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2018 - 09 - 11
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第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条 国家市场监督管理总局是国务院直属机构,为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。  第三条 国家市场监督管理总局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策和决策部署,...
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2018 - 09 - 11
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第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条 国家卫生健康委员会是国务院组成部门,为正部级。  第三条 国家卫生健康委员会贯彻落实党中央关于卫生健康工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对卫生健康工作的集中统一领导。主要职责是:...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
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第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条 国家市场监督管理总局是国务院直属机构,为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。  第三条 国家市场监督管理总局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对市场监督管理工作的集中统一领导。主要职责是:  (一)负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案,制定有关规章、政策、标准,组织实施质量强国战略、食品安全战略和标准化战略,拟订并组织实施有关规划,规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境。  (二)负责市场主体统一登记注册。指导各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个体工商户以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册工作。建立市场主体信息公示和共享机制,依法公示和共享有关信息,加强信用监管,推动市场主体信用体系建设。  (三)负责组织和指导市场监管综合执法工作。指导地方市场监管综合执法队伍整合和建设,推动实行统一的市场监管。组织查处重大违法案件。规范市场监管行政执法行为。  (四)负责反垄断统一执法。统筹推进竞争政策实施,指导实施公平竞争审查制度。依法对经营者集中行为进...
发布时间: 2018 - 09 - 11
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第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条 国家卫生健康委员会是国务院组成部门,为正部级。  第三条 国家卫生健康委员会贯彻落实党中央关于卫生健康工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对卫生健康工作的集中统一领导。主要职责是:  (一)组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的编制和实施。制定并组织实施推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化和公共资源向基层延伸等政策措施。  (二)协调推进深化医药卫生体制改革,研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议。组织深化公立医院综合改革,推进管办分离,健全现代医院管理制度,制定并组织实施推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化的政策措施,提出医疗服务和药品价格政策的建议。  (三)制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施,制定检疫传染病和监测传染病目录。负责卫生应急工作,组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。  (四)组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施,负责...
发布时间: 2018 - 09 - 11
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第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条 国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。  第三条 国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是:  (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。  (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。  (三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。  (四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。  (五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化...
发布时间: 2018 - 09 - 11
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食品添加剂相关法规汇总,由食品伙伴网整理,仅供参考,本汇总将不定期更新。。。国务院: 国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知(国办发〔2011〕20号)  关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告  卫计委:关于食品添加剂新品种氨基乙酸(羟基乙腈法)等的公告(2017年第3号)解读《关于食品添加剂新品种氨基乙酸(羟基乙腈法)等的公告(2017年 第3号)》关于食品用香料新品种9-癸烯-2-酮、茶多酚等7种食品添加剂扩大使用范围和食品营养强化剂钙扩大使用范围的公告(2016年第14号)关于抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)等食品添加剂新品种的公告(2016年第9号)关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告(2016年第8号) 国家卫生计生委等5部门关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告(2014年第8号)  卫生部食品与监督局关于食品添加剂“特丁基对苯二酚(TBHQ)”标注问题的复函(卫监督食便函[2012]549号)  卫生部办公厅关于食品添加剂可溶性大豆多糖执行标准有关问题的复函(卫办监督函〔2012〕675号)  卫生部办公厅关于食品添加剂复合膨松剂执行标准有关问题的复函(卫办监督函〔2012〕517号) ...
