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Hot News / 热点新闻
2018 - 04 - 11
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北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2018 - 02 - 09
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“嘿!你们组买好衣服了吗?”、“你们要扮什么主题啊?”、“有空吗?我们来排练一下吧?”,这段时间公司上下在工作之余,最常听到的就是这几句话,是的,that’s right!又到了2017瑞德伦年终晚会了;瑞德伦今年以【百变大咖】为主题,伙伴们无不磨刀霍霍,为的就是在晚会上展示出自己不同的一面、惊艳全场!让我们一同来见证属于瑞德伦人的美妙之夜吧!晚会在四位可与春晚媲美的主持人欢快幽默的祝福声中,在位...
News 地方动态
2017年10月,海南省食品药品监管局制定《推进全流程互联网“不见面审批”实施方案》,将省级权力清单的审批事项和其他服务事项全部列入“不见面审批”改革事项,并分三步推进“不见面审批”工作。首批纳入69项“不见面审批”事项,占比53%;第二批纳入26项“不见面审批”事项,争取到今年6月底实现70%政务服务事项“不见面审批”;第三批纳入15项“不见面审批”事项,争取到今年底实现80%政务服务事项“不见面审批”,让企业和群众“少跑腿”甚至“不跑腿”,共享“互联网+政务服务”发展成果。《实施方案》下发后,海南省各地全面梳理审批服务事项,除法律明确规定申请人必须到现场申请办理的事项外,其他事项逐步纳入“不见面审批”范围,并将“不见面审批”事项标准化、编码化管理。目前,海口市局 80% 审批事项实现了“不见面审批”。三亚市局将所有行政审批服务事项纳入“不见面审批”范围,并优化办件量较大的食品经营许可类事项,将原食品经营许可申请表中要填写的142个事项减为17个,使填报材料的时间由原来的30分钟减为8分钟。企业和个体户通过关注三亚市人民政府政务服务中心微信公众号,网上填写申报表后,5-8分钟就可完成微申报,且许可证件也通过邮递方式送达。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 05 - 25
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近日,省局党组成员、副局长杨柱一行5人到德宏调研督查保健食品化妆品产业发展和保健食品化妆品专项整治工作。在听取德宏州开展美容美发机构经营使用化妆品安全专项整治及食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作情况汇报后,杨柱强调,一是要依法依规生产经营,不要为了利益违法乱纪;二是要有针对性的开拓市场,扩宽销售渠道,加大品牌宣传力度;三是要严把质量关,确保产品的质量安全;四是要加强安全生产意识,严格按照质量管理规范生产,定期和不定期排查生产过程中存在的安全隐患,及时将安全隐患消除在萌芽状态。检查组一行还深入到瑞丽,现场检查企业的软件管理、厂房建设、设施设备、人员资质、质量管控等,详细了解企业生产、经营及种植(石斛)状况,询问企业存在困难和问题。并通过了瑞丽市干邦亚生物科技发展有限公司保健食品生产许可证换证和瑞丽彩云南集团药业有限公司申报牙膏生产许可证的现场检查,并对芒市一家拟申报保健食品批件和生产许可的企业进行了现场指导,为企业发展出谋划策。文章来源:云南省食品药品监督管理局
发布时间: 2018 - 05 - 23
