为增强政务服务的主动性、精准性、便捷性，推进“互联网+政务服务”，发挥电子政务的便民、高效作用，根据国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》（国办发〔2015〕86号）及湖南省人民政府办公厅《关于印发〈湖南省简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业工作方案〉的通知》（湘政办发〔2016〕22号）等文件精神，经研究，我局决定从2016年11月1日起，对外省药品广告备案和本省医疗机构制剂调剂实行网上无纸化审批。现将有关事宜通告如下：

　　一、网上无纸化审批的行政审批事项

　　1. 外省药品广告备案；

　　2. 本省医疗机构制剂调剂审批。

　　二、启动时间

　　2016年11月1日至2016年12月31日为网上无纸化审批试运行期。在此期间，申请人可从网上进行申报，也可直接到我局政务中心申报以上事项。从2017年1月1日起，实行网上申请受理及审批，不再接收直接报送的纸质资料。

　　三、申请资料的相关要求

　　申请人申报上述行政审批事项，应通过我局行政审批系统端口报送电子文档（申报资料具体要求详见附件1）。

　　四、申请资料及审批批件的传递方式

　　1. 电子文档报送。申请人按照《操作指南》（附件2）进入我局官网行政审批系统办理。申请外省药品广告备案的药品生产企业或药品经营企业进入http://qiye.hn-fda.gov.cn，点击【外省药品广告备案用户注册】，以单位营业执照注册号或统一社会信用代码注册帐户，再登录行政审批系统提交申请，将申报资料的电子文档通过审批系统在线传递；申请制剂调剂的医疗机构用原有注册帐号进行登录，提交申请和申报资料。

　　2. 审批批件的送达。我局完成审批后，在行政审批系统【综合管理】-【数据查询】-【外省药品广告备案】或【医疗机构制剂调剂】中生成批件数据，申请人点击【下载】，便可下载相关审批批件。

　　五、其它事项

　　1. 受理时间的计算：申请人申请材料齐全、符合法定形式，或按照要求提交全部补正申请材料的，即为受理。

　　2. 补充材料的传送。申请人通过我局电子行政审批系统提交补正、补充的电子文档。

　　3. 申请人可通过登录我局行政审批系统查询审批进展情况及审批结果。

　　4. 我局官方网址为http://www.hn-fda.gov.cn/，网上申报技术咨询电话为：0731-88633341 转 603，联系人：周紫欣。

　　试运行期间的有关问题，可与我局政务服务中心、信息中心联系。

　　政务服务中心联系电话：0731-88635903、88633300，联系人：谢诗宇、黄珊。

　　信息中心联系电话：0731-88633341转603，联系人：周紫欣。

　　附件：

　　1. 申报资料要求

　　2. 操作指南

湖南省食品药品监督管理局

2016年10月26日    

　　（公开属性：主动公开）

附件1：申报资料要求.pdf 
附件2：操作指南.pdf