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2018 - 11 - 05
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为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家卫生健康委员会决定对《新食品原料许可证明》等2种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下:  一、自公告发布之日起,在全国范围内实施《新食品原料许可证明》《进口尚无食品安全国家标准的食品暂予适用的标准》(以下简称证件)电子数据与进口货物报关单电子数据的联网核查。  二、国务院卫生行政部门根据相关法律法规签发证件,将证件电子数据传...
2018 - 10 - 23
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国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求《保健食品命名指南(征求意见稿)》意见的函 为进一步规范保健食品产品名称,根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)等有关规定,国家市场监督管理总局组织起草了《保健食品命名指南(征求意见稿)》,现公开征求意见。有关单位或个人可在2018年11月16日前,将意见通过电子邮件发送至:cpmczqyj@sohu.com。  ...
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
News 政策法规

关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示

日期: 2018-08-28
浏览次数: 110
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发布日期: 2018-08-28
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各有关单位:
  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第一批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。
  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061
  传真:010-67152769
  E-mail: ywzhc@chp.org.cn
  联系人及联系方式
  理化:徐昕怡(电话:010-67079522)
  制剂:尚  悦(电话:010-67079578)
  微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)
  

  附件1:《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第一批)

     1.《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0421 拉曼光谱法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0451 X射线衍射法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0612 熔点测定法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0613 凝点测定法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0631 pH值测定法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0661 热分析法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0832 水分测定法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0861 残留溶剂测定法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0871 甲醇量检查法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0921 崩解时限检查法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示0981 结晶性检查法.pdf

     2.《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示1143 细菌内毒素检查法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法.pdf

     3.《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示1101 无菌检查法.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示9204微生物鉴定指导原则.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示灭菌用生物指示剂指导原则.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示生物指示剂耐受性检查法指导原则.pdf

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示细菌DNA特征序列鉴定法.pdf

     4.《中国药典》2020年版四部通则制剂部分增修订内容

      关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则.pdf

  附件2:关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示反馈意见单.doc


国家药典委员会

2018年8月23日


文章来源:国家药典委员会





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