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日前,云南省工业和信息化委员会和财政厅联合印发《云南省中药饮片产业发展专项资金管理办法》,围绕打造中药材龙头加工企业种植养殖基地、中药饮片和中药材精深生产加工、中医药服务全产业链体系建设等,针对制约产业发展突出环节、重点领域、重点项目给予集中扶持,推进全省中药饮片产业发展。今年4月,云南省政府出台《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》,提出2018-2020年,省政府每年统筹安排奖补专项资金5亿元,支持中药饮片产业发展,引导社会资金投入。《办法》明确,该省专项资金重点支持的领域包括中药材龙头加工企业育种、种植养殖基地建设;中药饮片(含新型中药饮片)、中药材精深生产加工项目;技术创新与智能制造;标准体系建设;打造一流平台,加大科研检验能力建设等7大领域。文章来源:中华人民共和国国家中医药管理局
发布时间: 2018 - 05 - 23
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5月17日上午,辽源市食品药品监督管理局在市生物发电厂集中销毁有毒有害保健食品、假劣药品。近一年来,辽源市食药监局联合公安部门,严厉打击食品药品违法案件,联合查办了一批大案要案。其中破获的“5·18”生产销售有毒有害食品案、7·04销售“有毒有害食品案”被公安部列为部督案件,12·19网络销售有毒有害食品案为2018年网络欺诈和虚假宣传第一案。这三起案件涉及保健食品、药品种类多、销售网络庞大,共涉及全国29个省(自治区)31个城市。共抓获犯案嫌疑人47人,捣毁有毒有害保健品加工点3处,仓库6个、销售点36个,涉案金额4400余万元, 共扣押保健食品24个品种50万余盒、药品12个品种15万余盒、制假工具、成品、半成品及包装材料共计150余件,涉案车辆7台。此次销毁的有毒有害保健食品、假劣药品是近一年查获违法物品的一部分,共有有毒有害保健食品、假劣药品47个品种,货值金额1000余万元。辽源市食药监局执法人员及部分媒体参加了此次销毁活动。文章来源  :  吉林省食品药品监督管理局
发布时间: 2018 - 05 - 22
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湖北省食品药品监管局紧紧抓住“互联网+”重大机遇,以电子证书为主抓手和突破口,按照上下全贯通、品种全覆盖、事项全包括、证书全类别的目标,深入推进“互联网+行政审批制度改革”,推进政务服务一网通办,打通电子审批的“最后一公里”,有效预防和杜绝腐败行为的发生,充分释放了监管动力,极大激发了市场主体活力和社会创造力。一是坚持全省“一盘棋”。按照省级管总、市州推进、县市配合的原则,抓好三个方面的统筹:一是统筹系统内部审批事权调整;二是统筹地方政府审批制度改革;三是统筹“三小”许可制度实施,确保电子证书在全省稳步实施。二是坚持系统“全贯通”。政务服务一网通由网上行政许可申报系统、行政审批系统和证书管理系统三部分组成。“管住两头”,由省局统一建设网上许可申报系统和证书管理系统;“规范中间”,由省局制订行政审批系统建设标准,由市州组织实施。通过“湖北省食品药品电子证书公示平台”,对上链接国家局审批系统,对下链接市县局审批系统,电子证书实时上传至省政府政务服务网,实现了内外网的全贯通。三是坚持审批“全透明”。企业申请、受理审查、现场检查、审定签批、发件归档全流程实现电子化,通过 “虚拟行政审批大厅”,审批活动由“面对面”变为“指对指”,实现了政策全透明、过程全公开、查询全方位、过程可追溯。四是坚持服务“零距离”。在办理政务的同时,满足企业和群众对纸质材料的需要,在审批窗口提供免费打印纸质证书服务。...
