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公司名称:北京瑞德伦医药科技有限公司保健食品申报、转让咨询热线:010-84931853、84932146、84932489新食品原料申报咨询热线:010-84932677  010-84932146行政人事部电话:010-84924207传真:010-84924207QQ:2850668372 2850668362Email:2850668372@qq.com 2850668362@qq.com地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室邮编:100101公司名称:北京鼎维芬健康科技有限公司OEM\大包热线:010-84931853、84932489、18518390087资本合作专线:13911576676地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室
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新闻动态 / News 更多>
2018 - 04 - 11
点击次数: 239
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 504
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
点击次数: 277
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2018 - 09 - 18
点击次数: 0
维生素对健康来说是不可或缺的。美国杂志《时尚》称,当缺少某一种维生素时,就会出现不良反应。若出现以下4大症状,证明你缺少维生素D。  1.皮肤干燥   维生素D被称为阳光维生素。阳光有利于细胞制造维生素D,皮肤沐浴阳光的时间越久,产生的维生素D则越多,皮肤越柔嫩的同时却能更好地抵御外界伤害。好肤色并不一定就是完美的古铜色,健康水嫩的肌肤同等重要。在缺少阳光的条件下,冬季滥用保湿霜,更易造...
2018 - 09 - 18
点击次数: 0
网上高价购买保健品,竟然宣称有降血压、降血糖的功效。南京市一男子从厂家购买添加了降血压药物的三无保健品,并在淘宝以降血压、血糖进行宣传、售卖,销售总金额达到35万元,非法获利近10万元。刘某一开始在淘宝销售运动鞋,觉得效益不好就改卖保健品。他首先在淘宝购买了一盒红曲胶囊,并通过胶囊上的联系方式,联系厂家进行大批量购买并在自己的网店上架销售,效益还可以,后来在厂家的销售代表田某推荐下又开始销售具有“...
2018 - 09 - 18
点击次数: 2
9月4日,国务院扶贫办开发指导司、中国保健协会、中国海洋湖沼学会藻类学分会协办,云南绿A生物工程有限公司承办的“微藻营养医学中国行——政企学媒共话大健康暨首届螺旋藻营养医学论坛”在北京隆重召开。国务院扶贫办开发指导司副司长杨瑞华、中国保健协会副理事长周邦勇、中国海洋湖沼学会藻类学分会秘书长牛建峰以及云南绿A生物工程有限公司副总经理雷兵、副总经理洪涛等众多嘉宾出席,共商健康中国战略下营养医学的推广普...
2018 - 09 - 18
点击次数: 2
(原标题:中国食品科学技术学会七位权威专家发表科学观点—— 关于益生菌的科学真相 )近日,两个重磅的顶级期刊刊发有关益生菌与健康的相关文章。两篇文章研究的结果包括:其一,益生菌在不同人肠道中的定殖能力有差别,应该根据每个人的特点及特殊需求量身定制;其二,接受抗生素治疗时,服用特定的益生菌补充剂反而会阻碍原有正常菌群水平的恢复。该报道引起广泛关注和争论。专家观点对益生菌功效的探索是一个科学...
技术研发  
公司新闻  
展会信息  
案例展示 / Case More
发布日期: 2018 - 09 - 18
