6月10日，CFDA官网发出公告：根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。2015版药典是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。
据笔者梳理，新版药典一部中药收载品种总数2599个，新增品种441个；二部化药收载品种总数2615个，新增品种492个；三部生物制品收载品种总数约137个，新增品种13个。一、二、三部制剂通则38个，检测方法附录278个，新增检测方法18个。
此外，新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一，药用辅料品种收载数量显著增加。在新版药典中，附录（通则）和辅料独立成一卷，构成《中国药典》四部的主要内容，根据已发布的目录，四部收载药用辅料270种，新增139种。
国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶，这对提升我国药品质量、促进我国医药产业健康发展、提升我国药典的权威性和国际影响力具有重要意义。