发布时间: 2018 - 09 - 05
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沪食药监食生〔2018〕128号松江区市场监督管理局:  你局《关于上海交大昂立股份有限公司保健食品和食品共线生产的请示》(松市监食〔2018〕56号)收悉。经研究,现函复如下:  同意使用配料均可用于普通食品的保健食品与普通食品共用生产场所及设施。共用场所及设施生产条件应同时符合《食品生产许可审查通则》及相关细则、《保健食品生产许可审查细则》、《食品生产通用卫生规范》及相关食品卫生规范、《保健食品良好生产规范》等规定,并建立并实施危害分析及关键控制点体系。  共用场所及设施的,不得同时生产保健食品和普通食品应,建立并严格执行清场管理制度和验证管理制度,并按做好清场和验证结果记录,首次共用的,应经验证合格。  保健食品与普通食品共用场所及设施食品生产者,应严格按照相关要求组织生产,防止交叉污染,保证产品质量。  上海市食品药品监督管理局  2018年7月2日  (公开范围:主动公开)文章来源:上海市食品药品监督管理局
发布时间: 2018 - 09 - 18
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2017年12月28日,国家企业信用信息公示系统全面建成。上线以来,受到了社会的广泛关注,日均访问量6980.71万人次,日均查询量437.23万人次。为进一步方便公众随时随地使用国家企业信用信息公示系统,满足不同用户的个性化需求,扩大应用范围,国家市场监督管理总局组织开发了公示系统移动应用版,已于9月15日正式上线开通。   国家企业信用信息公示系统移动应用版包括手机APP、微信小程序和支付宝小程序。手机APP根据移动应用轻量化的特点,优化整合网页版功能,页面简洁,分类清晰,主要功能包括企业信息查询、信息公告查询、信息异议、信息订阅等。小程序以微信(支付宝)为平台,突出查询功能,满足企业信息查询、信息公告查询、信息分享等需求。   移动应用版在保留网页版信息统一归集和查询、多部门联合惩戒和用户互动等功能的基础上,引入“互联网+”理念,更加贴近社会公众需求:操作更加简单,用户无需选择查询分类,直接进入信息列表页面,对查询内容可以有更直观的认识;页面更加简洁,将企业详情按类型区分,以模块形式展示,用户能够直达关注的页面内容;使用更加方便,移动应用以手机为载体,不受时间空间限制,使用移动网络,用户随时随地都可以通过手机访问查询公示系统。   社会公众可通过国家企业信用信息公示系统网站首页的二维码和相关应用市场下载移动应用。 文章来源: 市场监管总...
发布时间: 2018 - 09 - 18
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关于征求《食品安全国家标准食品接触材料及制品1,4—丁二醇迁移量的测定》等11项食品安全国家标准国卫办食品函〔2018〕780号各有关单位:   根据《食品安全法》规定,我委组织拟订了《食品安全国家标准 食品接触材料及制品1,4—丁二醇迁移量的测定》等11项食品安全国家标准(征求意见稿),现向社会公开征求意见。标准文本及编制说明可登录食品安全国家标准管理信息系统(http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo)下载查看,请于2018年10月31日前登录食品安全国家标准管理信息系统在线提交反馈意见。       附件:征求意见的食品安全国家标准(征求意见稿)名单 2018年9月6日  附件 征求意见的食品安全国家标准(征求意见稿)名单 序号 名  称1       食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1,4-丁二醇迁移量的测定(征求意见稿)2      食品安全国家标准 食品接触材料及制品 丙烯酸和甲基丙烯酸迁移量的测定(征求意见稿)3  ...
发布时间: 2018 - 09 - 17
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国卫办食品函〔2018〕752号各有关单位:   根据《食品安全法》规定,我委组织拟订了《食品安全国家标准 婴儿配方食品》等9项食品安全国家标准(征求意见稿)和《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154-2015)第1号修改单(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2018年10月30日前登录食品安全国家标准管理信息系统(http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。       附件:婴儿配方食品等9项食品安全国家标准和运动营养食品通则标准第1号修改单文本及编制说明 2018年8月31日 文章来源:食品安全标准与监测评估司
发布时间: 2018 - 09 - 07
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市场监管总局办公厅关于进一步规范食品安全监督抽检复检和异议工作的通知市监食检〔2018〕48号    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,各有关食品安全监督抽检承检机构:   为规范食品(含食品添加剂)安全监督抽检复检、异议工作,进一步提高工作效率,有效防控食品安全风险,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等法律法规,现就有关事项通知如下:   一、复检工作   (一)复检申请提出   对不合格检验结果有异议的食品生产经营者,可依法提出复检申请。   复检申请人应当自收到检验结论之日起7个工作日内,向实施食品安全监督抽检工作的食品安全监督管理部门或其上一级食品安全监督管理部门提出书面申请。   向市场监管总局提出复检申请的,总局委托复检申请人住所地的省级食品安全监督管理部门负责受理。   逾期未提出的,视为认可检验结论。   (二)复检申请受理   复检申请人应当提交下列材料:   (1)复检申请书;   (2)食品安全抽样检验结果通知书;   (3)复检申请人营业执照或其他资质证明文件;   (4)食品安全抽样检验报告;   (5)食品...