众所周知,奶酪富含饱和脂肪,人们普遍认为多吃奶酪更容易引起肥胖、高胆固醇、心脏病等健康问题。然而事实真的是这样吗?法国《Capital》杂志为我们带来了最新研究结果,揭示了奶酪其实对身体大有益处,一起来看看吧!  美国临床营养学杂志发表的最新研究称,奶酪对心脏有保护作用。由爱尔兰乳品企业投资进行的研究,选取了164名超重的中年人,让他们连续6周食用富含饱和脂肪的切达干酪(每天约120克),而其他人则食用低脂奶酪。经研究发现,前者的胆固醇指数较后者反而更低。这可能是由“奶酪基质”造成的,全脂奶酪相较于低脂奶酪来说,其所含的蛋白质和钙等营养成分更易被人体吸收。  这项研究发现与另一项由爱尔兰都柏林大学艾玛•菲尼(Emma Feeney)教授于2017年7月发表的研究结果相一致,证实了食用富含饱和脂肪的乳制品并不会增加患心脏病的风险。菲尼教授认为,人们不应该仅仅关注食物的营养素成分,如饱和脂肪含量,还要考虑到食物基质和整体的膳食模式。吃奶酪带来的益处很有可能可以抵消其高饱和脂肪含量带来的负面影响。  然而与那些不食用奶酪的人相比,研究员并不能证明吃奶酪是否可以降低胆固醇指数。菲尼教授并不建议人们每天吃奶酪,但同时指出这样做并不会对身体造成任何损害。文章来源:环球网
发布日期: 2018 - 09 - 18
哺乳动物衰老过程中,大脑中的小胶质细胞会转变为促炎表型,出现过度活化,进而产生损害认知和运动功能的化学物质。这是为什么人到老年大脑功能会衰退的原因之一。美国伊利诺伊大学的一项新研究显示,补充膳食纤维可减轻老年小鼠小胶质细胞炎症,抑制有害物质的产生。研究人员建议老年人多吃富含膳食纤维的食物,称这有助于他们延缓大脑功能衰退的进程。膳食纤维是健康饮食中不可缺少的一种营养素,会促进肠道中有益细菌的生长,当这些细菌消化纤维时,会产生包括丁酸盐在内的多种短链脂肪酸。科学家已通过动物模型研究证明,丁酸盐类药物具有抗炎和提高记忆力的作用。而此次伊利诺伊大学的小鼠模型研究则证明,多吃富含膳食纤维的食物,可以获得与服用丁酸盐类药物同样的效果。研究人员在《免疫学前沿》杂志上发表论文介绍了相关研究成果。在研究中,他们分别给成年小鼠和老年小鼠喂食膳食纤维含量不同的两种食物,持续4周,然后对小鼠血液中丁酸盐和其他短链脂肪酸水平、肠道炎症状况、大脑小胶质细胞基因表达状况等进行了检测。最终结果表明,多补充膳食纤维,可以平衡与年龄有关的肠道微生物群失调,提高老年小鼠血液中丁酸盐和其他短链脂肪酸水平,不仅会显著减少小鼠肠道炎症,还可以减轻小鼠大脑小胶质细胞中促炎细胞因子的表达,增强细胞抗炎能力,进而抑制有害化学物质的产生,延缓大脑功能衰退进程。虽然这一研究是在小鼠身上进行的,但研究人员认为相关结果同样适用于人类。他们建议,老年人应多吃富含膳食纤维的食物,称这是增加其体内丁酸盐水平的有效策略,不仅有益于消化系统健康,更有助于延缓大脑功能衰退。总编辑圈点随着生活水平的提高,我们对吃饭有了新的认识——不仅要填饱肚子,更要吃得健康。但怎么吃才健康?人们经常陷入无科学依据可循的境地,有些人甚至会任食品谣言所摆布。这一方面反映出,部分公众缺乏相关科学素养,容易被忽悠;另一方面也反映出,关于食品与健康之间关系的科学研究依然缺乏。总之,从科学角度告诉人们,怎么吃更健康,虽然看起来不够“高大上”,但实在是太有必要了。文章来源:科技日报
发布日期: 2018 - 09 - 13
金银花的药用价值较高,有些人会用它来做菜或泡水喝。但是有一种和金银花长得很相似的植物——钩吻,不但没有金银花的药用价值,误食后还会中毒。那么,什么是钩吻?误食钩吻中毒的表现有哪些?如何区分它和金银花呢?一旦误食又该怎么办?  据《南方日报》报道,钩吻又名“断肠草”,是一种有毒藤本植物,常见于我国南方。钩吻的毒性存于该植物的全身,毒性最大的是根和叶,特别是嫩芽、嫩叶,只需吃几个(片)就足以致死。甚至花粉也有剧毒,蜂蜜若是采它的花粉,食用花蜜,亦可发生严重中毒症状,甚至死亡。据说战国时的韩非子就是服钩吻自尽。  对于误食钩吻中毒的表现,中国科学院西双版纳热带植物园研究员许又凯在接受《科技日报》采访时介绍,钩吻全株都有大毒,根、茎、枝、叶含有8种钩吻碱。服食钩吻碱过量,即导致消化系统、循环系统和呼吸系统的强烈反应,肠发黑粘连。中毒症状包括流涎、恶心、口渴、吞咽困难、发热、呕吐、口吐白沫、抽搐、四肢麻木、肌肉无力、肌肉纤维颤动、舌硬、言语不清、烦躁不安、心律失常等。  都说金银花和钩吻很相似,那么,要如何区分它们呢?《西安晚报》介绍,一是叶子的质地不同,钩吻为革质叶,叶面光滑,有点像我们常见的冬青(大叶黄杨);而金银花为纸质叶,叶面无光泽。二是花朵的着生方式不同,断肠草的花顶生或腋生,花为三歧分枝的聚伞花序;而金银花花朵为腋生,一般成对出现。