全国客服 010-84932489,13146449379
法规资讯 News
行业资讯   更多 >
Hot News / 热点新闻
2019 - 01 - 30
点击次数: 107
为进一步规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,引导消费者理性消费、明白消费,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。   有关单位和个人可以在2019年2月28日之前,通过信函、电子邮件等方式提出意见或建...
2019 - 01 - 24
点击次数: 25
北京瑞德伦医药科技有限公司在即将迎来2019新年之际, 于2019年01月18日在北京凯富国际大酒店宴会厅举办了“2018年会暨成立15周年纪念晚会”,这是一场具有特殊意义的晚会,它既是对瑞德伦走过15年的鉴证,也是对15年来陪伴过瑞德伦的每一位伙伴的感恩。十五年的努力,十五年的相伴。瑞德伦风雨兼程的走过了15年,这是顽强拼搏的15年,这是励精图治的15年,这是团结奋进的15年。15年的努力铸就了...
2018 - 04 - 11
点击次数: 358
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 601
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
News 地方动态

济南市局药品医疗器械审批制度改革创新措施

日期: 2018-04-09
浏览次数: 23
来源:
作者:
发布日期: 2018-04-09
浏览次数: 23

济南市食品药品监管局于2017年6月率先在全市推行行政审批“只需跑一次”。为认真贯彻落实省、市深化放管服改革工作会议精神,切实解决企业和群众在办理审批过程中“磨破嘴、跑断腿”的难题,济南局牢固树立“以人民为中心”的发展理念,高点定位、自我加压,提出“只需跑一次”的承诺。按照“合法、合理、高效、便民”的原则,推出“五办”工作法,以实际行动落实“放管服”改革要求,推动食药产业新旧动能转换,提升企业和群众获得感。2017年共受理并办结事项11147项。其中医疗器械6026件;药品零售(连锁)1904件;药品经营GSP(零售)认证301件;药品经营GSP(批发)认证转报24件;药品批发许可转报138件;执业药师注册2073件;药品生产、医院制剂681件。
  一是全面瘦身“简优办”。推行行政审批服务事项全面精简,优化压缩审批事项环节、时限。严格做到即办件审批在窗口完成、承诺件的程序性审核在窗口完成。对办事指南进行规范,做到服务事项申报材料、办理程序、承诺时限、法律依据在门户网站全公开,让办事群众一目了然。
  二是尚信重诺“容缺办”。针对日常业务办理频繁出现的因一次性提交资料不齐全、表格内容填写不规范等而导致多次取送跑路的问题,积极推行“行政审批服务容缺受理审查制度”,即对必备要件齐全,但缺少个别辅助材料的,在申请人书面承诺后,可以“容缺”,先行予以办理。经反复审核确认,市局梳理、编制并公布了35项容缺材料目录清单。
  三是流程再造“并联办”。针对部分许可事项受审批流程(串联进行)限制,审批时间较长等问题。对医疗器械经营许可变更、延续;药品经营许可登记事项变更、换证;4个许可事项实施“串改并”审批,同一家企业不同事项可以并联审批、同步办理。
  四是提高效率“线上办”。食药审批事项全部实现“网上办理”。申请人只需登录市局门户网站,进入网上政务服务大厅,通过在线申报端口上传有关证件和资料电子档,即可完成申请事项的申报。审批工作人员通过行政许可系统在网上完成受理,需要企业补正材料的,只需在网上发出补正通知,申请人接到通知后,根据补正要求修改后再次提交。若递交材料完全符合条件,工作人员会及时办理。企业可以24小时在网上申报,审批工作人员也可以随时进行受理审核。行政审批不再受空间、时间的限制,让数据“多跑路”,进而从根本上解决群众“多跑腿”的问题。
  五是人性服务“接力办”。遵循“当日事当日毕”原则,对上午取号后至午休时间或下午取号至下班时间仍未办理完的企业或个人,均提供延时服务,不让企业“跑空趟”。同时,为进一步提高行政审批效能,实行首问负责制、限时办结制、公开承诺制、一次性告知制、AB角工作制等“五项制度”和“一键取号、一打就通、一口说清、一次办结”等“四个一”窗口标准化建设要求,给一直“跑在路上”的行政审批服务事项再提速。
  截至目前,济南市局已将15项行政许可事项列入“只需跑一次”事项清单。“只需跑一次”行政许可事项占全部审批事项的95%。


文章来源:国家食品药品监督管理总局

News / 推荐新闻 More
2019 - 01 - 30
为进一步规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,引导消费者理性消费、明白消费,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。   有关单位和个人可以在2019年2月28日之前,通过信函、电子邮件等方式提出意见或建议。反馈意见模板附后(附件2)。   信函邮寄地址:北京市西城区展览路北露园1号,国家市场监督管理总局特殊食品安全监管司(邮编100037)。   电子邮箱:samrduan@163.com。   附件1:关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)   附件2:反馈意见表模板       市场监管总局办公厅   ...
2019 - 01 - 24
北京瑞德伦医药科技有限公司在即将迎来2019新年之际, 于2019年01月18日在北京凯富国际大酒店宴会厅举办了“2018年会暨成立15周年纪念晚会”,这是一场具有特殊意义的晚会,它既是对瑞德伦走过15年的鉴证,也是对15年来陪伴过瑞德伦的每一位伙伴的感恩。十五年的努力,十五年的相伴。瑞德伦风雨兼程的走过了15年,这是顽强拼搏的15年,这是励精图治的15年,这是团结奋进的15年。15年的努力铸就了瑞德伦这个行业老品牌,15年的努力也成就了瑞德伦累累的硕果。尽管在2018年行业政策调整频繁,市场风云变幻,但是瑞德伦人仍一如既往的迈着坚定、稳健的步伐前行。在晚会上瑞德伦仍与往年一样,为2018年在各自岗位上表现突出的伙伴们给予了嘉奖表彰,“突出贡献奖”、“卓越管理奖”、“优秀员工奖”……。万元家庭旅游基金、现金礼包、华为MateBook E 12英寸二合一笔记本电脑、华为新款2000万三摄No...
2018 - 04 - 11
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行业前列!高新技术企业的认定,是国家和地方对企业自主研发能力的一种肯定,包括了企业自主研发成果、研究成果转化、研究开发的组织管理水准、研发成长指标和研发人才结构的综合评估;获得上述两项殊荣,再一次说明了国家和地方都对瑞德伦公司在研发、创新方面给予了充分的肯定与支持!未来,将有越来越多的行业依托“科技”、“研发”、“创新”来获取市场更大的规模份额,而这也是未来全球市场的发展趋势;在这股科研创新的洪流中...
2017 - 09 - 18
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及...
Copyright ©2005 - 2013 北京瑞德伦医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
X
1

QQ设置

3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

6

二维码管理

展开