4月23日，苏州二叶制药有限公司“阿奇霉素胶囊”顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的研制现场、生产现场和临床试验数据现场核查。该品种是苏州市首个通过现场核查的仿制药品种，属于2018年底前须完成仿制药一致性评价的289个品种之一。
　　自开展仿制药质量和疗效一致性评价工作以来，苏州市局采取多项举措积极推动药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。一是了解企业需求，加大指导力度。该局多次走访相关企业，组织业务骨干对企业在一致性评价工作遇到问题进行分析研判，帮助解决技术问题，指导企业开展评价工作。二是出台奖励政策，给予资金支持。2017年3月，联合市科技局在全省率先出台了支持一致性评价工作的政策，对于开展一致性评价的仿制药企业，按完成进度给予补助。三是搭建交流平台，加快工作进度。多次组织召开仿制药一致性评价技术研讨交流会、推进会，邀请相关专家解读仿制药一致性评价最新政策法规、技术要求，介绍我省开展评价工作进展及苏州市产业技术创新专项（医疗器械与新医药后补助）项目等相关内容，促进企业与临床试验机构生物等效性试验工作的对接，提高生产品种通过疗效一致性评价的成功率。

文章来源：国家市场监督管理总局