北京瑞德伦医药科技有限公司距今成立20年,迄今为止,我司已为国内外800多家企业上千个项目提供了专业优质的保健食品研发注册服务。客户遍及国内各省、自治区、直辖市,辐射至周边韩国、日本、泰国,远达美国、意大利、澳大利亚、新西兰等国家。截止到2024年,公司依托于自身强大的保健食品研发注册能力与深厚的行业资源,成为了一家以保健食品研发注册为核心的全产业链服务企业。
企业成立
现成自研批件
国内外企业
保健食品项目批件获批
CANS认证研发检测中心
保健食品中试车间
GMP认证中试生产线
全剂型工业化生产线
瑞德伦四大核心业务
保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。符合要求的,国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书,并对转让方保健食品注册予以注销。受让方除提交本办法规定的注册申请材料外,还应当提交经公证的转让合同。
瑞德伦拥有硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂等全剂型的中试车间,均按照10万级洁净级别建设,通过保健食品SC生产许可认证,拥有粉碎机、混合机、数粒机等设备,以及高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、离心机、真空干燥箱、崩解仪、水分测定仪等实验仪器,配备理化室和微生物室,具备原辅料、包材、成品检测能力,能开展各类剂型产品的研发小试中试研究,工艺参数的规模化中试放大与验证,乃至大生产贴牌代工,具备全流程的研发生产能力,确保研发申报产品的实施落地。
通过释放资源潜力,产生千万级投资收益,企业有利于优化资产结构,提升企业核心业务水平和市场竞争力,以更好地应对资源整合大变局时代。
业务布局
服务客户遍及全国各地及全球多个国家 ,为国内外 800 多家企业 获批了1600多个项目的保健食品批件,铸就了保健食品研发注册的辉煌篇章。