发布时间: 2018 - 05 - 22
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为保障全市人民群众饮食用药安全,绥化市食品药品监督管理局与市公安局联合出击,在全市范围内部署开展了打击食品药品违法犯罪专项整治行动。5月17日,两部门组织召开了全市食药监管系统和公安系统电视电话会议,该局调研员张景春同志、市公安局食药环侦支队副支队长滕飞同志分别做了讲话。市县两级食药监部门、公安机关的有关领导及负责同志参加了此次会议。  会上宣读了该局与市公安局联合印发的《关于开展打击食品药品违法犯罪专项整治行动通知》,明确了此次专项整治时间为3个月,整治重点为严厉打击生产、销售以明示或暗示等方式,在包装、标签、说明书上标示“性保健”(补肾壮阳)、降糖、降压等治疗功效的非药品行为。重点地域为车站、旅店、洗浴以及城乡接合部附近的药品经营企业和医疗机构。会议要求市县两级食药监部门、公安机关要紧密配合,探索建立两部门联合打击制售假劣食品药品等违法犯罪行为的有效措施,完善监管制度,提升基础设施支撑能力,健全配套政策,逐步解决体制机制不适应问题,强化协作配合的长效机制,全面提升联合监管效能。  下一步,市县两级食药监部门、公安机关将组织联合行动、综合施治、集中攻坚。以“破大案、打团伙、端窝点、斩链条、摧网络”为目标,始终保持严厉打击制售假劣食品药品的凌厉攻势,以最坚决的态度、最严厉的手段、最有效的措施,切实保证全市人民群众的饮食用药安全。文章来源:黑龙江省食品药品监督管理局
发布时间: 2018 - 05 - 21
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根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》和放管服改革要求,现就下放食品生产许可审批发证权限(第四批)有关事项公告如下:自2018年6月1日起,乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂共计四个大类的食品生产许可审批发证权限由省食品药品监督管理局(以下简称省局)调整下放至各市食品药品监督管理局承担(以下简称市局), 各市局不得再次下放。在下放之前已由省局受理的食品生产许可事项,继续由省局实施完成。特此公告。  山东省食品药品监督管理局2018年5月21日(公开属性:主动公开)文件来源:山东省食品药品监督管理局
发布时间: 2018 - 05 - 21
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5月14日,陕西省省长刘国中主持召开省政府第六次常务会议,研究食品药品安全工作。会议听取了关于全省食品药品安全工作的汇报,审议通过了《落实食品安全党政同责的意见》。会议强调,要树立“大安全”理念,建立健全食品安全全链条监管体系,加快药械改革创新,助推食品药品产业转型升级,严厉打击食品药品违法犯罪,切实保障群众身体健康和生命安全。近年来,陕西省食品药品监管系统认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,坚持以人民为中心,创新监管思路,认真履职尽责,奋力攻坚克难,推动全省食品药品安全形势总体稳中向好,没有发生区域性系统性食品药品安全事件。2017年,食品抽检合格率98.3%,药品抽检合格率96.6%。强化法规建设,加强示范创建。省人大在全国率先出台《陕西省小作坊小餐饮及摊贩管理条例》,陕西省食品药品监管局先后《陕西省食品小作坊监督管理办法》《陕西省小餐饮管理办法》和《陕西省食品摊贩管理办法》,制定了白酒、小磨香油、麻花、淀粉、洋芋馒馒等多个食品小作坊操作指导规范,为破解食品小作坊、小餐饮、小摊贩监管难题提供法律支撑。积极开展示范创建工作,西安、宝鸡、杨凌和韩城4个市(区)荣获首批“国家食品安全示范城市”称号。25个示范县(区)、470个基层监管所被省政府命名表彰为食品安全示范县和食品药品监管示范所,省级财政兑现以奖代补资金2.35亿元。子长县对食品小作坊实施的“一票通...
发布时间: 2018 - 05 - 21
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在机构改革过渡期间,四川省食品药品监管局坚持“三个注重”开展大调研,保持政治定力,进一步完善举措,强化监管,做到思想不乱,队伍不散,工作不断,力度不减。一、注重问题导向。对照2017年全省食品药品安全民意调查结果,从群众最担心、最不满意的问题清单入手,聚焦新时代四川食品药品安全面临的形势与任务,以当前全省食品药品安全监管存在的疑难问题和食品药品产业发展需要改进的方向入手,分别确定全面优化政务服务、食品安全风险隐患排查及防控措施、加强药品安全监管和风险防控、农村食品药品安全治理、着力营造“亲”“清”新型政商关系等8个重点课题,由每位局党组成员分别承担负责,重在查找问题和不足,分析原因,提出解决对策。各处室、直属单位根据本年度工作实际,至少自选1个重点突破方向,确立示范创建考核评价办法研究、网络食品销售及监管现状的调查、小餐饮现状分析及对策研究、推进药品零售企业创新发展研究、中药配方颗粒产业发展与监管政策调查等28个重点调研课题,直奔问题,细化措施,狠抓落实。二、注重实地调查。坚持工作检查督导与问题实地调查同步、“沉下去”与“走出去”结合,统筹安排局领导和各处室、直属单位到市县乡调研活动,确保每个调研组做到实地走访2家食品药品企业、查看2个基层监管所、检查2个大型超市(或农贸市场)和5个门店摊位、召开1次座谈会、集中协调解决1次问题,真正把实情摸清、症结找准、需求收全,让计策对路。围绕...
