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2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2018 - 08 - 14
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据《朝日新闻》报道,近日,日本岐阜县的蘑菇厂家人工栽培竹荪获得成功。在日本栽培竹荪是非常罕见的,明年将正式开始栽培。竹荪是生长在竹林等处的蘑菇,在中国的宫廷菜中,与燕窝、鱼翅等同被列为高端食材。日本各地都在做人工栽培方面的研究,但目前市面上出售的基本都是中国产的干竹荪。岐阜县郡上市一家蘑菇厂家约从10年前开始进行人工栽培竹荪的研究。他们研究出来的方法是:将竹木屑与牛粪混合并发酵,在其中栽培菌丝,然...
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近日,湖南省永州市冷水滩区食品药品监管局接到多名群众举报:家中老人听过某健康服务中心的“爱眼讲座”后,不听子女劝阻,坚持花费数千元购买了声称可以防治眼病的产品,但这些产品不是治病的药品,却是保健食品。执法人员仔细查看了举报者提供的名为“锐视牌缓解视疲劳颗粒”的“药物”及服用方法。该产品是一款普通保健食品,主要功能是缓解视疲劳。配合使用的“亮睛一号喷雾”及“龙脑眼贴”则为普通化妆品,都不具备任何疾病预防及治疗功效。执法人员还发现,该保健食品均为3克/袋的小包装,未见产品外包装。小包装上未标示食品生产日期、生产厂家地址等信息,已经涉嫌违反食品相关法律法规。冷水滩区食药监局立即对被举报的健康服务中心展开现场检查。现场发现,该中心正在向老人销售上述产品——“不用打针吃药,坚持每天服用1包,配合使用喷雾及眼贴,就能防治各种眼部疾病,还能强身健体”,这样的宣传语赫然出现在“爱眼讲座”上。当即,执法人员对未标示生产日期的产品进行了扣押,并责令店主对已销售的产品进行召回、退款。情况查明后,对该健康服务中心依法作出行政处罚。随后,冷水滩区食药监局提示老年消费者:应仔细阅读产品标签、说明书,根据产品的保健功能,结合自己的身体状况选择保健食品;不要盲目参加“专家诊疗”“免费讲座”等销售保健食品活动,不要通过上门推销、电话、邮寄等方式购买保健食品,不要听信夸大的宣传,慎重选择包装特异、价格偏高、包治百病、...
发布时间: 2018 - 08 - 13
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宁食药监函〔2018〕214号各市、县(区)市场监督管理局(食品药品监督管理局):为迎接自治区成立60周年大庆,营造良好的保健食品安全消费环境,切实解决群众关注和反映强烈的食品安全问题,自治区食品药品监督管理局决定在全区范围内集中开展保健食品无证经营专项整治工作,严厉打击保健食品违法违规行为,进一步规范保健食品市场秩序,确保保健食品质量安全。现将有关工作安排通知如下: 一、工作内容各地要按照自治区食品药品监督管理局《关于规范保健食品经营许可工作的通知》(宁食药监〔2017〕14号)的要求,结合保健食品会议营销出现的新情况,深入开展打击保健食品无证经营专项行动。一是认真落实保健食品《食品经营许可证》办理条件,保健食品经营企业办证率应达到100%;各地行政审批部门要严格执行审批标准,不能放松放宽条件,致使不具备保健食品销售条件的经营户进入市场。二是规范保健食品经营行为,要求保健食品经营者必须办理《食品经营许可证》,要将《食品经营许可证》悬挂于醒目位置,设立保健食品销售专柜或专区并悬挂警示语,严格落实保健食品分类摆放、索证索票、进货查验等相关规定。三是全面开展检查,针对保健食品会议营销从大型宾馆、影院等公开场所转入居民社区、写字楼、会所等相对隐蔽场所的特点,开展深入细致的检查,严查保健食品无证经营等违法行为。四是切实解决群众举报投诉的问题,银川市、石嘴山市等群众投诉保健食品虚假...