三是花朵的色彩和形状不同,断肠草花冠黄色,花形漏斗状,是合瓣花,长1~1.6厘米;而金银花的花冠唇形,是离瓣花,花筒较细长,花也较断肠草的花小,并且金银花初开时花朵为白色,一二天后才变为金黄,新旧相参,黄白衬映,故名“金银花”。  如果一旦不小心误食钩吻,该怎么办呢?据大洋网报道,目前对于钩吻中毒的治疗还没有什么特效疗法,只有一些常规的洗胃、导泻、利尿、活性炭吸附毒物等方法。民间解毒方法用新鲜羊血趁热灌服疗效甚佳,已得到临床验证。《本草纲目》曾谓:“断肠草”人误食其叶者致死,而羊食其则大肥,但羊血中是否含对抗或中和钩吻毒的化学物质尚需进一步研究。洗胃后用绿豆、金银花和甘草急煎后服用可解毒。  本文由科信食品与营养信息交流中心业务部主任阮光锋进行科学性把关。文章来源:科普中国
发布日期: 2018 - 09 - 10
2018年9月5日,据食品安全新闻网消息,最近,美国FDA针对Parabel公司Lentein植物蛋白发布“GRAS(普遍认为安全)无反对意见函”,FDA同意将新扁豆蛋白视作“普遍认为安全”物质。该公司称,获得FDA的函件意味着符合严格的行业标准,除了被视作“普遍认为为安全”(GRAS)物质,Lentein未来也可作为“着色添加剂”。来源:海关总署文章来源:厦门WTO工作站
发布日期: 2018 - 09 - 04
“每日科学”网站(Science Daily)发布消息称,美国加利福尼亚州索尔克生物研究所专家研究发现,若一天的进食时间保持在10小时以内,可弥补打破昼夜节律导致的代谢紊乱。因此,改变生活方式可能有助于预防与年龄有关的疾病,延长寿命。  研究人员在实验过程中从老鼠身上切除负责激活生物过程的基因,发现一些动物(包括人类)机体中负责消化的基因仅在白天活动,细胞修复基因则在夜间活动。   专家将老鼠分成两组,一组可以随时吃东西,另一组只能在10小时的时间段内进食。虽然两组老鼠摄入的卡路里相同,第一组老鼠变得肥胖,还患上了糖尿病和脂肪肝等代谢疾病,第二组虽没有遵守消化戒律,但依然健康,而且也没有发胖。   专家认为,在这个过程中,生物节律指的是进食时间的分配,使机体能够在消化时间和维持代谢功能所需时间之间保持平衡。因工作变化、时差或遗传缺陷而打破生物节律会引发各种疾病。   随着年龄的增长,生物钟会变得紊乱,从而促发老年疾病,包括癌症和痴呆。但专家认为,进食时间限制在10小时之内可以帮助保持健康。专家打算之后在人身上进行研究,检验这一结论。文章来源:俄罗斯卫星通讯社
发布日期: 2018 - 09 - 04
据Eurekalert网站消息,英国萨里大学研究小组发现,早餐推后,晚餐提前,两者结合有助于减轻体重。在试点研究过程中,研究人员分析了膳食时间的变化对饮食量和代谢过程,以及糖尿病和心脏病的影响。 研究发现,改变膳食时间的志愿者的体重比对照组平均减轻了一倍。 参与试验的人员还注意到食欲下降和餐间小吃减少。 同时,所有参与者坚持传统饮食,并没有遵循严格的饮食。 研究人员称,这项研究成果将用于与饮食相关的大量的科学著作中。文章来源:俄罗斯卫星通讯社
发布日期: 2018 - 08 - 31
美国阿肯色大学的一项新研究发现,连喝五天樱桃汁就可以整体改善人们的肠道健康状况。      研究人员选取9名23~30岁、身体健康的成年人,让他们每天喝8盎司(约合227毫升,一次性纸杯一杯量)美国最常见的蒙特默伦西酸樱桃浓缩果汁,连续喝5天。研究前后,研究人员采集受试者的粪便样本,并通过调查问卷对他们的整体饮食质量进行调查。结果发现,受试者肠道内好细菌的数量明显增加,免疫系统功能增强。       研究人员在实验室的模拟消化道中分析酸樱桃汁发现,其中所含的抗氧化剂(即多酚类物质)可以保护肠道血管内层、减少炎症,提高好细菌数量,促进其存活和繁殖。专家指出,平时爱吃水果、蔬菜和富含膳食纤维健康饮食的人能够更好地消化酸樱桃汁中的抗氧化物质,因而特别受益于该饮品。▲文章来源:生命时报
发布日期: 2018 - 08 - 29
