由保健食品注册人申请变更并提交书面变更的理由和依据,变更保健食品注册证及其附件所载明内容变更的工作
申请人的变更(申请人公司名称变更、申请人公司地址变更);产品名称的变更;注册证功能项目的变更;保健食品产品的工艺变更、产品的工艺优化;保健食品技术要求变更、保健食品标准优化;保健食品标签变更、保健食品说明书变更
对于已经备案的保健食品,需要变更备案凭证及附件中内容的,备案人应按申请备案的程序,向原备案机关按备案申请提交相关资料及证明文件。备案资料符合要求的,准予变更。市场监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将备案材料存档备查。 备案人的联系人、联系方式等发生变化的,应及时向备案受理机构提交加盖备案人公章的更改申请,受理机构及时对相关信息进行更新。已备案的保健食品,因产品名称(商标名)不符合要求,被监管部门责令整改的,可以按照备案变更程序办理。
1.改变注册人名称、地址的变更申请; 2.涉及公司吸收合并或新设合并; 3.涉及公司分立成立全资子公司; 4.改变产品名称; 5.增加保健食品功能; 6.改变产品规格、贮存办法、保质期、辅料、生产工艺以及产品技术要求其他内容; 7.改变适宜人群范围、不适宜人群范围、食用方法以及注意事项
工艺、技术要求变更的,还需提供标志性成分、卫生学、稳定性检测;工艺变更的,还需对变更前后工艺过程进行对比分析等资料
补充材料