发布时间: 2018 - 08 - 13
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各有关单位:   由贵州省草业研究所等单位起草的《花溪芜菁甘蓝种子生产技术标准》等六项地方标准已完成征求意见稿起草,为确保标准的适宜有效,现公开征求意见。请于2018年8月19日前将修改意见分别反馈到标准起草单位。   附件:   附件1《花溪芜菁甘蓝种子生产技术标准》等六项地方标准征求意见稿及编制说明.rar               附件2 地方标准征求意见稿意见反馈表.docx  省质监局   2018年8月9日  序号标准名称联系单位联系人联系电话联系邮箱1花溪芜菁甘蓝种子生产技术标准贵州省草业研究所牟琼15180892687gzcymq@163.com2地理标志产品 榕江葛根榕江县市场监督管理局徐娴婧15685565908qdnz813@163.com3快递服务规范贵州省物流行业协会张强139851710686877540@qq.com4村镇电子商务服务站物流设置与服务规范贵州省物流行业协会张强1398517106286877540@qq.com5农产品物流包装通用技术规范贵州省物流行业协会张强1398517106286877540@qq.com6公路零担物流业务数据规范贵州省物流行业协会张强1398517106...
发布时间: 2018 - 08 - 13
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8月7日,甘肃中药现代化产业基地项目在兰州市兰州新区建成投产。  该基地涵盖了一条从种苗组培、种植到新型中药饮片、新型中药制剂和创新药物研发生产的完整产业链,实现了中药现代化、标准化、规范化生产。  据介绍,甘肃中药现代化产业基地项目主要生产精制饮片、超微饮片、配方颗粒及中药制剂,通过新型方便、快捷、疗效确切的中药产品,将药厂与患者直接联系。  同时,基地充分利用甘肃省优质的道地中药材产业资源,带动秦巴山区连片贫困地区农户通过中药材种植增收致富,推动中医药产业现代化发展,开创扶贫模式,实现甘肃省中药材区域化布局、规范化生产和产业化经营。  甘肃中药现代化产业基地的建成投产将为兰州新区医药产业结构调整与优化起到推动作用,同时发挥“一带一路”桥头堡作用,加快甘肃中药国际化进程。文章来源:国家中医药管理局
发布时间: 2018 - 08 - 13
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赣食药监办食品生产〔2018〕27号各设区市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局:近期,国家市场监督管理总局 农业农村部 国家卫生健康委员会联合发布了《关于加强食用植物油标识管理的公告》(2018年第16号),要求对植物油特别是植物调和油标签标识进行专项检查。为此,省局制定了《江西省食品药品监督管理局关于开展食用植物油标识专项检查工作实施方案》,现印发你们,请结合各地实际组织实施。                                                                       &...
发布时间: 2018 - 08 - 10
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(2018年 第178号)为贯彻深化“放管服”改革工作要求,切实为行政相对人提供更加高效便捷的服务,按照省政府关于电子证照有关工作部署,省局决定于近期启用特殊食品范围的电子食品生产许可决定书及品种明细表。现将有关事宜通告如下:一、启用时间2018年8月1日二、发放程序(一)电子食品生产许可决定书及品种明细表由省局通过全省行政许可系统制作并发放。(二)根据一企一证原则,食品生产许可证书的正副本由各地市局制作及发放。(三)电子许可决定书及食品品种明细表生成后,通过系统推送到企业申报端,并即时向企业经办人发送手机短信,同时在省局公众网数据库公布电子食品品种明细表。企业可参照《广东省食品药品监督管理局关于实施行政许可电子证照有关事宜的通告》,登陆“企业网上办事平台”在线打印,也可以下载电子证书直接打印。三、其他事项(一)根据《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)的规定,食品药品监督管理部门制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等法律效力。(二)启用电子食品生产许可决定书及品种明细表后,省局不再发放纸质食品生产许可决定书及品种明细表。行政许可系统向企业推送电子食品生产许可决定书及品种明细表之日起视为省局已向企业颁发、送达行政许可证件。(三)公众可登陆广东省食品药品监督管理局门户网站数据查询专栏查询食品生产许可品种明细表真伪及...
发布时间: 2018 - 08 - 02
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在建成全市首批“2.0版智慧农贸市场”的经验基础上,厦门市市场监管局日前会同厦门市标准化研究院等单位,共同起草了《厦门市标准化农贸市场溯源体系建设规范》地方标准。该《规范》是福建省首个食品安全溯源体系建设地方标准,将于近期正式发布实施。作为厦门市食品安全追溯体系建设系列标准中的重要标准之一,《规范》对全市“标准化农贸市场”的追溯节点系统、智能追溯秤、自助服务终端、快检实验室、视频监控、LED显示屏、一店一码信息公示牌等软硬件的建设提出明确要求。按照《规范》要求,今后,厦门全市的标准化农贸市场都应配备上连厦门市食品安全追溯监管系统、下连市场硬件设备的追溯节点系统,通过配套的智能追溯秤和支撑软件,实现对食用农产品的交易自动记录功能和对交易信息、检测信息及追溯信息的统计;市场内每个门店、摊位都应被赋予唯一对应的二维码,消费者可通过扫描二维码查询经营者食品安全信息;可提供购物小票查验功能的自助服务终端机也将成为标准化农贸市场的“标配”,消费者通过扫码或输入追溯码,能在该设备上查询所购产品的追溯信息,例如商品、销售者、摊位、数量、价格、检测报告等。“今年年内,我市还将陆续启动近30个标准化农贸市场的改造工程,建成一批布局分区合理、设施设备完善、食品安全有保障的现代化农贸市场。”厦门市市场监管局相关负责人表示。《规范》的发布实施,将进一步为全市农贸市场溯源体系建设提供“教科书”式的路径,实现市...
