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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
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据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA发布通告,否决一项关于维生素D的健康声称申请。据了解,本次健康声称申请的内容为“摄取维生素D可减少多发性硬化症发生的风险”,由Burdock Group代表拜耳公司提出。多发性硬化症是一种可损害人体中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病。美国FDA对申请材料进行评估认为,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。部分原文报道如下:The ...
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瑞德伦研发中心落成运营 —注入科技血液,焕发绚丽光芒!

日期: 2017-09-18
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发布日期: 2017-09-18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。

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瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。

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 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及相关技术人员,以及各相关专业专家顾问组成的专业化研发团队。研发团队中90%以上成员拥有中医、中药、生物、食品科学、应用化学、制药工程等专业的博士、研究生和本科学历,专家顾问团队则由国内外各大院校及科研机构相关专业的博士后、博士、研究生、教授等高级人才组成。研发中心也与国内外多家权威科研机构、知名院校,全球优质原料供应商紧密合作,协同开发拥有多项自主科研技术的保健食品项目。

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瑞德伦研发中心目前下设三大研究平台: 配方工艺研究平台、制剂分析研究平台、中试放大研究平台。

配方工艺研究平台:

主要负责产品的配方研究和不同剂型的工艺研究,为客户提供科学的产品配方工艺设计,从市场前景、消费者分析、注册法规、功效支撑、工艺、成本等多维度全方位进行论证。平台配备了提取浓缩机组、喷雾干燥器、旋转蒸发仪、离心机、真空干燥箱压片机、硬度仪、脆碎度仪、崩解仪、水分测定仪等多种设备仪器,可为客户提供工艺路线的设计评估、可行性考察、工艺方法的开发和优化。

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制剂分析研究平台:


平台配备了多台安捷伦全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子荧光光度仪、凯氏定氮仪、自动点位滴定仪等国内外一流的仪器设备,可以进行理化指标,微生物指标的检测及检测方法的适用性研究;还可进行原花青素、蛋白质、氨基酸、腺苷、总三萜、粗多糖、总黄酮、总皂苷、洛伐他汀、茶多酚、芦荟苷、番茄红素、氨基葡萄糖盐酸盐(硫酸盐)、硫酸软骨素、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、β-谷甾醇、白藜芦醇、丹参酮ⅡA、甘草酸、葛根素、红景天苷、羟脯氨酸、人参皂苷Re、天麻素、五味子甲素、虾青素、左旋肉碱、辅酶Q10、维生素C、维生素E、维生素A、维生素K2、维生素B1、维生素B6……等上百种标志性成分和有效成分的检测和方法学适用性研究工作;可进行中药材及天然成分的鉴别及鉴别方法的适用性研究;以及加速试验,影响因素试验,长期试验等稳定性相关研究。基于以上的研究,可以更科学更合理的为每一个产品拟定相应的质量标准,以确保产品质量可控性。

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中试放大研究平台:

平台主要负责产品中试生产前工艺的重复性验证,进一步细化中试工艺参数,提供从“小试”到“中试”再到最后“工业化生产”的一站式技术服务,为客户将来实现项目转化提供有力支撑。平台拥有符合保健食品GMP设计要求的10万级洁净车间,拥有同大生产工作原理一致的小型生产设备,如沸腾制粒干燥机、旋转式压片机、全自动包衣机、全自动胶囊填充机、软胶囊机组、多功能口服液灌装机、全自动袋包装机、全自动铝塑包装机等,可对片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液、酒剂、膏剂、饮料等剂型进行中试规模的放大验证。

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瑞德伦研发中心始终本着科学、严谨、创新、高效的管理理念, 建立了系统、规范、完善的标准操作规程和质量控制体系,在严格执行国家各项法规技术要求与最大化满足客户需求的前提下对研发项目进行系统的科学管理,始终坚持有针对性的根据每位客户、每个项目不同特点和需求提供个性化的解决方案,为客户提供更优质、更专业的全方位服务。也为“瑞德伦”这个近15年的行业老品牌注入了新鲜的科技血液,使其焕发出绚丽的光芒!



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据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA发布通告,否决一项关于维生素D的健康声称申请。据了解,本次健康声称申请的内容为“摄取维生素D可减少多发性硬化症发生的风险”,由Burdock Group代表拜耳公司提出。多发性硬化症是一种可损害人体中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病。美国FDA对申请材料进行评估认为,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。部分原文报道如下:The U.S. Food and Drug Administration today denied a request for use of a qualified health claim that consumption of vitamin D may reduce the risk of developing multiple sclerosis (MS), a chronic autoimmu...
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