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2019 - 02 - 28
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2019 - 01 - 24
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2018 - 04 - 11
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2019 - 02 - 20
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拟申请转让技术,如该产品正在办理其他注册事项的,在完成相关注册事项前,暂不受理该产品转让技术事项申请。  正在办理转让技术注册事项的,注册申请人可同时提出变更或延续注册申请。但变更或延续注册申请受理的同时,转让技术注册申请终止办理。  注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请,涉及延续注册申请的也可同时受理。因客观原因无法同时办理的,审评机构应当以书面意见告知注册申请人并说明理由,10个工作日内...
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国家市场监管总局特殊食品安全监督管理司司长周石平: 蹄疾步稳抓改革 凝心聚力严监管

日期: 2019-02-26
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发布日期: 2019-02-26
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国家市场监管总局特殊食品安全监督管理司司长周石平: 蹄疾步稳抓改革 凝心聚力严监管

市场监管总局特殊食品安全监督管理司司长 周石平

  2018年是特殊食品监管不平凡的一年,市场监管总局单设特殊食品安全监管司,将特殊食品产品注册、生产经营许可、日常监管等集中到一个司局,开启了特殊食品全环节、统一品种监管的新阶段。一年来,特殊食品安全监管司严把注册关,特殊食品审评审批改革深入推进。全年批准保健食品新产品注册10个,备案产品1751个。批准婴幼儿配方乳粉新产品配方注册申请243个,批准特殊医学用途配方食品新注册申请18个。严把监管关,特殊食品安全防线持续筑牢。严格生产经营许可,严格监督检查,全面推进婴幼儿配方乳粉食品安全生产规范体系检查和体系检查“回头看”,完成“三年全覆盖”目标。实施最严格的监管,督促企业落实食品安全主体责任。严把整治关,食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作顺利完成。坚持问题导向,持续推动各地、各部门强化监督检查,排查风险隐患,突出案件查办,深入宣传引导,促进社会共治。共查处案件5.8万余件,累计货值金额33.2亿元,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人1.3万余人。

  新起点新征程。2019年,我们将坚持问题导向,坚持服务大局,抓改革、保安全、促服务、强基础,完善制度机制,创新方式方法,强化责任落实,不断提高特殊食品监管工作的规范化、科学化、法治化、现代化水平,努力谱写特殊食品安全监管新篇章。

  严守安全底线,持续深化注册备案改革。稳妥推进保健食品审评审批改革。深入推进注册备案双轨制,转变功能声称评价制定方式,推动目录制定工作,扩大备案范围;指导企业、检验评价机构等研发功能声称和开展验证评价,加快制定人群食用评价技术要求;加强保健食品原料安全性管理;稳步开展注册证书换证工作。严格婴幼儿配方乳粉产品配方管理,加强婴配产品配方科学性、安全性审查,加大现场核查和抽样检验力度,对存在科学依据不足、申请材料不支持产品配方安全性、科学性、未通过现场检查、抽样检验不合格等情形的,一律不予注册。严格特殊医学用途配方食品审查,突出重点人群和市场急需,积极推进相关产品的审评审批。推进审评审批电子化,全面推行从受理到批准全环节网上办理,加快推进特殊食品注册电子证书、二维码查询,加大产品、企业、法规、标准、原料、文献等数据库建设力度。

  坚持问题导向,全面加强特殊食品安全监管。严格落实食品生产经营企业主体责任,对主体责任落实不到位的,约谈一批、公告一批、查处一批。严格实施生产许可,加大对特殊食品新建企业、生产许可条件变更和生产许可证有效期届满延续的审查力度。持续推进“放管服”改革,促进许可与监管有机衔接。组织开展保健食品质量安全提升行动,落实“保健”市场百日整治行动要求,加强保健食品生产经营日常监督检查,组织开展保健食品标签说明书虚假宣传专项治理,推动在产品标签显著位置突出标注警示语,开展保健食品生产企业体系检查试点。全面加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管。完善婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查要点和工作规范,启动新一轮“三年全覆盖”体系检查,2019年将完成企业总数的三分之一,各省级市场监管部门2019年要至少完成一次覆盖本辖区生产企业的体系检查。综合运用各种法律手段,对违法企业及相关人员进行严厉处罚,强化刑事责任追究和信用联合惩戒。

  夯实基础支撑,为监管工作提供有力保障。强化制度建设,修订特殊食品相关注册管理办法,出台保健食品原料和功能目录管理办法、婴幼儿配方食品备案管理办法等。合理界定各级特殊食品安全监管事权。加强队伍建设,建设一支与产业规模、监管任务相匹配的审评、检查和监管队伍。强化技术支持,组织开展对已备案验证评价技术机构资质、条件、能力和验证评价工作的规范管理。强化信息化建设,加快法人库特殊食品监管子库建设。加强科普宣传,推动社会共治,支持行业协会强化行业自律,鼓励企业内部知情人举报,发挥媒体监督和群众监督的作用。


文章来源:《市场监督管理》半月刊2019年第3期



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标题:国家市场监督管理总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章的通知索引号:2019-1551328815068主题分类:公示公告文号:无所属机构:特殊食品安全监督管理司发文日期:2019年02月27日国家市场监督管理总局办公厅 关于启用特殊食品注册专用章的通知     各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局,总局机关各司局、各直属单位:   因机构职能调整,根据新修订的《中华人民共和国食品安全法》,自2019年3月1日起,启用“国家市场监督管理总局特殊食品注册专用章(1)”用于特殊食品行政许可受理相关工作,“国家市场监督管理总局特殊食品注册专用章(2)”用于特殊食品行政许可审批结果发放相关工作,“国家市场监督管理总局特殊食品注册检验抽样专用章”用于特殊食品检验抽样工作。   原“国家食品药品监督管理总局特殊食品注册专用章”...
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2019 - 02 - 20
拟申请转让技术,如该产品正在办理其他注册事项的,在完成相关注册事项前,暂不受理该产品转让技术事项申请。  正在办理转让技术注册事项的,注册申请人可同时提出变更或延续注册申请。但变更或延续注册申请受理的同时,转让技术注册申请终止办理。  注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请,涉及延续注册申请的也可同时受理。因客观原因无法同时办理的,审评机构应当以书面意见告知注册申请人并说明理由,10个工作日内申请人未提出异议的,变更申请事项自动终止。  注册过程中,注册申请人自身名称、地址发生变化的,注册申请人可以提出补充变更申请。不同时间申请的多个变更事项,以最后受理变更事项的审评时限作为全部变更事项的审评时限。 文章来源:原食品药品监管总局
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