发布时间: 2018 - 08 - 02
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7月19日,由宁夏回族自治区食品药品监管局组织、银川市市场监管局协办的2018年全省保健食品科普知识进社区宣传项目正式启动。活动在中国银川国际商贸城举行,吸引了周边社区百余名群众参加。当前,宁夏回族自治区各级食品药品监管部门在严厉打击食品、保健食品欺诈和虚假宣传违法违规行为的同时,更注重多渠道多方式开展科普宣传,提高公众对保健食品的科学认知水平,树立正确消费观念。银川市市场监管局监管人员现场授课,讲解如何注意均衡膳食营养及建立科学的生活方式,并介绍保健食品基本概念、保健功能分类及标签要求,讲解如何正确选择适合自己的保健食品,提防落入食品、保健食品非法会议营销等消费陷阱。宁夏回族自治区食药监局保化处处长刘斌介绍,当前市场上的保健食品令人眼花缭乱。保健食品的主要消费群体大多是老年人,他们对自己的身体健康问题最为关注;但同时,他们缺乏相关知识而且防范意识不强,容易被欺骗。因此,特别提醒老年人在购买保健食品时一定要看清保健食品的保健功能,要清楚保健食品不是药品,一定不能在未经监管部门许可的场所购买保健食品。据悉,宁夏回族自治区食药监局今年计划组织开展400场保健食品科普知识进社区宣传活动,加深消费者对食品、保健食品相关知识的了解,增强对虚假宣传与欺诈防范意识。文章来源:中国医药报
发布时间: 2018 - 07 - 25
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今年以来,上城区市场监督管理局根据省市局年度保化监管工作部署和要求,认真贯彻落实保健食品监管法律法规,切实开展保健食品隐患排查治理工作,有效保障公众健康安全。以保健食品虚假宣传和欺诈专项整治为契机,出重拳依法监管,对虚假宣传、欺诈违法行为严厉打击,让保健食品诱导式营销在上城无处生根。以属地所为单位,对全区保健食品专营单位、保健食品会议营销单位、为保健食品会议营销提供场所的宾馆饭店进行排查摸底,有重点地开展监督检查,督促场所负责人履行查验义务,做到不为违法经营提供场所并积极举报提供线索。积极调处保健食品消费纠纷,维护消费者合法权益。引入社会公共宣传资源,让保健食品科学知识进入千家万户,做到不参与保健食品诱导式营销。上半年监督检查保健食品经营单位124家,宾馆酒店14家,居民小区30个,发放宣传资料150余份,立案调查涉嫌违法广告2起。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 07 - 23
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为继续整治食品、保健食品欺诈和虚假宣传乱象,规范保健食品市场秩序,强化企业诚信守法意识,确保人民群众能用上安全放心的保健食品,南浔区局采取三项措施,确保“三个到位”,持续、扎实开展此次专项整治行动。一是宣传引导,确保预防到位。结合近期举办的南浔区食品安全宣传周活动和专题讲座活动,通过现场咨询、发放宣传资料、微信公众号推广等多种渠道宣传保健食品安全知识。宣传针对的对象不仅是老年人,更多的是年轻人,通过他们指导家里的老人了解保健食品基本知识,了解如何选用保健食品,引导其树立正确的保健食品消费意识。截止目前,共发放宣传资料3300余份,微信推广390余条。二是加强监管,确保排查到位。南浔区局出动执法人数1100余人次,检查超市和商户817家、药店78家、保健品商行65家、母婴店35家,对经营单位一查经营资质,二查进货渠道,三查环境条件,同时,严查经营场所保健食品广告宣传海报、标语等是否做到实事求是,对宣传内容中涉及的敏感词如“抗癌”、“抗肿瘤”、“清理血栓”、“防止中风”、“预防脑溢血”、“提升免疫力”等重点排查,遏制夸大保健食品功能宣传等违法行为,维护保健食品市场秩序。三是严格执法,确保整治到位。南浔区局始终保持打击违法违规经营保健食品行为的高压态势,通过排查摸底、专项整治、投诉举报、网格员发现等多种途径,积极收集违法线索,深入开展调查取证,依法及时惩处违法违规行为。专项整治期间,办结...