据英国路透社8月24日报道,西班牙一项研究表明,膳食均衡、多吃水果和蔬菜的老年人比同龄人衰弱的几率更低。  研究人员调查了1643名年龄在65岁及以上的老年人,这些人没有出现衰弱症状,且均不服用维生素补充剂,并提供了其饮食习惯的详细信息。在平均3.5年的随访后,89名参与者(5.4%)出现了衰弱症状。  在研究开始时,饮食中维生素B6含量最低的人,到研究结束时,比食用富含维生素B6的食物(如鸡肉、鱼、豆腐、红薯和香蕉)的人,产生衰弱的可能性高出2.8倍。  饮食中维生素E含量最低的人比食用富含维生素E的食物(如葵花籽和杏仁)的老年人更容易出现衰弱的症状,前者患病几率是后者的2.3倍。  饮食中维生素C含量最低的参与者比那些食用富含维生素C的食物(如西兰花、球芽甘蓝、柠檬和荔枝)的人更容易变得衰弱,这一比例高达93%。  智利拉弗龙特拉大学医学院的Teresa Balboa-Castillo表示,“均衡的饮食包括大量的蔬菜、水果、全谷物和一些蛋白质,这样的饮食提供了人体所需的营养物质。没有证据表明服用维生素补充剂能防止衰弱,均衡的饮食才可以预防衰弱。”  衰弱是一种衡量生理机能下降的指标,包括虚弱、疲惫、行走缓慢或活动水平低等问题。尽管衰弱通常被认为是衰老的标志,但年龄并不一定是衰弱的一项指标。  在目前的研究中,研究人员根据无意识的体重减轻、疲惫、握力弱和行走缓慢来衡量衰弱程度。与健康的人相比,易衰弱的群体主要是女性、老年人、受教育程度较低且肥胖的人。身体虚弱的人会花更多的时间看电视,更容易出现慢性健康问题,如心脏病、中风和糖尿病。  尽管研究中测量的每一种维生素的摄入量都与衰弱几率有关,但这种关联性太小,不足以排除除维生素B6、维生素E和维生素C之外的其他维生素的影响。  研究小组在Age & Ageing杂志上指出,该项研究还有一个限制因素,他们没有进行血液检测来测量参与者的维生素水平。  美国波士顿塔夫茨大学的Jean Mayer表示,尽管如此,这一研究结果进一步证明,随着年龄的增长,人们饮食中的营养成分可能会影响他们身体衰弱的风险。“我认为这些数据证实,不良的饮食习惯会增加身体衰弱的风险。据我所知,没有证据表明服用多种维生素会有效,但增加每天水果和蔬菜的摄入量是明智之举。做点运动也没有坏处,锻炼有益身体健康,可能会降低衰弱的风险。”文章来源:环球网
解决方案 / Solutions More
2018 - 09 - 17
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第十二届中国石家庄国际医药博览会 2018年10月26-28日 石家庄国际会展中心 主办单位石家庄市人民政府承办单位石家庄市商务局石家庄市卫生和计划生育委员会石家庄市食品药品监督管理局石家庄市医药行业协会  展会前言根据《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《河北省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见》等文件编制,《石家庄市健康产业“十三五”发展规划》指出,以满足人民大健康需求为目标,立足石家庄市优势领域,以信息化、智能化为手段,创新产业发展模式,加快发展大健康产业,建设国内领先的健康产业基地。到2020年,基本建成覆盖全生命周期、特色鲜明、结构合理、具有较强竞争力的健康产业体系。展会概况石家庄是全国最大的医药工业基地、重要的现代中药生产基地和首批国家生物产业基地,是全国生物医药企业最集中的城市之一,医药工业是石家庄市重点发展的主导产业。华药、石药、...
2018 - 09 - 07
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第四届中国 (南昌 )国际大健康产业博览会 时间:2018年 10月 13日-15日地点:南昌绿地国际博览中心共建共享 ●全民健康邀请函★指导单位:江西省卫生和计划生育委员会★主办单位:南昌市人民政府江西日报社★协办单位:江西省食品药品监督管理局江西省中医药管理局江西省医学会★承办单位:南昌双亿文化传媒有限公司★支持媒体:江西日报中国江西网大江网新参考凤凰网展会规模:参展企业 800家 +展览面积: 30000m 2观众: 50000人次【展会背景】自 2016年中共中央、国务院印发了《“健康中国 2030”规划纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。推进健康中国建设,营造健康环境基础,是全面建成小康社会、基本实现社会主义现代化的重要基础,是全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略,是积极参与全球健康治理、履行 2030年可持...
