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2018 - 11 - 05
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为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家卫生健康委员会决定对《新食品原料许可证明》等2种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下:  一、自公告发布之日起,在全国范围内实施《新食品原料许可证明》《进口尚无食品安全国家标准的食品暂予适用的标准》(以下简称证件)电子数据与进口货物报关单电子数据的联网核查。  二、国务院卫生行政部门根据相关法律法规签发证件,将证件电子数据传...
2018 - 10 - 23
点击次数: 107
国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求《保健食品命名指南(征求意见稿)》意见的函 为进一步规范保健食品产品名称,根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)等有关规定,国家市场监督管理总局组织起草了《保健食品命名指南(征求意见稿)》,现公开征求意见。有关单位或个人可在2018年11月16日前,将意见通过电子邮件发送至:cpmczqyj@sohu.com。  ...
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 543
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
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1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重、体重增重、摄食量和食物利用率1.1.2 小肠运动实验1.1.3 消化酶测定1.2 人体试食试验1.2.1 儿童方案1.2.1.1 食欲1.2.1.2 食量1.2.1.3 偏食状况1.2.1.4 体重1.2.1.5 血红蛋白含量1.2.2 成人方案1.2.2.1 临床症状观察1.2.2.2 胃/肠运动实验2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品的适用人群特点在人体试食试验方案中任选其一。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:动物体重、体重增重、摄食量、食物利用率,小肠运动实验和消化酶测定三方面中任二方面实验结果阳性,可判定该受试样品促进消化功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验3.2.1 针对改善儿童消化功能的,食欲、进食量、偏食改善结果阳性,体重和血红蛋白二项指标中任一项指标结果阳性,可判定该受试样品具有促进消化功能的作用。3.2.2 针对改善成人消化功能的,临床症状明显改善,胃/肠运动实验结果阳性,可判定该受试样品具有促进消化功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 双歧杆菌1.1.3 乳杆菌1.1.4 肠球菌1.1.5 肠杆菌1.1.6 产气荚膜梭菌1.2 人体试食试验1.2.1 双歧杆菌1.2.2 乳杆菌1.2.3 肠球菌1.2.4 肠杆菌1.2.5 拟杆菌1.2.3 产气荚膜梭菌2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 正常动物或肠道菌群紊乱模型动物任选其一。2.3 受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时,应在动物和人体试验中加测该益生菌。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:符合以下任一项,可判定该受试样品调节肠道菌群功能动物实验结果阳性。3.1.1 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化、肠球菌、肠杆菌无明显变化。3.1.2 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化、肠球菌和/或肠杆菌明显增加,但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌(或其它益生菌)增加的幅度。3.2 人体试食试验:符合以下任一项,可判定该受试样品具有调节肠道菌群功能的作用。3.2.1 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化,肠球菌、肠杆菌、拟杆菌无明显变化。3.2.2 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化,肠球菌和/或肠杆菌、拟杆菌明显增加,但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌(或其它益生菌)增加的幅度。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 身长1.1.3 食物利用率1.2 人体试食试验1.2.1 身高1.2.2 体重1.2.3 胸围1.2.5 体内脂肪含量 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为比测项目。2.2 应对试食前后膳食、运动状况进行观察。2.3 实验前应对受试样品是否含有与生长发育有关的激素进行测定。.2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:体重、身长增加明显高于对照组,食物利用率不显著低于对照组,可判定动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:试食组身高阳性,体重、胸围、上臂围三项指标中任一项阳性,体内脂肪含量不明显高于对照组,并排除膳食和运动对结果的影响,可判定该受试样品具有改善生长发育功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 母鼠体重1.1.2 仔鼠体重1.2 人体试食试验1.2.1 乳房胀度1.2.2 泌乳量1.2.3 泌汁质量:乳汁蛋白含量测定 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必做项目。2.2 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物试验:任一时间仔鼠体重结果阳性,可判定该受试样品促进泌乳功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:乳房胀度和泌乳量二项指标阳性,乳汁质量不低于对照组,可判定该受试样品具有促进泌乳功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 血压1.1.3 心率1.2 人体试食试验1.2.1 临床症状与体征1.2.2 血压1.2.3 心率 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 动物实验应选择高血压模型动物和正常动物进行所列指标的观察。