发布时间: 2018 - 07 - 23
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2016年12月20日至2017年1月9日,在浙江省温州市瑞安仙降街道发生针对老年人群体的诈骗案件。温州市委常委、公安局长罗杰对此高度重视,迅速指令成立专案组开展侦查研判工作。经查,该作案团伙通过租会场、设生活馆、开健康讲座的形式,利用发小礼品、免费参观旅游、提供洗脚服务、认亲等方式骗取老年人信任,对“神蜂牌蜂胶软胶囊”进行虚假宣传、夸大疗效,期间又经过三次用其他价格较低保健品进行购返活动,诱骗老年人形成买多少保健品返多少现金,免费得保健品的惯性思维,导致几十个老年人上当受骗,被骗金额约40万。温州市局合成作战中心、市反诈骗中心联合瑞安市局进行深入合成研判后,再经扩人扩线扩证,发现该作案团伙的组织结构和作案规律:湖南长沙云亿科技有限公司系整个诈骗活动幕后主办方,负责各个会场人员安排,货物调配,资金结算分配等,公司内有经理周某、刘某、左某、管某等人,分别组织作案小组流窜到全国各地针对老年人进行作案。该案涉案人员100多人,涉案金额上千万元,作案地涉及全国多个省市。由于该专案犯罪团伙公司化运作、涉及被害人多,社会危害很大。对此,省厅领导高度重视,将此案列为省厅挂牌督办案件,要求省厅刑侦总队牵头组织侦办,并立即向公安部刑侦局汇报,在全国范围组织开展专案打击行动,全力为人民群众挽回损失,力争除恶务尽。7月6日、8月1日,刑侦总队领导连续两次带领专案组负责人专程向公安部刑侦局汇报专案侦办工作...
发布时间: 2018 - 07 - 23
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深入推进“关爱健康、防范欺诈”专项整治工作,江干区结合食品安全“双创”工作,从强化执法、强化抽检、强化宣传三方面着手,构筑保健食品日常监管三道防线,提升消费者自我保护意识,切实保障全区群众保健食品消费安全。一、强化执法,构筑守法经营防线。一是进行拉网式全面清查。对全区经销保健食品的企业,包括保健食品专营店、大中型超市、药品经营企业等重点场所,进行全面清查,重点检查保健食品索证索票、进货查验制度的建立和执行情况,截至目前,共检查生产经营单位445家次,对检查中发现不规范行为的单位进行了责令整改,共责令整改43家次。二是重点排查两种行为。以具备开办讲座条件的经营单位及酒店、会所、活动中心、影剧院等为重点检查场所,着重排查保健食品经营及广告宣传中存在的虚假、夸大行为以及通过免费体验、举办会议讲座等形式销售保健食品的行为。截至目前,共检查宾馆酒店65家次、小区78家次,出动检查人员485人次,在检查过程中发现1家存在非法会议营销行为的,已及时取缔,并完成区政协关于老年人保健食品安全提案一件。三是加强对保健食品网上经营单位的监督检查,整治保健食品货物来源等各方面存在的违法行为。二、强化抽检,构筑产品质量防线。一是针对日常监管中发现和消费者投诉比较集中的涉嫌不规范保健食品进行集中抽检,目前共完成保健食品抽检51批次。所有抽检批次均已送检测单位,若存在抽检结果不合格情况,将按照相关法律法规做好后...
