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推荐产品 / Products
发布时间: 2018 - 09 - 14
本品是由螺旋藻粉组成,是一款增强免疫力的保健功能产品。由于螺旋藻中的藻多糖和藻蓝蛋白能增强骨髓细胞的增殖活力,促进免疫器官的生长和促进血清蛋白的生物合成,因此螺旋藻具有免疫增强作用。现该产品开始火热预定,有意者请与我们及时联系!景岚春®螺旋藻咀嚼片 产品说明书【主要原料】螺旋藻粉等【标志性成分及含量】每100g含:蛋白质 44g【保健功能】增强免疫力【适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群】暂无【食用方法及食用量】每次5片,每日2次。嚼食【产品规格】500mg/片【保质期】24个月【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物
发布时间: 2018 - 09 - 14
本品是以葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、骨碎补提取物、碳酸钙、乳酸镁、硫酸软骨素、透明质酸钠、糊精、硬脂酸镁、聚维酮K30、包衣粉(氧化铁黄、柠檬黄色淀、二氧化钛、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇)为主要原料制成的保健食品,经动物功能试验证明,具有增加骨密度、增强免疫力的保健功能。鼎维芬®氨糖硫酸软骨素骨碎补片  产品说明书【主要原辅料】葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、骨碎补提取物、碳酸钙、乳酸镁、硫酸软骨素、透明质酸钠、糊精、硬脂酸镁、聚维酮K30、包衣粉(氧化铁黄、柠檬黄色淀、二氧化钛、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇)【标志性成分及含量】每100g含:钙7.06g、镁2.71g、葛根素1.38g、氨基葡萄糖盐酸盐9.2g、硫酸软骨素3.17g【保健功能】增加骨密度、增强免疫力【适宜人群】中老年人、免疫力低下者【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【食用方法及食用量】口服,每日2次,每次3片【规  格】0.7g/片【保质期】24个月【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物,本品中添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量。
发布时间: 2018 - 05 - 14
本品是由鳕鱼肝油组成,鳕鱼肝油富含天然DHA和维生素A、D等营养元素,即可以补充人体所需要营养素成分,鳕鱼肝油中的其它营养成分又能提高血清免疫球蛋白IgG、IgM的浓度,从而增强机体免疫力。现该产品开始火热预定,有意者请与我们及时联系!产品信息如下:      鼎维芬®鳕鱼肝油软胶囊产品说明书 【原料】鳕鱼肝油【辅料】柠檬油、明胶、甘油、纯化水【标志性成分及含量】每100g含:DHA  9.0g,EPA7.0g,维生素A 40.6mg,维生素D1.0mg【适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群】婴幼儿、孕妇、乳母【保健功能】本品经动物实验评价具有增强免疫力功能【食用方法及食用量】每日1次,每次1粒,口服;【规格】0.44g/粒【保质期】24个月【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处 【注意事项】本品不能代替药物;本品含营养素,与同类营养素同时服用不宜超过推荐量;适宜人群外的人群不推荐食用本产品
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2019 - 02 - 28
点击次数: 43
标题:国家市场监督管理总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章的通知索引号:2019-1551328815068主题分类:公示公告文号:无所属机构:特殊食品安全监督管理司发文日期:2019年02月27日国家市场监督管理总局办公厅 关于启用特殊食品注册专用章的通知     各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局,总局机关各司局、各直属单位:  ...
2019 - 02 - 26
点击次数: 36
为进一步规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,引导消费者理性消费、明白消费,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。  有关单位和个人可以在2019年2月28日之前,通过信函、电子邮件等方式提出意见或建议。反馈意见...
2019 - 01 - 24
点击次数: 59
北京瑞德伦医药科技有限公司在即将迎来2019新年之际, 于2019年01月18日在北京凯富国际大酒店宴会厅举办了“2018年会暨成立15周年纪念晚会”,这是一场具有特殊意义的晚会,它既是对瑞德伦走过15年的鉴证,也是对15年来陪伴过瑞德伦的每一位伙伴的感恩。十五年的努力,十五年的相伴。瑞德伦风雨兼程的走过了15年,这是顽强拼搏的15年,这是励精图治的15年,这是团结奋进的15年。15年的努力铸就了...
2018 - 04 - 11
点击次数: 378
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...

注册国产及进口保健食品需要提供什么资料?

日期: 2018-07-27
浏览次数: 799

 

申请注册国产保健食品需提供下列材料:

(1)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

(2)注册申请人主体登记证明文件复印件;

(3)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

(4)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等; 

(5)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明; 

(6)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告; 

(7)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

(8)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

(9)3个最小销售包装样品;

(10)其他与产品注册审评相关的材料。

申请首次进口保健食品注册,除提交上述国产保健食品注册资料外,还应提交下列材料:

(1)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;

(2)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;

(3)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;

(4)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。

由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。中文译本应当由境内公证机构进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。境外机构出具的证明文件应当经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。

 

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