吉林省局坚持问题导向保障药品生产质量安全
发布时间:2017-03-06
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吉林省认真落实“四个最严”要求,坚持问题导向,着力防范区域性、系统性风险,主动出击、发现问题,确保药品生产质量安全。
一是分析形势,堵塞漏洞,完善药品生产监管工作制度。本着“源头严防、过程严管、风险严控”的原则,出台了《吉林省食品药品监督管理局飞行检查暂行办法》、《吉林省药品生产企业日常监管责任制》、《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法》等规章,扶正祛邪治未病,防患于未然。
二是厘清风险隐患,实施靶向监管。确定重点监管品种和重点监管企业,加大日常监督检查和抽验力度,加大飞行检查频次。开展中药饮片和含细贵中药材的中成药的专项检查。针对国家食药监管总局质量提示函信息,召集相关地区食药监部门和企业,一对一点对点开展约谈,查找存在问题,采取有效措施管控风险。
三是围绕做好“放管服”,倾力促进药品供给侧改革,推动产业健康发展。加大培训力度,提升监管及从业人员素质。开展调研,通过技术引导对企业规范管理。开展约谈,消除风险隐患。主动帮扶、提前介入、提供支持。发挥职能作用,在项目论证、厂房设计、工艺路线规划等方面,为企业提供技术支持和法规政策指导。
文章来源:国家食品药品监督管理总局
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