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2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...
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据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA发布通告,否决一项关于维生素D的健康声称申请。据了解,本次健康声称申请的内容为“摄取维生素D可减少多发性硬化症发生的风险”,由Burdock Group代表拜耳公司提出。多发性硬化症是一种可损害人体中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病。美国FDA对申请材料进行评估认为,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。部分原文报道如下:The ...
News 地方动态

山东省药品生产质量提升2017行动成效显著

日期: 2018-01-11
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发布日期: 2018-01-11
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为深入治理重点领域问题,山东省局部署开展了药品生产质量提升2017行动,组织全省各级食品药品监管部门,聚焦风险问题较多的多组分生化药品、含贵细药材中成药、胶类产品、中药饮片、中药提取物、违规委托生产等六个重点环节进行专项治理,从各级工作开展情况看,2017行动取得了明显的成效。
  此次质量提升行动分为企业自查自纠、市县全面检查和省局督导抽查三个阶段,同时要求各级加强产品抽检,实施现场检查和产品抽检相结合,检查中及时对可疑产品进行抽检,提高问题发现率。
  全省各级食品药品监管部门对药品生产质量提升2017行动高度重视,均结合本辖区实际印发了行动方案,全省企业自查自纠、监督检查发现问题数分别达到了1191项和1174项,其中严重缺陷项7项,主要缺陷项目达到41项,药品抽检产品抽检不合格率达到了2%。立案查处达到了30家次,罚没款达到了139.3万元,注销中药提取物备案3个品种,收回5张企业GMP证书,对发现的问题及时采取了风险防控措施,确保了不发生系统性、区域性药品安全事件。
  各市也十分注重长效制度机制的建设工作,建立了“1+N”风险沟通交流机制、药品生产不良行为记分管理、探索开展GMP第三方审计服务和药品生产外聘专家管理办法等,不断创新完善监管制度和机制,为做好新形势下的监管工作进行了有益的探索。


文章来源:国家食品药品监督管理总局

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2018 - 01 - 03
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研发方面得到了国家的认可与大力支持,同时,也将积极推动我公司自主创新,自主研发的进程。马云在今年杭州云栖大会上说“因为我们相信,未来一定是技术带来利润,未来市场规模的取得,是靠创新。”。瑞德伦人将始终围绕研发面向市场、科技服务市场的原则,进一步提高自主创新能力,提高公司品牌形象。瑞德伦作为保健食品行业发展的见证者,作为保健食品行业的老品牌,一如既往的秉承“开拓创新”的理念,继续加大研发投入,储备更多...
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及...
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆品网上备案工作以来,我国的化妆品注册备案管理工作向着更加规范的方向发展。目前已基本实现备案情况全国共享互通,并实时向社会公开,企业申报更加便利,监管内部沟通更加便捷的局面。据统计,2017年,我国共批准化妆品25657件,同比增长30.56%。其中,进口特殊用途和非特殊用途化妆品21859件,同比增长34.26%;国产特殊用途化妆品3797件,同比增长12.64%。各省级监管部门共完成备案3242...
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据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA发布通告,否决一项关于维生素D的健康声称申请。据了解,本次健康声称申请的内容为“摄取维生素D可减少多发性硬化症发生的风险”,由Burdock Group代表拜耳公司提出。多发性硬化症是一种可损害人体中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病。美国FDA对申请材料进行评估认为,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。部分原文报道如下:The U.S. Food and Drug Administration today denied a request for use of a qualified health claim that consumption of vitamin D may reduce the risk of developing multiple sclerosis (MS), a chronic autoimmu...
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