关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:
《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿)》(以下简称《附录定制式义齿》)和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《指导原则》)首次向社会公开征求意见后,我司结合反馈意见,对《附录定制式义齿》以及《指导原则》进行了修改。鉴于《附录定制式义齿》以及《指导原则》受关注度高,且涉及义齿企业较多,现再次公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
联系电话:010-83979533 88331479 传真电话:010-83560730 联系邮箱:qixiechu@bjda.gov.cn 食品药品监管总局器械监管司 附件1:医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿).doc 附件2:医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则(征求意见稿).docx 附件3:医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及现场检查指导原则公开征求意见后的主要修改内容说明.docx |
- 2021年08月24日保健食品批件(决定书)邮寄详情单 2021-08-25
- 2022年12月8日可领取电子审评意见通知书清单(变更注册类)(共3个) 2022-12-08
- 2023年3月22日保健食品批件(决定书)邮寄详情单(共24个) 2023-03-22
- 2020年04月30日邮寄保健食品审评意见通知书清单. 2020-05-13
- 2021年10月21日保健食品批件(决定书)邮寄详情单 2021-10-21