全国客服 010-84932489,13146449379
法规资讯 News
行业资讯   更多 >
Hot News / 热点新闻
2018 - 08 - 15
点击次数: 0
近日引来保健食品行业喧哗与骚动的事情,便是国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定出台,国家药品管理局作为市场监督管理总局管理的国家局,不再管理包括营养保健食品在内的特殊食品,而将营养保健食品的管理归入特殊食品安全监督管理司。对此,一些业内人士纷纷猜测,国家对于营养保健食品是否又要采取新的更加严厉的举措。结合前一段部分地区出台的一系列对于营养保健食品的严管政策,以及媒体对于营养保健食品...
2018 - 04 - 11
点击次数: 175
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 458
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
点击次数: 244
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
News 政策法规

总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)意见

日期: 2018-03-15
浏览次数: 198
来源:
作者:
发布日期: 2018-03-15
浏览次数: 198

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),为规范原料药及药用辅料的进口通关,国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年3月28日前,将意见反馈至电子邮箱hxypc@cfda.gov.cn,并注明邮件主题“原辅料进口通关通告意见”。

附件:关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)


食品药品监管总局办公厅
2018年3月9日

附件


关于原辅料进口通关有关事宜的通告

(征求意见稿) 

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告),为规范原料药及药用辅料的进口通关,现将有关事宜通告如下:

一、对于进口原料药,进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。

二、原料药批准证明文件包括以下内容之一:

(一)进口原料药的《进口药品注册证》。146号公告发布前获准进口的原料药,《进口药品注册证》有效期届满的,应当提供该《进口药品注册证》,仅供原制剂中使用。

(二)按146号公告要求获得登记号,且已标识为获准在上市制剂中使用的原料药,应当提供国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)门户网站对社会公示的“原料药登记数据”检索结果,仅供使用该原料药的制剂企业使用。

(三)按146号公告要求获得登记号,尚未标识为获准在上市制剂中使用的原料药,应当提供药审中心门户网站对社会公示的“原料药登记数据”检索结果,仅供研究使用。

(四)原料药的《进口药品批件》:拟供研究使用的原料药尚未获得登记号的,应当提供《进口药品批件》,仅供研究使用。

(五)允许原料药进口的其他批准证明文件。

三、对于列入原国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《关于调整〈进口药品目录〉有关商品名称及编号的公告》(2011年第104号)附件中的药用辅料,进口单位可凭药用辅料证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。口岸食品药品监管部门应在《进口药品通关单》中注明“本品为药用辅料,非药品,无需进行口岸检验”。未列入上述进口药品目录中的其他药用辅料不需办理《进口药品通关单》,进口通关相关事宜按照海关部门有关规定执行。

四、药用辅料证明文件包括以下内容之一:

(一)药用辅料的《进口药品注册证》。46号文件发布前获得批准的药用辅料,《进口药品注册证》在有效期内继续有效,有效期届满的,所进口的药用辅料可继续在原药品中使用。

(二)按146号公告要求获得登记号的,应当提供药审中心门户网站登记凭证,所进口的药用辅料符合关联审评审批有关规定后方可在药品制剂中使用。

(三)允许药用辅料进口的其他批准证明文件。

特此通告。


                            食品药品监管总局

                             2018年×月×日



文章来源:国家食品药品监督管理总局


News / 推荐新闻 More
2018 - 08 - 15
近日引来保健食品行业喧哗与骚动的事情,便是国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定出台,国家药品管理局作为市场监督管理总局管理的国家局,不再管理包括营养保健食品在内的特殊食品,而将营养保健食品的管理归入特殊食品安全监督管理司。对此,一些业内人士纷纷猜测,国家对于营养保健食品是否又要采取新的更加严厉的举措。结合前一段部分地区出台的一系列对于营养保健食品的严管政策,以及媒体对于营养保健食品违法违规行为的打击,这样的猜测不无根据,但是如果研读总局的文件,就会发现,监管部门的改变并没有带来政策的更新,更没有影响营养保健食品的健康发展。  首先,从方案指定的背景来看,市场监管总局“三定”方案并非针对营养保健食品,而是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》制定的规...
2018 - 04 - 11
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行业前列!高新技术企业的认定,是国家和地方对企业自主研发能力的一种肯定,包括了企业自主研发成果、研究成果转化、研究开发的组织管理水准、研发成长指标和研发人才结构的综合评估;获得上述两项殊荣,再一次说明了国家和地方都对瑞德伦公司在研发、创新方面给予了充分的肯定与支持!未来,将有越来越多的行业依托“科技”、“研发”、“创新”来获取市场更大的规模份额,而这也是未来全球市场的发展趋势;在这股科研创新的洪流中...
2017 - 09 - 18
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备,具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果,同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。 瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构,拥有一支由资深保健食品研发专家及...
2018 - 01 - 03
早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研发方面得到了国家的认可与大力支持,同时,也将积极推动我公司自主创新,自主研发的进程。马云在今年杭州云栖大会上说“因为我们相信,未来一定是技术带来利润,未来市场规模的取得,是靠创新。”。瑞德伦人将始终围绕研发面向市场、科技服务市场的原则,进一步提高自主创新能力,提高公司品牌形象。瑞德伦作为保健食品行业发展的见证者,作为保健食品行业的老品牌,一如既往的秉承“开拓创新”的理念,继续加大研发投入,储备更多...
Copyright ©2005 - 2013 北京瑞德伦医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
X
1

QQ设置

3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

6

二维码管理

展开