发布时间: 2018 - 07 - 23
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昆明市局贯彻落实国务院“放管服”改革中“六个一”的要求,大力压缩行政审批时限,对照先进地区的经验做法,多方面多措施的压缩时间,优化服务,提升行政审批效率,不断优化营商环境,深化改革。食品生产许可行政审批的承诺时限自2018年初的35个工作日压缩至6月底的16个工作日,压缩工作时限19个工作日,压缩工作时间54%,有效的提升了审批效率,改革成效明显。一、 减少审批环节。昆明市对照贵阳市的食品生产许可审批流程,减少了现场抽样检验环节,改为企业生产产品的自行试制检验,为企业压缩了10--15个工作日的审批时间。二、 优化审批流程。食品生产许可的申请资料统一由昆明市局驻政务服务中心的行政审批处收件、流转、审批发证,不需要企业多次多处奔跑。三、 压缩各岗位审批时间。按照政府行政审批“三多”清理的要求,全面开展自查,明确各岗位的工作职责,压缩岗位工作时间,落实岗位工作制和审批承诺制,并进行督办督查,力保审批按照承诺时限完成。四、 审批工作标准化。根据审批工作标准化的要求,昆明市局严格按照市审改办提供的办事指南和业务手册的要求,开展编制工作,将现在进行的压缩审批材料和时限、开展“互联网+政务”、提供邮寄服务、最多跑一次等工作融入,使指南和手册真正做到提供办理依据最新最优的功能。五、 提供邮寄服务。按照政务服务“最多跑一次”的要求,昆明市政务服务中...
发布时间: 2018 - 07 - 19
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近日,上饶市食品药品监管局颁发给江西饶盛食品有限公司通过网络申请获得的食品生产许可证。这是上饶市“减证便民”专项行动实施以来,该市食药监局颁发的首个通过网络申请获得的食品生产许可证。上饶市食药监局为深化行政审批制度改革,推出“减证便民”创新举措,在全省食品药品监管系统率先使用“无纸化”审批许可流程,申请人申请食品生产许可只需在网上提交电子材料,无须再跑受理窗口。同时实现“网上审查材料、网上审批、网上核发、网上自动存档”的全流程电子化操作。新流程既简化程序、方便群众,部门之间还可以共享证照信息,免除了申请人奔走于各个部门之间,同时也提高了工作效率。江西饶盛食品有限公司食品生产许可证审批流程在6个工作日内完成,比原有规定时限缩短了70%。文章来源:中国医药报
发布时间: 2018 - 07 - 11
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6月12日,国家市场监督管理总局在京召开全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议,深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九届三中全会精神,研究部署下一步安全监管工作。市场监管总局局长张茅在会上通报了近期食品药品安全和特种设备安全形势,对下一步安全隐患排查治理工作作出部署。市场监管总局党组书记、副局长毕井泉主持会议,就贯彻落实此次会议精神提出具体要求。  张茅指出,今年以来全国市场监管系统认真落实党中央、国务院决策部署,突出抓好食品药品安全、特种设备安全等与人民群众生命财产直接相关的安全监管工作,聚焦风险隐患,创新监管方式,深入排查整治,严查大案要案,食品药品、特种设备等重点领域安全形势总体平稳。但安全形势依然严峻,特别是近期安全事故频发、时间集中,必须高度重视。随着暑期到来,各地高温、多雨天气多发,特种设备安全风险加大。旅游也进入旺季,景区大型游乐设施也容易引发安全事故。市场监管的首要责任是安全,各级各单位必须牢固树立安全第一意识,克服麻痹大意思想,始终把维护安全摆在市场监管部门最突出的位置,确保不发生系统性、区域性安全问题,坚决遏制重特大安全事故发生。  张茅强调,要把排查风险、治理隐患作为重中之重来抓,尤其要梳理食品药品安全、特种设备安全等关键风险点。要扎实开展学校食品、婴幼儿辅助食品、自制药酒以及大型游乐设施、锅炉、电梯等特种设备的安全隐患排查治理,对农村集体聚餐、...
发布时间: 2018 - 06 - 14
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保健食品新旧注册管理信息系统并行过渡期间,为方便申请人及时了解旧系统中已受理产品的审评进度,提高查询效率,特在原国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅增设保健食品旧系统产品审评进度查询专用电脑。申请人可凭产品受理编号和密码,按原查询方式进入保健食品旧系统查询产品审评进度。此电脑仅限用于保健食品审评进度查询,不得他用。文章来源:保健食品审评中心
发布时间: 2018 - 06 - 14
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各省、自治区、直辖市工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监管局(市场监督管理部门)、发展改革委、通信管理局、公安厅(局)、商务厅(局)、网信办、邮政管理局,海关总署广东分署、各直属海关:  为深入贯彻落实党的十九大精神,融合、整合网络市场监管部际联席会议各成员单位职能优势,适应网络市场监管的新形势、新任务、新要求,营造诚实守信、公平竞争的网络市场环境,网络市场监管部际联席会议各成员单位决定于5-11月联合开展2018网络市场监管专项行动(网剑行动)。现将《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。   市场监管总局       发展改革委     工业和信息化部  公安部             商务部               海关总署  网信办                  邮政局  2018年6月4日   2018网络市场监管专项行...
