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产品论证——产品研发——中试加工——注册检验 —— 受理 —— 技术审评 ——现场考核、复核检验(抽检)—— 批准
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国产保健食品注册申请人,应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地...
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保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。 (1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生...
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保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
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保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲注册保健食品的产品,必须具有三种属性: (1)食品属性; (2)功能属性,具有特定的功能; (3)非药品属性。
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申请注册国产保健食品需提供下列材料:(1)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;(2)注册申请人主体登记证明文件复印件;(3)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安...
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注册保健食品一般要进行安全性、保健功能试验评价,人群食用评价;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;