发布时间: 2018 - 09 - 06
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根据《食品添加剂新品种管理办法》规定,食品添加剂新品种行政许可工作中需要对食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况应当向社会公开征求意见,国家食品安全风险评估中心负责意见的收集和整理工作。附件为食品添加剂申请者提交的申请资料中可公开征求意见的内容,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至zqyj@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“食品添加剂新品种意见反馈”。每项申请征求意见的截止时间为自发布之日起30天,请在规定时间内反馈意见,逾期将不予处理。公开征求意见用的内容word版.doc文章来源:国家食品安全风险评估中心
发布时间: 2018 - 09 - 06
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中华人民共和国电子商务法(2018年8月31日第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过)目录第一章 总则第二章 电子商务经营者        第一节 一般规定        第二节 电子商务平台经营者第三章 电子商务合同的订立与履行第四章 电子商务争议解决第五章 电子商务促进第六章 法律责任第七章 附则第一章 总则第一条 为了保障电子商务各方主体的合法权益,规范电子商务行为,维护市场秩序,促进电子商务持续健康发展,制定本法。第二条 中华人民共和国境内的电子商务活动,适用本法。本法所称电子商务,是指通过互联网等信息网络销售商品或者提供服务的经营活动。法律、行政法规对销售商品或者提供服务有规定的,适用其规定。金融类产品和服务,利用信息网络提供新闻信息、音视频节目、出版以及文化产品等内容方面的服务,不适用本法。第三条 国家鼓励发展电子商务新业态,创新商业模式,促进电子商务技术研发和推广应用,推进电子商务诚信体系建设,营造有利于电子商务创新发展的市场环境,充分发挥电子商务在推动高质量发展、满足人民日益增长的美好生活需要、构建开放型经济方面的重要作用。第四条 国家平等对待线上线下商务活动,促进线上线下融合发展,各级人民政府和有关部门不得采取歧视性的政策措施,不得滥用行政权力排除、限制市场竞争。第五条 电子...
发布时间: 2018 - 09 - 03
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国药监〔2018〕28号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》。现印发给你们,请认真组织实施。  各省级药品监督管理部门要组织将本通知精神及时通知至行政区域内中药饮片生产经营使用单位。国家药品监督管理局2018年8月28日中药饮片质量集中整治工作方案.doc文章来源:国家药品监督管理局
发布时间: 2018 - 09 - 03
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药监办函〔2018〕200号湖北省食品药品监督管理局:  你局《关于中药饮片标签标识有关问题的请示》(鄂食药监文〔2018〕41号)收悉。经研究,现函复如下:  根据《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片标签标识上标明的适应症或者功能主治应当符合国家药品标准的规定。中药饮片标签标识超出国家药品标准规定的适应症或者功能主治范围的,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第(六)项规定的“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”情形,应当按假药论处。国家药品监督管理局办公室2018年8月30日文章来源:国家药品监督管理局
发布时间: 2018 - 09 - 03
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药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用.zip  因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题,请拨打电话010-88330526反馈意见,并随时关注更新情况,每次更新会标注具体更新日期。文章来源:国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理总局)
发布时间: 2018 - 09 - 03
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市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告 〔2018年 第25号〕  近期,国家市场监督管理总局组织抽检蔬菜制品、调味品、保健食品、茶叶及相关制品、豆制品、罐头、乳制品、糖果制品、酒类和食用农产品等10类食品735批次样品。根据食品安全国家标准检验和判定,其中合格样品707批次,不合格样品28批次(见附件)。具体情况通告如下:   一、京东商城泓翔食品专营店(经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司)在京东商城(网站)销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫萝卜(香辣味),防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.829,比国家标准规定(不超过1)高出82.9%。检验机构为山东省食品药品检验研究院。   二、京东商城桃潭兰花旗舰店(经营者为安徽泾县家乡好味道食品有限公司)在京东商城(网站)销售的标称安徽泾县家乡好味道食品有限公司委托安徽省泾县丁渡酱制品有限公司生产的鲜嫩生姜,防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.319,比国家标准规定(不超过1)高出31.9%。检验机构为山东省食品药品检验研究院。   三、京东商城泓翔食品专营店(经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司)在京东商城(网站)销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫金针菇(香辣味),山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检出值为0.657g/kg...
