醇1.2.5 甘油三酯2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品作用原理不同,方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。2.3 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外,应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。2.4 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。2.5 应对临床症状和体征进行观察。2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:    方案一:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。    方案二:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,血脂(总胆固醇、甘油三酯)无明显升高,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(或糖化血清蛋白)、血脂四项指标均无明显升高,且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性,对机体健康无影响,可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    根据血脂异常的类型,辅助降血脂功能按照不同的血脂类型设立分类的动物试验和人体试食实验。1 试验项目1.1 根据受试样品的作用机制,分成三种情况1.1.1 辅助降低血脂功能:降低血清总胆固醇和血清甘油三酯1.1.2 辅助降低血清胆固醇功能:单纯降低血清胆固醇1.1.3 辅助降低血清甘油三酯功能:单纯降低血清甘油三酯1.2 观察指标1.2.1 体重1.2.2 血清总胆固醇1.2.3 血清甘油三酯1.2.4 血清高密度脂蛋白胆固醇1.2.5 血清低密度脂蛋白胆固醇1.3 人体试食试验1.3.1 血清总胆固醇1.3.2 血清甘油三酯1.3.3 血清高密度脂蛋白胆固醇1.3.4. 血清低密度脂蛋白胆固醇 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。2.2 根据受试样品的作用机制,可在动物实验的两个动物模型中任选一项。2.3 根据受试样品的作用机制,可在人体试食试验的三个方案中任选一项。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:3.1.1 混合型高脂血症动物模型辅助降低血脂功能结果判定:模型对照组和空白对照组比较,血清甘油三酯升高,血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高,差异均有显著性,判定模型成立。(1)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,且任一剂量组血清甘油三酯降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。(2)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清甘油三酯不显著高于模型对照组,各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清胆固醇功能动物实验结果阳性。(3)各剂量组与...
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 血红蛋白1.1.3 红细胞比积/红细胞游离原卟啉1.2 人体试食试验1.2.1 血红蛋白1.2.2 血清铁蛋白1.2.3 红细胞游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必做项目。2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善缺铁性贫血功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验。3.2.1 针对改善儿童缺铁性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。3.2.2 针对改善成人缺铁性贫血功能的,血红蛋白指标阳性,血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 大鼠棉球植入实验1.1.3 大鼠足趾肿胀实验1.1.4 小鼠耳肿胀实验1.2 人体试食试验:咽部症状、体征2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:大鼠棉球植入实验结果阳性,同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性,可判定该受试样品清咽功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,咽部症状及体征有明显改善,症状及体征的改善率明显增加,可判定该受试样品具有清咽功能。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 血铅1.1.3 骨铅1.1.4 肝组织铅1.2 人体试食试验1.2.1 血铅1.2.2 尿铅1.2.3 尿钙1.2.4 尿锌2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 应对尿铅进行多次测定,以了解体内铅的排出情况。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:实验组与模型对照组比较,骨铅含量显著降低,同时血铅或肝铅显著降低,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组与对照组组间比较,至少两个观察时点尿铅排出量增加且显著高于试验前,或总尿铅排出量明显增加。同时,对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响,或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度,可判定该受试样品具有促进排铅功能。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,症状询问、用眼情况调查;于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查。1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则 2.1 受试样品试食时间为60天。2.2 所列指标均为必做项目。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定 3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性(p3.2 试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
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