各有关单位：
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开各相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二次征求意见稿（第五批）。相对于第一次征求意见稿，修改的内容以浅橙色底纹标记（详见附件1）。为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期一个月。
请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文） 邮编：100061
传真：010-67152769
E-mail: ywzhc@chp.org.cn
联系人及联系方式
微生物及生物检定：朱冉（电话：010-67079581）
附件1： 
1101- 无菌检查法（第二次征求意见稿）.pdf
9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（第二次征求意见稿）.pdf
29205 -药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则（第二次征求意见稿）.pdf
灭菌用生物指示剂指导原则（新增）（第二次征求意见稿）.pdf
生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）（第二次征求意见稿）.pdf
细菌DNA特征序列鉴定法（新增）（第二次征求意见稿）.pdf
附件2： 
反馈意见单.doc
国家药典委员会
2019年01月23日
文章来源：国家药典委员会
