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2019 - 02 - 28
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2019 - 02 - 26
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为进一步规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,引导消费者理性消费、明白消费,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。  有关单位和个人可以在2019年2月28日之前,通过信函、电子邮件等方式提出意见或建议。反馈意见...
2019 - 01 - 24
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北京瑞德伦医药科技有限公司在即将迎来2019新年之际, 于2019年01月18日在北京凯富国际大酒店宴会厅举办了“2018年会暨成立15周年纪念晚会”,这是一场具有特殊意义的晚会,它既是对瑞德伦走过15年的鉴证,也是对15年来陪伴过瑞德伦的每一位伙伴的感恩。十五年的努力,十五年的相伴。瑞德伦风雨兼程的走过了15年,这是顽强拼搏的15年,这是励精图治的15年,这是团结奋进的15年。15年的努力铸就了...
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
辅助降血糖功能
发布日期:2016-05-05

1 试验项目
1.1 动物实验
分为方案一(胰岛损伤高血糖模型)和方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)两种
1.1.1 方案一(胰岛损伤高血糖模型)
1.1.1.1 体重
1.1.1.2 空腹血糖
1.1.1.3 糖耐量
1.1.2 方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)
1.1.2.1 体重
1.1.2.2 空腹血糖
1.1.2.3 糖耐量
1.1.2.4 胰岛素
1.1.2.5 总胆固醇
1.1.2.6 甘油三酯
1.2 人体试食试验
1.2.1 空腹血糖
1.2.2 餐后2小时血糖
1.2.3 糖化血红蛋白(HbA1c)或糖化血清蛋白
1.2.4 总胆固醇
1.2.5 甘油三酯
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 根据受试样品作用原理不同,方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。
2.3 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外,应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。
2.4 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。
2.5 应对临床症状和体征进行观察。
2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定
3.1 动物实验:
    方案一:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
    方案二:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,血脂(总胆固醇、甘油三酯)无明显升高,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
3.2 人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(或糖化血清蛋白)、血脂四项指标均无明显升高,且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性,对机体健康无影响,可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。

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