2018 - 08 - 28
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核心提示:市场调查显示,到2022年,全球营养保健食品市场价值可能高达3023.06亿美元 。 这类产品拥有巨大的市场发展机会,原因在于它可有效预防或治疗疾病。 如想挖掘更多商机,请于9月11日和12日前往新加坡滨海湾金沙会展中心,参加2018年度的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)。  市场调查显示,到2022年,全球营养保健食品市场价值可能高达3023.06亿美元 。  这类产品拥有巨大的市场发展机会,原因在于它可有效预防或治疗疾病。 如想挖掘更多商机,请于9月11日和12日前往新加坡滨海湾金沙会展中心,参加2018年度的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)。   本届亚洲国际营养保健食品展将汇集各类买家、经销商、零售商和供应商前来洽谈业务,共同探寻来自300多家参展商提供的高品质、创新的膳食营养补充剂和功能性食品和饮料。这些产...
2018 - 08 - 22
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2018年8月20日,新加坡--如果我们平常不需要节食或服用补品会怎样呢?如果你吃的东西是可以让你保持最佳健康状态呢? 不错,这几乎已经成为现实了。但讽刺的是现实生活中我们更倾向于快餐和久坐不动的生活方式。当然这也从侧面推动了健康产品的消费需求,从而使之成为一个发展研究行业,涵盖营养食品和配料、饮料、膳食营养补充剂、营养美容品和个人护理等方面。  在即将举行的亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)上,您将真真切切地看到许多食品、营养补充剂、美容和制药等行业在创新者和科学家的引领下,如何为您呈现出最佳的营养健康食品。   该展会为营养保健食品行业提供了一个全方位的服务平台,包括主要成分、合同制造、标签服务和设备以及品牌成品等。 除此之外,本行业还有很多新的机会有待进一步探讨挖掘。 例如,现代医学如何从天然成分中获取并开发新的有机药品。  将创新和发明带到前沿消费市场...
2018 - 07 - 25
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亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)是一个重要的区域性学习活动,将集中展示功能性膳食和饮品方面的最新研究成果、营养保健品的发展及应用,以及关于此类强化产品的市场营销、品牌推广和监管条例。   2018年7月16日,新加坡——亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)将于2018年9月11日-12日在新加坡隆重举行。届时将为来访者提供一个资源丰富的学习环境,将从产品开发到投入使用的各个环节探索营养保健品的产品定位、品牌推广和市场营销,也包括如何克服不同市场的各种监管挑战。   预计到2050年,亚太地区的医疗保健支出将增加一倍,这无疑为替代疗法和强化食品市场提供了大好机会。在整个亚洲,特别是在中国和印度,由于可支配收入的增加,加上人口老龄化,正在影响与生活方式相关的多种疾病的患病率,像高血压、糖尿病或心脏疾病等。此外,工作生活繁忙、营养不均、...
2018 - 07 - 13
点击次数: 73
2018中国大健康产业博览暨上海国际保健食品、婴幼儿食品及特医食品展览会同期举办:华东地区中药饮片及名贵滋补品(参茸、虫草及燕窝)采购大会China International Comprehensive Health Trade Fair 2018and Shanghai International Health Food, Infant Food & Special Medical Food Exhibition2018年11月14日-16日丨上海新国际博览中心-中国November  14---16   2018丨Shanghai New International Expo Centre-CHINA主办单位丨Hosted by全国卫生产业企业管理协会National Association of Health Industry and Enterpris...
2018 - 07 - 13
点击次数: 33
2018第八届北京国际大健康产业暨营养保健品博览会【邀请函】 时间:2018 年 8 月 29 日-31 日      地点:北京·中国国际展览中心主办单位: 中国食品工业协会营养指导工作委员会中国药文化研究会药食同源专业委员会协办单位: 中国营养保健食品产业联盟中国中药协会石斛专业委员会青海省冬虫夏草协会西藏冬虫夏草协会组织招展: 北京爱博国际展览有限公司大会官网: www.cipfechina.com===============================================================================【市场背景】根据国务院颁布的《促进健康服务业发展的若干意见》中明确提出,到 2020 年我国健康服务业总规模将达到 8 万亿元以上。2015 年 9 月初,国家卫计...
