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2018 - 08 - 15
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近日引来保健食品行业喧哗与骚动的事情,便是国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定出台,国家药品管理局作为市场监督管理总局管理的国家局,不再管理包括营养保健食品在内的特殊食品,而将营养保健食品的管理归入特殊食品安全监督管理司。对此,一些业内人士纷纷猜测,国家对于营养保健食品是否又要采取新的更加严厉的举措。结合前一段部分地区出台的一系列对于营养保健食品的严管政策,以及媒体对于营养保健食品...
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
News 地方动态

浙江、江苏、上海签订药品检查能力建设合作备忘录

日期: 2018-06-05
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发布日期: 2018-06-05
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为加强药品跨省委托延伸监管协作,携手共建江浙沪药品监管区域协作体系,助推长三角生物医药产业高质量集群发展,5月23日,在上海召开的“江浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作专题研讨会”上审定通过了《江浙沪药品上市许可持有人跨省委托监管规定(试行)》和《江浙沪药品检查能力建设合作备忘录》,浙江省药品认证检查中心与江苏、上海两省市药品检查机构签订了《江浙沪药品检查能力合作备忘录》。 

此次江浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作和药品检查能力合作是继去年上海、浙江检查能力合作基础上的进一步合作延伸,《备忘录》确定三方合作的范围为药品GMP认证检查、委托生产现场检查,以及对药品上市许可持有人跨省委托监管开展的延伸检查,派出的检查员应为三方经国家局聘任的药品GMP检查员。 

通过跨省委托延伸监管协作和药品检查能力合作,有利于进一步加强江浙沪三省市药品检查工作监管协作,实现优质检查资源共享,统一药品检查标准,提升检查能力,对构建完善“信息互通、监管互认、执法互助、人员互派”的药品监管区域协作体系、推进长三角生物医药产业融合、打造高质量的产业集群意义重大。


文章来源:国家市场监督管理总局 

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2018 - 08 - 15
近日引来保健食品行业喧哗与骚动的事情,便是国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定出台,国家药品管理局作为市场监督管理总局管理的国家局,不再管理包括营养保健食品在内的特殊食品,而将营养保健食品的管理归入特殊食品安全监督管理司。对此,一些业内人士纷纷猜测,国家对于营养保健食品是否又要采取新的更加严厉的举措。结合前一段部分地区出台的一系列对于营养保健食品的严管政策,以及媒体对于营养保健食品违法违规行为的打击,这样的猜测不无根据,但是如果研读总局的文件,就会发现,监管部门的改变并没有带来政策的更新,更没有影响营养保健食品的健康发展。  首先,从方案指定的背景来看,市场监管总局“三定”方案并非针对营养保健食品,而是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》制定的规...
2018 - 04 - 11
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行业前列!高新技术企业的认定,是国家和地方对企业自主研发能力的一种肯定,包括了企业自主研发成果、研究成果转化、研究开发的组织管理水准、研发成长指标和研发人才结构的综合评估;获得上述两项殊荣,再一次说明了国家和地方都对瑞德伦公司在研发、创新方面给予了充分的肯定与支持!未来,将有越来越多的行业依托“科技”、“研发”、“创新”来获取市场更大的规模份额,而这也是未来全球市场的发展趋势;在这股科研创新的洪流中...
2017 - 09 - 18
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及...
2018 - 01 - 03
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研发方面得到了国家的认可与大力支持,同时,也将积极推动我公司自主创新,自主研发的进程。马云在今年杭州云栖大会上说“因为我们相信,未来一定是技术带来利润,未来市场规模的取得,是靠创新。”。瑞德伦人将始终围绕研发面向市场、科技服务市场的原则,进一步提高自主创新能力,提高公司品牌形象。瑞德伦作为保健食品行业发展的见证者,作为保健食品行业的老品牌,一如既往的秉承“开拓创新”的理念,继续加大研发投入,储备更多...
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