2.3 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:实验组动物血压明显低于对照组,且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无影响,可判定该受试样品辅助降血压功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:舒张压或收缩压二项指标中任一指标结果阳性,可判定该受试样品具有辅助降血压功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 跳台实验1.1.3 避暗实验1.1.4 穿梭箱实验1.1.5 水迷宫实验1.2 人体试食试验1.2.1 指向记忆1.2.2 联想学习1.2.3 图象自由回忆1.2.4 无意义图形再认1.2.5 人像特点联系回忆1.2.6 记忆商 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验为必做项目。2.2 跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项动物实验中至少应选三项,以保证实验结果的可靠性。2.3 正常动物与记忆障碍模型动物任选其一。2.4 动物实验应重复一次(重新饲养动物,重复所做实验)。2.5人体试食试验统一使用临床记忆量表。2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项实验中任选二项实验结果阳性。且重复实验结果一致(所重复的同一项实验两次结果均为阳性),可以判定该受试样品辅助改善记忆功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:记忆商结果阳性,可判定该受试样品具有辅助改善记忆功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 人体试食试验项目皮肤油份2 试验原则2.1 皮肤油份值的测定点试验前后应保持一致。2.2 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定试食组皮肤油份明显改善,差异有显著性,可判定该受试样品具有改善皮肤油份功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 人体试食试验项目皮肤水份2 试验原则2.1 皮肤水份值的测定点试验前后应保持一致。2.2 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定试食组皮肤水份明显改善,差异有显著性,可判定该受试样品具有改善皮肤水份功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 人体试食试验项目1.1 痤疮数量1.2 皮损状况1.3 皮肤油份2 试验原则2.1 所列的指标均为必做项目。2.2 试验前后应针对固定皮肤范围内的痤疮数量及皮损状况进行分析。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定试食组痤疮数量明显减少且大于等于20%,皮损程度积分明显减少,差异均有显著性,皮肤油份不显著增加,可判定该受试样品具有祛痤疮功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 实验项目1.1 动物体重1.2 负重游泳实验1.3 血乳酸1.4 血清尿素1.5 肝糖原或肌糖原 2 试验原则2.1 动物实验所列指标均为必做项目。2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁药物的检测。2.3 运动实验与生化指标检测相结合。 3 结果判定负重游泳实验结果阳性,血乳酸、血清尿素、肝糖原/肌糖原三项生化指标中任选二项指标阳性,可判定该受试样品具有缓解疲劳功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目1.1 体重1.2 常压耐缺氧实验1.3 亚硝酸钠中毒存活实验1.4 急性脑缺血性缺氧实验 2 试验原则所列指标均为必做项目。 3 结果判定常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性,可判定该受试样品具有提高缺氧耐受力功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目动物实验:分为方案一(补钙为主的受试物)和方案二(不含钙或不以补钙为主的受试物)两种。1.1 体重1.2 骨钙含量1.3 骨密度 2 试验原则2.1 根据受试样品作用原理的不同,方案一和方案二任选其一进行动物实验。2.2 所列指标均为必做项目。2.3 使用未批准用于食品的钙的化合物,除必做项目外,还必须进行钙吸收率的测定;使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源(如可食动物的骨、奶等),可以不进行钙的吸收率实验。 3 结果判定方案一骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组,可判定钙受试样品具有增加骨密度功能的作用。方案二不含钙的产品,骨钙含量或骨密度较模型对照组明显增加,且差异有显著性,可判定钙受试样品具有增加骨密度功能的作用。不以补钙为主(可少量含钙)的产品,骨钙含量或骨密度较模型对照组明显增加,差异有显著性,且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组,可判定钙受试样品具有增加骨密度功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目动物实验分为方案一(四氯化碳肝损伤模型)和方案二(酒精肝损伤模型)两种。1.1 方案一(四氯化碳肝损伤模型)1.1.1 体重1.1.2 谷丙转氨酶(ALT)1.1.3 谷草转氨酶(AST)1.1.4 肝组织病理学检查1.2 方案二(酒精肝损伤模型)1.2.1 体重1.2.2 丙二醛(MDA)1.2.3 还原型谷胱甘肽(GSH)1.2.4 甘油三酯(TG)1.2.5 肝组织病理学检查 2 试验原则2.1 所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品作用原理的不同,方案一和方案二任选其一进行动物实验。 3 结果判定方案一(四氯化碳肝损伤模型):病理结果阳性,谷丙转氨酶和谷草转氨酶二指标中任一项指标阳性,可判定该受试样品具有对化学性肝损伤有辅助保护功能作用。方案二(酒精肝损伤模型):①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性,可判定该受试样品对乙醇引起的肝损伤有辅助保护功能,②肝脏MDA、GSH、TG三项指标中任二项指标阳性,且肝脏病理结果阳性,可判定该受试样品具有对乙醇引起的肝损伤有辅助保护功能作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 试验项目1.1 体重1.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验1.3 戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验1.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 2 试验原则2.1 所列指标均为必做项目。2.2 需观察受试样品对动物直接睡眠的作用。 3 结果判定延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中任二项阳性,且无明显直接睡眠作用,可判定该受试样品具有改善睡眠功能的作用。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1.1试验项目   1.1.1体重   1.1.2脏器、体重比值测定:胸腺/体重比值,脾脏/体重比值   1.1.3细胞免疫功能测定:小鼠脾淋巴细胞转化实验,迟发型变态反应实验   1.1.4体液免疫功能测定:抗体生成细胞检测,血清溶血素测定   1.1.5单核—巨噬细胞功能测定:小鼠淡廓清实验,小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验   1.1.6NK细胞活性测定 1.2试验原则   1.2.1所列指标均为必做项目。   1.2.2采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。 1.3结果判定   增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—吞噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性,可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。   其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核—吞噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定单核—吞噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性,可判定NK细胞活性结果阳性。