发布时间: 2018 - 08 - 29
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各有关单位:  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第一批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061  传真:010-67152769  E-mail: ywzhc@chp.org.cn  联系人及联系方式  理化:徐昕怡(电话:010-67079522)  制剂:尚  悦(电话:010-67079578)  微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)    附件1:《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第一批)     1.《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容      0421 拉曼光谱法.pdf      0451 X射线衍射法.pdf      0612...
发布时间: 2018 - 08 - 28
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为给行政相对人提供更加便捷的服务,行政受理服务大厅对网上预约受理系统可预约时段进行了调整。现将调整后有关事项公告如下:  一、行政相对人可在每日7:00至23:00登录网约系统进行预约。  二、网约系统注册、预约查询等功能不受上述时段影响。  三、预约范围、注册方式、预约方式、爽约限制、预约优先等规则保持不变(详见http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/174763.html)。  本公告自2018年9月1日起执行。  特此公告。                              行政受理服务大厅                               2018年8月27日文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 08 - 28
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市场监管总局关于做好 首届中国国际进口博览会保障工作的通知 国市监企注〔2018〕132号上海市工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监督管理局:   举办首届中国国际进口博览会(以下简称“进口博览会”),是以习近平同志为核心的党中央着眼新一轮高水平对外开放作出的一项重大决策,是我国主动向世界开放市场的重大举措。为充分发挥市场监管职能,切实做好进口博览会筹备保障工作,现就有关事项通知如下:   一、切实做好首届中国国际进口博览会参展商品展中销售的各项工作   (一)明确责任主体,强化消费者权益保护。   参展企业在所属国必须具有合法的经营资格,其在展会期间销售商品,海关商检通过后即可进行销售,其销售行为应当符合我国法律、法规等的规定。涉及许可证件管理的,应当在销售前办理相关许可证件,否则,不允许现场销售。为便于消费维权,保障消费者合法权益,参展企业在展中销售时,需向消费者出示消费凭证:一是参展企业在国内有法定机构的,并且国内法定机构承诺承担售后责任,由国内法定机构出具销售凭证给消费者;二是参展企业委托第三方中介机构进行销售的,由中介机构作为销售主体,开具发票并承担售后责任;三是参展企业不采用前两种方式进行销售的,由中国国际进口博览局协助向消费者提供销售凭证。进口博览会期间,消费者可以通过商品现场溯源追究责任。进口博览会后...
发布时间: 2018 - 08 - 24
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原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长王立丰涉嫌严重违纪违法接受纪律审查和监察调查  原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长王立丰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。      文章来源: 市场监管总局
发布时间: 2018 - 08 - 24
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国家市场监督管理总局领导团队目前由13人构成,以下是领导职务分工及个人简历,供参考。人员简历    张茅  国家市场监督管理总局局长、党组副书记主管工作:负责市场监管总局全面工作。个人简历:张茅,男,汉族,1954年2月出生,山东巨野人,1973年9月加入中国共产党,1969年3月参加工作,经济学博士,高级经济师。现任国家市场监督管理总局局长、党组副书记。1969.03-1978.02 北京玻璃仪器厂安瓿车间工人、车间党支部副书记、车间主任1978.02-1982.02 北京师范大学历史系历史专业学习1982.02-1984.12 中国人民大学中共党史系攻读中共党史专业硕士研究生1984.12-1985.04 北京玻璃总厂党委副书记1985.04-1986.04 北京玻璃总厂党委副书记兼玻璃器皿厂厂长1986.04-1986.11 北京玻璃总厂党委副书记1986.11-1990.03 北京玻璃总厂党委书记兼副厂长1990.03-1992.05 北京市一轻总公司副经理、党委常委1992.05-1993.11 北京市经贸委副主任、市委经贸工委委员1993.11-1994.02 北京市海淀区委副书记、副区长1994.02-1997.09 北京市海淀区委副书记、区长1997.09-1998.01 北京市市长助理、市新技术产业开发实验区管委会主任199...
发布时间: 2018 - 08 - 24
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