各区食品药品监管局，南沙区、开发区市场和质量监管局：

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《广州市人民政府关于保留下放取消行政许可备案事项的决定》（广州市人民政府令第142号）、《广州市食品药品监管系统事权划分及工作分工规定》（穗食药监法〔2016〕193号）等规定，为对委托下放各区局实施的部分第三类医疗器械经营许可审批有关事项的审批要件和申请材料等进行统一、规范，我局制订了《广州市区级食药品监管部门实施第三类医疗器械经营许可审批办事指南（征求意见稿）》，现印发给你们征求意见，如有意见和建议，请于2017年1月13日（星期五）前书面反馈至市局审批管理处，逾期不复视为无意见。

联系人：胡莉莉，联系电话：81743190

广州市区级食药品监管部门实施第三类医疗器械经营许可办事指南（征求意见稿）.doc

 广州市食品药品监督管理局

  2017年1月6日