关键词:
类别:
保健食品申报服务
化妆品申报服务
<<<化妆品申报基础知识问答>>>

答:是涂沫 、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用。

答:普通类化妆品:

发用类 一般发用类 发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类
易触及眼睛产品 洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型)
护肤类 一般护肤产品 护肤膏霜类、护肤乳液、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类
易触及眼睛产品 眼周护肤类、面膜类、洗面类
彩妆类 一般彩妆品 粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类
眼部彩妆品 描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂
护唇及唇部彩妆品 护唇膏、亮唇膏、着色唇膏类、唇线笔
指(趾)甲类 修护类、涂彩类、清洁漂白类
芳香类 香水类、古龙水类、花露水类

    特殊类化妆品:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类

答:国产特殊类化妆品:省级卫生监督部门进行生产条件审核,领取省级卫生监督部门出具的化妆品生产卫生条件审核意见;卫生部认定的检验机构进行检测;卫生部卫生监督中心进行申报。

答:1、国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
    2、省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;
    3、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用
       依据;
    4、企业标准;
    5、经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列
       顺序排列:
      (1)检验申请表;
      (2)检验受理通知书;
      (3)产品说明书;
      (4)卫生学(微生物、理化)检验报告;
      (5)毒理学安全性检验报告;
      (6)人体安全试验报告。
    6、代理申报的,应提供委托代理证明;
    7、可能有助于评审的其它资料。
    8、另附未启封的样品1件。

答:1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
     2、产品配方;
     3、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用
        依据;
     4、生产工艺简述和简图;
     5、产品质量标准;
     6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下
        列顺序排列:
       (1)检验申请表;
       (2)检验受理通知书;
       (3)产品说明书;
       (4)卫生学(微生物、理化)检验报告;
       (5)毒理学安全性检验报告;
       (6)人体安全试验报告。
     7、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装
        上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
     8、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的
        证明文件;
     9、承诺书;
     10、授权书;
     11、代理申报的,应提供委托代理证明;
     12、可能有助于评审的其它资料。
     13、另附未启封的样品1件。

答:1、进口非特殊用途化妆品备案申请表;
    2、产品配方;
    3、产品质量标准;
    4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列
       顺序排列:
      (1)检验申请表;
      (2)检验受理通知书;
      (3)产品说明书;
      (4)卫生学(微生物、理化)检验报告;
      (5)毒理学安全性检验报告。
    5、原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需
       同时提供产品设计包装(含产品标签);
    6、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明
       文件;
    7、承诺书;
    8、授权书;
    9、代理申报的,应提供委托代理证明;
    10、可能有助于评审的其它资料。
    11、另附未启封的样品1件。

答:1、化妆品卫生行政许可延续申请表;
    2、卫生行政许可批件(备案凭证)原件;
    3、产品配方;
    4、质量标准;
    5、市售产品包装(含产品标签);
    6、市售产品说明书;
    7、代理申报的,应提供委托代理证明;
    8、可能有助于评审的其它资料。
    9、另附未启封的市售产品1件。

答:(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;
    (二)化妆品卫生行政许可批件(备案凭证)原件;
    (三)其他材料:
      1、生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两
         种情况):
       (1)国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件
            原件、生产企业卫生许可证复印件;
       (2)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的
            相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变
            更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合
            同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中
            国公证机关的公证;
       (3)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机
            关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;
            子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中
            华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和
            国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;
       (4)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫
            生学检验报告。对于国产产品,还应提交变更后生产企业
            所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;
            对于进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(
            或)抽样复验。
      2、产品名称的变更:
       (1)申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,
            并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变
            更;
       (2)申请变更产品名称SPF值或PA值标识的,须提供SPF或PA
            值检验报告,并提供变更后的产品设计包装。
      3、备注栏中原产国(地区)的变更:
       (1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文
            件;
       (2)企业集团出具的产品质量保证文件;
       (3)变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫
            证书;
       (4)变更后原产国生产的产品原包装;
       (5)变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、
            理化)检验报告。
   进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验
      4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更:
       (1)涉及委托生产关系的,提供委托加工协议书;
       (2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品,
            还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的
            生产卫生条件审核意见。
      5、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关
         证明文件。

答:1、由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出
       具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具
       单位确认或由我国使(领)馆确认;
    2、应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖
       有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日
       期;
    3、所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一
       致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产
       企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以
       说明;
    4、一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供
       原件,其它可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个
       产品申报资料中;
    5、生产销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应
       由中国公证机关公证;
    6、无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行
       审核。

答:1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委
       托日期;并盖有委托单位的公章或法定代表人签名;
    2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个
       产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指
       明原件在哪个产品申报资料中;
    3、如为外文,应译成规范的中文,中文译文应经中国公证机关公
       证。

答:1、应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量,并按含量递减
       顺序排列;各成份有效物含量均以百分之百计,特殊情况(如
       有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等)应
       详细标明;
    2、成份命名应使用INCI名,国产产品可使用规范的INCI中文译
       名,无INCI名的可使用化学名,但不得使用商品名、俗名;
    3、着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号;
    4、成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应提供拉丁
       文学名;
    5、含有动物脏器提取物的,应提供原料的来源、质量规格和原料
       生产国允许使用的证明;
    6、分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将各部分配方分
       别列出;
    7、含有复配限用物质的,应申报各物质的比例;
    8、《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的,申报单位
       还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。

答:化妆品备案凭证和卫生许可批件的有效期都为四年,如需继续使用,要在到期前在规定时间内提出申请。

 
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