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2018 - 07 - 16
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2018 - 04 - 11
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2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
News 地方动态

济南市局启动医疗器械质量监管提升工程

日期: 2018-05-16
浏览次数: 24
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发布日期: 2018-05-16
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近日,为贯彻落实济南市政府“实施食品药品安全六大工程”工作部署,全面加强医疗器械监管,实现源头严防、过程严管、风险严控,提升全市医疗器械质量管理水平,确保人民群众用械安全,推动全市医疗器械产业高质量发展,济南市食品药品监管局制定下发实施意见,部署实施医疗器械质量监管提升工程。
  提升工程的目标是:通过实施医疗器械质量监管提升工程,强化落实企业质量安全主体责任,全面推进实施医疗器械质量管理规范。加强基层监管队伍建设,提升质量监管专业化水平。完善质量风险防控机制,实施风险精准防控,确保不发生系统性、区域性质量安全事件。
  围绕实现上述目标,重点抓好六个方面的工作:一是开展规范提升年活动。以“对标达标、持续提升”为主题开展规范提升年活动。着力做好重点监管企业和第三类医疗器械生产企业规范实施工作,保障高风险产品质量安全。深化第一类、第二类医疗器械生产企业及第三类经营企业和冷链管理产品企业实施质量管理规范,持续推进实施医疗器械生产经营质量管理规范。二是强化日常监督检查。坚持问题导向,制定组织实施医疗器械生产、经营、使用年度监督检查计划,突出检查重点企业、重点内容、重点环节。对检查发现的问题责令企业限期整改或停产整改并跟踪检查,对违法行为依法进行查处,不断规范医疗器械生产、经营、使用秩序。三是实施风险精准防控。强化管理风险,不断完善风险防控长效监管机制。对各类监督检查发现的问题、监督抽验发现的不合格产品、不良事件监测发现的风险信号以及投诉举报信息等及时进行风险会商,制定措施,实施精准防控。四是加强监管能力提升。重点加强基层监管所医疗器械监管队伍建设,开展检查员队伍培训,充实医疗器械检查员队伍,着力提升基层监管队伍的专业化水平。五是提升智慧监管水平。开发优化全市医疗器械经营企业日常监督检查信息系统,统一监督检查内容,统一检查报告格式,实现监督检查信息全部录入系统,利用监管大数据提升监管效能。六是提升社会共治水平。宣传普及医疗器械科普知识,针对公众关注热点问题发布消费警示信息,引导公众正确使用医疗器械。及时曝光违法违规行为查处情况。鼓励企业加入行业协会,发挥行业协会规范自律作用。


文章来源:国家市场监督管理总局

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2018 - 07 - 16
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会  邮编:100061  联系电话:010-67079536  传真:010-67152763  Email:zy@chp.org.cn   附件:苍耳子公示稿.pdf     银杏叶公示稿.pdf国家药典委员会2018年7月16日文章来源:国家药典委员会
2018 - 04 - 11
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行业前列!高新技术企业的认定,是国家和地方对企业自主研发能力的一种肯定,包括了企业自主研发成果、研究成果转化、研究开发的组织管理水准、研发成长指标和研发人才结构的综合评估;获得上述两项殊荣,再一次说明了国家和地方都对瑞德伦公司在研发、创新方面给予了充分的肯定与支持!未来,将有越来越多的行业依托“科技”、“研发”、“创新”来获取市场更大的规模份额,而这也是未来全球市场的发展趋势;在这股科研创新的洪流中...
2017 - 09 - 18
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及...
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研发方面得到了国家的认可与大力支持,同时,也将积极推动我公司自主创新,自主研发的进程。马云在今年杭州云栖大会上说“因为我们相信,未来一定是技术带来利润,未来市场规模的取得,是靠创新。”。瑞德伦人将始终围绕研发面向市场、科技服务市场的原则,进一步提高自主创新能力,提高公司品牌形象。瑞德伦作为保健食品行业发展的见证者,作为保健食品行业的老品牌,一如既往的秉承“开拓创新”的理念,继续加大研发投入,储备更多...
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