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发布时间: 2018 - 01 - 03
该产品配方由麦冬、黄芪、桑葚、低聚木糖、麦芽糖醇为主要原料组成,其中麦冬、桑葚等原料可增强肠蠕动和泻下作用,从而起到缓解便秘的作用,达到润肠通便的作用。该产品通便效果显著,食用安全,适用于老年性便秘及习惯性便秘者。现该产品可转让,有意者请与我们及时联系!通便膏  产品说明书     本品是以麦冬、黄芪、桑葚、低聚木糖、麦芽糖醇为主要原料制成的保健食品,经动物和人体试食功能证明,具有通便的保健功能。【主要原料】麦冬、黄芪、桑葚、低聚木糖、麦芽糖醇【标志性成分及含量】粗多糖、低聚木糖【保健功能】  通便【适宜人群】  便秘者【不适宜人群】  少年儿童【食用方法及食用量】  每日2次,每次1袋,冲服【规格】  10g/袋【贮藏】  密封,置干燥处【保质期】  24个月【注意事项】本品不能代替药物
发布时间: 2017 - 11 - 10
本品是以葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、骨碎补提取物、碳酸钙、乳酸镁、硫酸软骨素、透明质酸钠为主要原料制成的保健食品,经动物试验证明,具有增加骨密度和增强免疫力的保健功能。【主要原料】葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、骨碎补提取物、碳酸钙、乳酸镁、硫酸软骨素、透明质酸钠【标志性成分及含量】每100g含:钙 7.06g、镁 2.71g、葛根素 1.38g、硫酸软骨素 3.17g、氨基葡萄糖盐酸盐 9.2g【保健功能】增加骨密度、增强免疫力【适宜人群】中老年人、免疫力低下者【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【食用方法及食用量】口服,每日2次,每次3片【产品规格】700mg/片【保质期】24个月【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替
发布时间: 2017 - 08 - 21
本产品配方以丹参提取物、马鹿胎冻干粉为主,丹参具有活血消斑;马鹿胎延缓皮肤衰老的功效;再配以人参提取物、葡萄籽提取物同样具延缓颜面皮肤衰老的原料;最后辅以玫瑰花提取物,使产品配方配伍可标本兼治,不但有效祛除黄褐斑,同时能够清除体内过剩的自由基,是一款女性的滋补佳品。产品即将于取得批件,有意者可提前预定转让产品!产品信息如下:鼎维芬®鹿胎人参葡萄籽胶囊   产品说明书本品是以丹参提取物、马鹿胎冻干粉、人参提取物、葡萄籽提取物、玫瑰花提取物为主要原料制成的保健食品,经人体试食试验证明,具有祛黄褐斑的保健功能。【主要原料】丹参提取物、马鹿胎冻干粉、人参提取物、葡萄籽提取物、玫瑰花提取物【标志性成分及含量】每100g含:蛋白质 8.81g、总皂苷 312.50mg、原花青素 3.50g【保健功能】祛黄褐斑【适宜人群】有黄褐斑者【不适宜人群】少年儿童【食用方法及食用量】口服,3粒/次,2次/日【产品规格】400mg/粒【保质期】24个月【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物;
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2018 - 01 - 03
点击次数: 30
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 18
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如今,无论是传统碳酸饮料巨头还是新锐饮料品牌,都在同一个问题上不遗余力,那就是“减糖”。而在含糖饮料的减糖史上,甜菊糖无疑扮演了十分重要的角色。毫无疑问,甜菊糖正在改写含糖饮料的历史。甜菊糖又称甜菊苷,它是从菊科植物甜叶菊(Stevia Rebaudia)的叶子中提取出来的一种糖苷,是一种新型天然甜味剂。来自国际甜味剂行业的资料显示,甜菊糖苷已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品...
2018 - 01 - 17
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...

辅助降血脂功能

日期: 2016-05-05
浏览次数: 126

根据血脂异常的类型,辅助降血脂功能按照不同的血脂类型设立分类的动物试验和人体试食实验。
1 试验项目
1.1 根据受试样品的作用机制,分成三种情况
1.1.1 辅助降低血脂功能:降低血清总胆固醇和血清甘油三酯
1.1.2 辅助降低血清胆固醇功能:单纯降低血清胆固醇
1.1.3 辅助降低血清甘油三酯功能:单纯降低血清甘油三酯
1.2 观察指标
1.2.1 体重
1.2.2 血清总胆固醇
1.2.3 血清甘油三酯
1.2.4 血清高密度脂蛋白胆固醇
1.2.5 血清低密度脂蛋白胆固醇
1.3 人体试食试验
1.3.1 血清总胆固醇
1.3.2 血清甘油三酯
1.3.3 血清高密度脂蛋白胆固醇
1.3.4. 血清低密度脂蛋白胆固醇
 
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。
2.2 根据受试样品的作用机制,可在动物实验的两个动物模型中任选一项。
2.3 根据受试样品的作用机制,可在人体试食试验的三个方案中任选一项。
2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
 
3 结果判定
3.1 动物实验:
3.1.1 混合型高脂血症动物模型
辅助降低血脂功能结果判定:模型对照组和空白对照组比较,血清甘油三酯升高,血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高,差异均有显著性,判定模型成立。(1)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,且任一剂量组血清甘油三酯降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。(2)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清甘油三酯不显著高于模型对照组,各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清胆固醇功能动物实验结果阳性。(3)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清甘油三酯降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇不显著高于模型对照组,血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清甘油三酯功能动物实验结果阳性。
3.1.2 高胆固醇血症动物模型
模型对照组和空白对照组比较,血清总胆固醇(TC)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,血清甘油三酯(TG)差异无显著性,判定模型成立。各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,差异有显著性,并且各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)不显著低于模型对照组,血清甘油三酯不显著高于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清胆固醇功能动物实验结果阳性。
3.2 人体试食试验
指标判定标准:
有效:TC 降低>10%;TG 降低>15%;HDL-C 上升>0.104mmol/L。
无效:未达到有效标准者。
3.2.1 辅助降低血脂功能结果判定
试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,受试者血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,试验组总有效率显著高于对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能人体试食试验结果阳性。
3.2.2 辅助降低血清胆固醇功能结果判定
试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,受试者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时血清甘油三酯不显著高于对照组,血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,试验组血清总胆固醇有效率显著高于对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能人体试食试验结果阳性。
3.2.3 辅助降低甘油三酯功能结果判定
试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,受试者血清甘油三酯降低,差异有显著性,同时血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇不显著高于对照组,血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,试验组血清甘油三酯有效率显著高于对照组,可判定该受试样品辅助降低甘油三酯功能人体试食试验结果阳性。

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