近日,上海市食品药品监管局召开专家座谈会,邀请专家为该局起草的《关于本市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见(征求意见稿)》(以下简称《实施意见》)建言献策。
座谈会上,来自上海交通大学医学院等单位的专家针对《实施意见》,结合上海市药品医疗器械监管工作,提出了建设性的意见和建议,其中多条意见涉及医疗器械审评审批制度改革。在临床试验方面,与会专家认为目前医疗机构开展临床试验的积极性不足,需要政策激励、科学规划和到位的培训,并鼓励高等院校、科研机构开展临床试验,同时加强对临床试验数据真实性的监督检查;在医疗器械创新方面,有关专家提出应更加关注第一、二类医疗器械的创新和应用,将个性化的第一、二类器械产品纳入医保目录,充分发挥临床医生在医疗器械自主创新当中的作用;在加强监管方面,与会专家建议需进一步加强智能化的全程监管和分类监管。
文章来源:中国医药报