发布时间: 2016 - 07 - 21
1 人体试食试验项目1.1 黄褐斑面积1.2 黄褐斑颜色2  试验原则2.1 所列的指标均为必做项目。2.2 试验前后应针对固定皮肤范围内的黄褐斑面积及颜色进行分析。3  结果判定    试食组黄褐斑面积明显减少且大于等于10%,颜色积分明显下降,差异均有显著性,且不产生新的黄褐斑,可判定该受试样品具有祛黄褐斑功能的作用
发布时间: 2016 - 05 - 06
通便功能 旗舰店
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 小肠运动实验1.1.3 排便时间1.1.4 粪便重量1.1.5 粪便粒数1.1.6 粪便性状1.2 人体试食试验1.2.1症状体征1.2.2 粪便性状1.2.3排便次数1.2.4 排便状况2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 除对便秘模型动物各项必测指标进行观察外,还应对正常动物进行观察,不得引起动物明显腹泻。2.3 排便次数的观察时间试验前后应保持一致。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:排粪便重量和粪便粒数一项结果阳性,同时小肠运动实验和排便时间一项结果阳性,可判定该受试样品通便功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:排便次数明显增加,同时粪便性状和排便状况一项结果明显改善,可判定该受试样品具有通便功能的作用。
发布时间: 2016 - 05 - 06
减肥功能 旗舰店
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重、体重增重1.1.2 摄食量、摄入总热量1.1.3 体内脂肪重量(睾丸周围脂肪垫、肾周围脂肪垫)1.1.4 脂/体比1.2 人体试食试验1.2.1 体重1.2.2 腰围、臀围1.2.3 体内脂肪含量2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 动物实验中大鼠肥胖模型法和预防大鼠肥胖模型法任选其一。2.3 减少体内多余脂肪,不单纯以减轻体重为目标。2.4 引起腹泻或抑制食欲的受试样品不能作为减肥功能食品。2.5 每日营养素摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要。2.6 对机体健康无明显损害。2.7 实验前应对同批受试样品进行违禁药物的检测。2.8 以各种营养素为主要成分替代主食的减肥功能受试样品可以不进行动物实验,仅进行人体试食试验。2.9 不替代主食的减肥功能试验,应对试食前后的受试者膳食和运动状况进行观察。2.10 替代主食的减肥功能试验,除开展不替代主食的设计指标外,还应设立身体活动、情绪、工作能力等测量表格,排除服用受试样品后无相应的负面影响产生。结合替代主食的受试样品配方,对每日膳食进行营养学评估。2.11 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:实验组的体重或体重增重低于模型对照组,体内脂肪重量或脂/体比低于模型对照组,差异有显著性,摄食量不显著低于模型对照组,可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。3.2 人体试食试验:不替代主食的减肥功能受试样品:试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,体内脂肪重量减少,皮下脂肪四个点中任两个点减少,腰围与臀围之一减少,且差异有显著性,运动耐力不下降,对机体健康无明显损害,并排除膳食及运动对减肥功能作用的影响,可判定该受试样品具有减肥功能的作用。替代主食的减肥功能受试样品:试食组试验前后自身比较,其体内脂...
发布时间: 2016 - 05 - 06
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 脂质氧化产物:丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素(8-Isoprostane)1.1.3 蛋白质氧化产物:蛋白质羰基1.1.4 抗氧化酶:超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶1.1.5 抗氧化物质:还原性谷胱甘肽1.2 人体试食试验1.2.1 脂质氧化产物:丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素(8-Isoprostane)1.2.2 超氧化物歧化酶1.2.3 谷胱甘肽过氧化物酶2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必测项目。2.2 脂质氧化产物指标中丙二醛和血清8-表氢氧异前列腺素任选其一进行指标测定,动物实验抗氧化酶指标中超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶任选其一进行指标测定。2.3 氧化损伤模型动物和老龄动物任选其一进行生化指标测定。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项阳性,可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:脂质氧化产物、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项指标中二项阳性,且对机体健康无影响,可判定该受试样品具有抗氧化功能的作用。
发布时间: 2016 - 05 - 06
1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 胃粘膜大体损伤状况1.1.3 胃粘膜病理损伤积分1.2 人体试食试验1.2.1 临床症状1.2.2 体征1.2.3胃镜观察2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 无水乙醇、消炎痛致急性胃粘膜损伤模型或冰醋酸致慢性胃粘膜损伤模型任选其一进行动物实验。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:实验组与模型对照组比较,大体观察评分与病理组织学检查评分结果均表明胃粘膜损伤明显改善,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组与对照组比较,临床症状、体征积分明显减少,胃镜复查结果有改善,可判定该受试样品对胃粘膜有辅助保护功能。
发布时间: 2016 - 05 - 06
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