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食品药品监管总局关于公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告(2016年第38号)

来源:北京瑞德伦 发布日期:2016-06-20 字号

按照新修订的食品安全法的相关要求,为规范保健食品原料目录管理,依法开展保健食品备案管理工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录(第一批)——保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿),现公开征求意见。

  有关单位和社会各界人士可以在2016年3月4日前,通过以下方式提出修改意见:
  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司(邮编100053),并在信封上注明“保健食品原料目录征求意见”字样。
  二、通过电子邮件将意见发送至:jinfb@cfda.gov.cn
  三、通过传真将意见传至:010-88374394。

  特此公告。

  附件:保健食品原料目录(第一批)——保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿)


食品药品监管总局
2016年2月15日

2016年第38号公告附件.xls


附件






保健食品原料目录(第一批)
保健食品中营养素补充剂原料目录
(征求意见稿)
序号 原料  名称 用量 功效  (保健          功能) 备案产品原料要求
人群范围 最低值 最高值 化合物名称 标准依据 适用范围
1 钙(以Ca计,mg) 1-3 120 400 补充钙 碳酸钙 GB1898-2007 所有人群
乙酸钙 GB15572-1995 4岁以上人群
4-6 160 550
氯化钙 GB22214-2008 所有人群
7-10 200 700 柠檬酸钙 GB17203-1998 所有人群
枸橼酸钙 《中国药典》 所有人群
11-13 240 800
葡萄糖酸钙 GB15571-2010 所有人群
14-17 200 700 乳酸钙 GB6226-2005 4岁以上人群
磷酸氢钙 GB1889-2004 所有人群
成人 200 800
磷酸二氢钙 GB25559-2010 所有人群
孕妇 200 700 磷酸三钙 GB25558-2010 所有人群
硫酸钙 GB1892-2007 所有人群
乳母 200 700
L-乳酸钙 GB25555-2010 所有人群
2 镁(以Mg计,mg) 1-3 / / 补充镁 氯化镁 GB25584-2010 所有人群
4-6 32 160
7-10 45 220 碳酸镁 GB25587-2010 所有人群
11-13 60 300
14-17 65 320 硫酸镁 GB29207-2012《中国药典》 所有人群
成人 65 400
孕妇 75 370 氧化镁 《中国药典》 所有人群
乳母 70 330
3 钾(以K计,mg) 1-3 / / 补充钾 碳酸钾 GB25588-2010 4岁以上人群
4-6 240 1200
磷酸氢二钾 GB25561-2010 所有人群
7-10 300 1500
磷酸二氢钾 GB25560-2010 所有人群
11-13 400 1900
14-17 450 2200 氯化钾 GB25585-2010 所有人群
成人 400 2500
柠檬酸钾 GB14889-1994 所有人群
孕妇 400 2000
枸橼酸钾 《中国药典》 所有人群
乳母 500 2400
4 锰(以Mn计,mg) 1-3 / / 补充锰 硫酸锰 GB29208-2012 所有人群
4-6 0.4 1.3
7-10 0.6 2.0
11-13 0.8 2.7
14-17 0.9 3.0
成人 0.9 4.5
孕妇 1.0 3.3
乳母 1.0 3.2
5 铁(以Fe计,mg) 1-3 1.8 6.0 补充铁 富马酸亚铁 《中国药典》 所有人群
4-6 2.0 7.0
葡萄糖酸亚铁 《中国药典》 所有人群
7-10 2.5 9.0
11-13 3.5 11.0
硫酸亚铁 GB29211-2012《中国药典》        所有人群
14-17 3.5 12.0
成人 4.0 16.0 乳酸亚铁 GB6781-2007 4岁以上人群
孕妇 5.5 16.0
琥珀酸亚铁 国家药品标准          WS1-(X-005)-2001Z 4岁以上人群
乳母 5.0 16.0
6 锌(以Zn计,mg) 1-3 0.8 2.7 补充锌 硫酸锌 GB25579-2010 所有人群
4-6 1.1 3.7
7-10 1.4 4.7 枸橼酸锌 《中国药典》 所有人群
11-13 2.0 6.5
14-17 2.2 7.0 葡萄糖酸锌 GB8820-2010 所有人群
成人 2.5 12.0
孕妇 2.0 6.5 氧化锌 《中国药典》 所有人群
乳母 2.4 8.0
7 硒   (以Se计,µg) 1-3 / / 补充硒 亚硒酸钠 国家食品药品监督管理局标准YBH1548-2004 所有人群
4-6 6 20
7-10 8 30
11-13 11 40
14-17 12 50 硒酵母 国家药品标准WS1-(x-005)-99Z 4岁以上人群
成人 12 60
孕妇 13 50
乳母 16 60
8 铜(以Cu计,mg) 1-3 / / 补充铜 硫酸铜 GB29210-2012 所有人群
4-6 0.08 0.27
7-10 0.10 0.34
11-13 0.14 0.48
14-17 0.16 0.55
成人 0.16 1.00
孕妇 0.18 0.60
乳母 0.28 0.90
9 维生素A(以视黄醇计,   µg) 1-3 60 200 补充维生素A 维生素A GB14750-2010 4岁以上人群