发布时间: 2018 - 06 - 06
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近日,山东省委办公厅、省政府办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《实施意见》),主要包括鼓励医药产业创新发展、深化审评审批制度改革、加强全生命周期管理、提升技术支撑能力、完善保障措施等5大条、20小条措施,着力为医药产业创新发展创造良好的政策环境,提升供给质量,建设医药产业强省。主要突出以下几方面:一是鼓励医药产业创新发展。聚焦医药产业发展存在的短板,从优化产业结构、鼓励产品创新、促进产业聚集发展、推动流通行业转型升级、实施国际化发展战略等5个方面,提出了一些针对性举措。如:通过培育新产能、改造提升传统产能、鼓励兼并重组等措施,助推产业结构优化;通过科技引领、财政奖补、医保支付等政策,鼓励创新研发;落实《山东省海洋主体功能区规划》,发挥海洋资源优势,鼓励海洋创新药物开发;加快重点园区建设,引导产业集聚发展,打造医药产业发展高地;推进“互联网+药品流通”,鼓励药品现代物流发展,等等。二是深化审评审批制度改革。《实施意见》在改革临床试验管理、加快仿制药一致性评价、实施上市许可持有人制度、提升审评审批效能、支持中药传承与发展等5个方面,对《意见》涉及省以下的任务,一一进行了对应落实。明确将对同品种全国前3名完成一致性评价的企业给予奖励;支持道地药材基地建设和发展,加强临床试验机构建设管理,支持经典名方类中药复方制剂申报药品文号,实施“创新通道...
发布时间: 2018 - 06 - 06
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为加强药品跨省委托延伸监管协作,携手共建江浙沪药品监管区域协作体系,助推长三角生物医药产业高质量集群发展,5月23日,在上海召开的“江浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作专题研讨会”上审定通过了《江浙沪药品上市许可持有人跨省委托监管规定(试行)》和《江浙沪药品检查能力建设合作备忘录》,浙江省药品认证检查中心与江苏、上海两省市药品检查机构签订了《江浙沪药品检查能力合作备忘录》。 此次江浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作和药品检查能力合作是继去年上海、浙江检查能力合作基础上的进一步合作延伸,《备忘录》确定三方合作的范围为药品GMP认证检查、委托生产现场检查,以及对药品上市许可持有人跨省委托监管开展的延伸检查,派出的检查员应为三方经国家局聘任的药品GMP检查员。 通过跨省委托延伸监管协作和药品检查能力合作,有利于进一步加强江浙沪三省市药品检查工作监管协作,实现优质检查资源共享,统一药品检查标准,提升检查能力,对构建完善“信息互通、监管互认、执法互助、人员互派”的药品监管区域协作体系、推进长三角生物医药产业融合、打造高质量的产业集群意义重大。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 06 - 05
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北京市食品药品监管局持续推动简政放权,进一步压缩现有行政许可和备案等事项办理条件、审批程序和时限,大力推进优化审批流程,提高审批许可效率,进一步提升食品药品安全监管与服务水平,打造高效便捷许可体系,全面优化营商环境。目前,本市全部食品药品行政许可事项共计34大项142小项,由行政许可平均时限25.1天减至14.5天,压缩近一半,累计压缩办理时限1501天。其他备案等事项共计25大项27子项,由目前办理平均时限4.9天减至2.4天,压缩一半,累计压缩办理时限66天。一是分类别压缩许可和备案事项办理时限。对企业和社会影响较大的食品(含保健食品)、药品、医疗器械经营许可及有关备案事项从受理到决定的时限,原则上压缩至5个工作日内。仅需进行书面形式审查的部分行政许可事项和备案事项,实行即时办理。如食品、食品添加剂生产企业名称变更,该项许可由原来的20个工作日压缩为即时办理。食品经营许可证核发由原来的20个工作日压缩为5个工作日。其他行政许可和备案事项根据实际情况,也简化了审批流程,进一步压缩了办理时限。二是压缩许可时限,标准要求不降低。在简政放权、压缩审批时限的同时,将坚持标准不降低,要求不减少,更将加强事中事后监管,整治和清理违法违规企业,净化市场环境,确保食品药品安全。 三是积极推行“互联网+”政务服务。运用互联网、电子签章认证等手段,加快推进食品药品器械各项行政许可全程电子化进程,并通...
发布时间: 2018 - 06 - 04
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