保健食品新功能_北京瑞德伦医药科技有限公司

保健食品新功能的申请人要求

保健食品新功能的申请人可为任何单位或者个人（以下称建议人）。

建议人在开展相关研究的基础上，可以单独或联合向食品审评中心提出新功能建议。

保健食品新功能的定位

保健食品新功能的申报流程

确定功能方向和功效原料

新功能研究

包括保健功能释义、机理研究、评价方法建立及验证

新功能保健食品研发

中试

注册检验

新功能建议

同步提出新功能建议和对应的新功能保健食品注册申请

食品审评中心同步接收，开展关联审评

技术交流

材料符合要求的，现场核查，根据需要对新功能研究进行技术交流

食品审评中心作出技术审评结论

不符合保健食品功能目录纳入条件的，中心终止关联的新功能保健食品的技术审评

建议予以注册

建议纳入保健功能目录的 ,对应的新功能保健食品关联结论为“建议予以注册”

上市后评价，功能声称限定用语的优化调整建议

未按要求展开保健食品上市评价的，建议不予注册或取消新功能声称的延续注册结论；需调整的，食品审评中心报送SAMR，符合要求的，进行调整