4-6 70 240
7-10 100 340 棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A) GB29943-2013 所有人群
11-13 130 430
14-17 160 450 维生素A醋酸酯 GB14750-2010 所有人群
成人 160 800
孕妇 150 500 β-胡萝卜素 GB8821-2011 所有人群
乳母 260 900 GB28310-2012(发酵法)
10 维生素D   (以D2、D3计,µg) 1-3 1.5 7.0 补充维生素D 维生素D2(麦角钙化醇) GB14755-2010 所有人群
4-6 1.5 7.0
7-10 1.5 7.0
11-13 1.5 7.0
14-17 1.5 7.0 维生素D3(胆钙化醇) 《中国药典》 所有人群
成人 2.0 15.0
孕妇 1.5 7.0
乳母 1.5 7.0
11 维生素B1(以硫胺素计,mg) 1-3 0.12 0.40 补充维生素B1 盐酸硫胺素 GB14751-2010 所有人群
4-6 0.16 0.80
7-10 0.20 1.00
11-13 0.26 1.20
14-17 0.32 1.50
成人 0.26 3.00
孕妇 0.30 1.40
乳母 0.30 1.50
12 维生素B2(以核黄素计,mg) 1-3 0.12 0.40 补充维生素B2 核黄素 GB14752-2010 所有人群
4-6 0.14 0.70
7-10 0.20 1.00
11-13 0.26 1.30
14-17 0.30 1.40 核黄素-5’-磷酸钠 GB28301-2012 所有人群
成人 0.28 3.00
孕妇 0.30 1.40
乳母 0.30 1.50
13 维生素B6(以吡哆醇计,mg) 1-3 0.12 0.40 补充维生素B6 盐酸吡哆醇 GB14753-2010 所有人群
4-6 0.14 0.70
7-10 0.20 1.00
11-13 0.26 1.30
14-17 0.28 1.40
成人 0.30 3.00
孕妇 0.45 2.20
乳母 0.38 1.90
14 维生素B12 (以氰钴氨酸/羟钴氨酸计,µg) 1-3 0.20 0.70 补充维生素B12 维生素B12 《中国药典》 所有人群
4-6 0.24 1.20
7-10 0.32 1.60
11-13 0.42 2.10
14-17 0.48 2.40
成人 0.48 5.00
孕妇 0.58 2.90
乳母 0.64 3.20
15 烟酸(以烟酸计,mg) 1-3 1.2 4.0 补充烟酸 烟酸(烟酰胺) GB14757-2010 所有人群
4-6 1.6 5.5
7-10 2.2 7.0
11-13 2.8 9.0
14-17 3.2 10.0
成人 3.0 13.0
孕妇 2.4 8.0
乳母 3.0 10.0
16 叶酸   (以蝶酰谷氨酸计,µg) 1-3 30 110 补充叶酸 叶酸(蝶酰谷氨酸) GB15570-2010 所有人群
4-6 40 130
7-10 50 170
11-13 70 240
14-17 80 270
成人 80 400
孕妇 120 400
乳母 110 370
17 生物素 (以生物素计,µg) 1-3 3.4 11.0 补充生物素 D-生物素 国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002 所有人群
4-6 4.0 20.0
7-10 5.0 25.0
11-13 7.0 35.0
14-17 8.0 40.0
成人 8.0 80.0
孕妇 8.0 40.0
乳母 10.0 50.0
18 胆碱(以胆碱计,mg) 1-3 40 140 补充胆碱 重酒石酸胆碱 国家药品标准 WS-10001-(HD-1050)-2002 所有人群
4-6 50 200
7-10 60 300
11-13 80 350
14-17 100 400
成人 100 800
孕妇 85 400
乳母 105 500
19 维生素C(以抗坏血酸计,mg) 1-3 8 27 补充维生素C 维生素C(抗坏血酸) GB14754-2010 所有人群
4-6 10 50
7-10 13 65 L-抗坏血酸钙 GB15809-1995 所有人群
11-13 18 90
14-17 20 100 L-抗坏血酸钠 GB16313-1996 所有人群
成人 20 200
孕妇 23 115 抗坏血酸钙 GB15809-1995 所有人群
乳母 30 150
20 维生素K    (以K1计,µg) 1-3 / / 补充维生素K 维生素K1 《中国药典》 所有人群
4-6 8 27
7-10 10 33
11-13 14 47
14-17 15 50
成人 16 80
孕妇 16 53
乳母 17 57
21 泛酸(以泛酸计,mg) 1-3 0.4 1.4 补充泛酸 泛酸钙 《中国药典》 所有人群
4-6 0.5 2.5
7-10 0.7 3.5
11-13 0.9 4.5
14-17 1.0 5.0
成人 1.0 10.0
孕妇 1.2 6.0
乳母 1.4 7.0
22 维生素E(以α-生育酚计,mg) 1-3 / / 补充维生素E 天然维生素E(D-α-生育酚) GB19191-2003 所有人群
4-6 1.4 7.0
7-10 1.8 9.0 天然维生素E(D-α-醋酸生育酚) GB19191-2003 所有人群
11-13 2.6 13.0
14-17 2.8 14.0 天然维生素E(D-α-琥珀酸生育酚) GB19191-2003 所有人群
成人 2.8 30.0
孕妇 2.8 14.0 维生素E(dl -α-醋酸生育酚) GB14756-2010 所有人群
乳母 3.4 17.0 维生素E(dl -α-生育酚) GB29942-2003 所有人群