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案例中心 / Case More
2016 - 09 - 02
修正药业集团于1...
2016 - 06 - 12
柏维力生物工程有...
2016 - 09 - 21
桂林金可保健品有...
2016 - 07 - 14
仙乐健康科技股份...
2016 - 07 - 14
威海百合生物技术...
2016 - 07 - 14
成都润馨堂药业有...
师资力量 / Teachers More
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验分为方案一(胰岛损伤高血糖模型)和方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)两种1.1.1 方案一(胰岛损伤高血糖模型)1.1.1.1 体重1.1.1.2 空腹血糖1.1.1.3 糖耐量1.1.2 方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)1.1.2.1 体重1.1.2.2 空腹血糖1.1.2.3 糖耐量1.1.2.4 胰岛素1.1.2.5 总胆固醇1.1.2.6 甘油三酯1.2 人体试食试验1.2.1 空腹血糖1.2.2 餐后2小时血糖1.2.3 糖化血红蛋白(HbA1c)或糖化血清蛋白1.2.4 总胆固醇1.2.5 甘油三酯2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品作用原理不同,方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。2.3 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外,应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。2.4 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。2.5 应对临床症状和体征进行观察。2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:    方案一:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。    方案二:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,血脂(总胆固醇、甘油三酯)无明显升高,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(或糖化血清蛋白)、血脂四项指标均无明显升高,且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性,对机体健康无影响,可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    根据血脂异常的类型,辅助降血脂功能按照不同的血脂类型设立分类的动物试验和人体试食实验。1 试验项目1.1 根据受试样品的作用机制,分成三种情况1.1.1 辅助降低血脂功能:降低血清总胆固醇和血清甘油三酯1.1.2 辅助降低血清胆固醇功能:单纯降低血清胆固醇1.1.3 辅助降低血清甘油三酯功能:单纯降低血清甘油三酯1.2 观察指标1.2.1 体重1.2.2 血清总胆固醇1.2.3 血清甘油三酯1.2.4 血清高密度脂蛋白胆固醇1.2.5 血清低密度脂蛋白胆固醇1.3 人体试食试验1.3.1 血清总胆固醇1.3.2 血清甘油三酯1.3.3 血清高密度脂蛋白胆固醇1.3.4. 血清低密度脂蛋白胆固醇 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。2.2 根据受试样品的作用机制,可在动物实验的两个动物模型中任选一项。2.3 根据受试样品的作用机制,可在人体试食试验的三个方案中任选一项。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:3.1.1 混合型高脂血症动物模型辅助降低血脂功能结果判定:模型对照组和空白对照组比较,血清甘油三酯升高,血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高,差异均有显著性,判定模型成立。(1)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,且任一剂量组血清甘油三酯降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。(2)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清甘油三酯不显著高于模型对照组,各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清胆固醇功能动物实验结果阳性。(3)各剂量组与...
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 血红蛋白1.1.3 红细胞比积/红细胞游离原卟啉1.2 人体试食试验1.2.1 血红蛋白1.2.2 血清铁蛋白1.2.3 红细胞游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必做项目。2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善缺铁性贫血功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验。3.2.1 针对改善儿童缺铁性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。3.2.2 针对改善成人缺铁性贫血功能的,血红蛋白指标阳性,血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 大鼠棉球植入实验1.1.3 大鼠足趾肿胀实验1.1.4 小鼠耳肿胀实验1.2 人体试食试验:咽部症状、体征2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:大鼠棉球植入实验结果阳性,同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性,可判定该受试样品清咽功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,咽部症状及体征有明显改善,症状及体征的改善率明显增加,可判定该受试样品具有清咽功能。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 血铅1.1.3 骨铅1.1.4 肝组织铅1.2 人体试食试验1.2.1 血铅1.2.2 尿铅1.2.3 尿钙1.2.4 尿锌2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 应对尿铅进行多次测定,以了解体内铅的排出情况。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:实验组与模型对照组比较,骨铅含量显著降低,同时血铅或肝铅显著降低,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组与对照组组间比较,至少两个观察时点尿铅排出量增加且显著高于试验前,或总尿铅排出量明显增加。同时,对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响,或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度,可判定该受试样品具有促进排铅功能。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,症状询问、用眼情况调查;于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查。1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则 2.1 受试样品试食时间为60天。2.2 所列指标均为必做项目。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定 3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性(p3.2 试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
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