发布时间: 2018 - 05 - 21
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日前,长春市食品药品监管局召开2018年全市药品、医疗器械安全监管工作座谈会。会议对2018年监管工作进行再安排、再部署。各县(市)市场监督管理局、各区(开发区)分局围绕基层药械监管工作中存在的重点、难点、困惑及意见建议等进行座谈。会议对上阶段药品、医疗器械安全监管工作进行了分析点评,并结合全系统年初工作安排和目前工作进展,对下阶段工作进行安排部署。会议强调,在机构改革期间,要清醒认识当前监管工作中存在的一些突出共性问题,对照年初工作安排,进一步找差距、查不足,旗帜鲜明讲政治、全力以赴保安全,以高度的政治责任感和使命感,做好药械安全监管工作,创造和谐稳定的药械安全环境。会议就下一步药械监管工作提出五点要求:  一是统一思想,确保改革期间药械监管工作稳步扎实推进,用实际行动做到思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减。  二是强化工作落实,提升监管敏锐性,在切实解决顽疾上下功夫,做到守土有责、守土尽责,做到无愧于工作、无愧于内心。  三是树立全市“一盘棋”思想,齐心协力做好药械监管工作。通过有因检查、飞行检查、督导检查交叉立体监管网络,发现问题、解决问题、消除隐患,保障产品质量安全。  四是运用开放性思维思考问题、研究问题,不墨守成规,使药械监管工作适应经济社会发展,在法律框架内接受、接纳新事物、新业态。  五是药械监管人员要洁身自好,警钟长鸣,始终保持头脑清醒,紧绷廉洁自律这根弦,筑...
发布时间: 2018 - 05 - 21
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为整顿和规范保健食品化妆品市场秩序,近日,江苏省食品药品监管局制定下发了组织开展2018年保健食品化妆品飞行检查工作的通知,全年计划检查保健食品生产企业不少于20家,检查化妆品生产企业50家,并抽查一定比例的经营企业。  近期,江苏省局第一批5个飞行检查小组分赴南京、常州、苏州三地,对4家保健食品生产企业、6家化妆品生产企业、1家保健食品经营企业实施了飞行检查。此次检查严格按照飞行检查不事先告知被检查单位、检查行程的原则,检查组成员按照检查方案安排,统一前往被检查企业,同时通知企业所在地日常监管部门派员协助检查。检查组依照保健食品生产经营日常监督检查办法、化妆品生产许可检查要点等相关规定,对企业原辅料管理、人员管理、生产质量管理体系建立和运行情况及标识标签是否涉嫌欺诈和虚假宣传等内容进行重点检查,对进销台帐、供货商资质、检验报告等进行了细致核查,并对部分保健食品进行现场监督抽样送检。从现场检查情况看,企业都能够按照法律法规要求组织生产经营。存在的主要问题有:一是生产设备及场所清场不彻底;二是物料、设备等状态标识不清晰;三是物料账、卡、物不一致;四是企业产品出厂检验能力不足。  针对存在问题的企业,检查组与企业负责人进行了沟通,并责令对需要整改事项限期整改到位。同时,要求企业严格树立企业主体责任意识,进一步加强企业生产经营质量管理,确保保健食品化妆品质量安全。  江苏省局将根据检查组...
发布时间: 2018 - 05 - 21
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今年以来,青海省食品药品监管局深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”重大要求和省委省政府实施健康青海战略部署,以保障全省人民用药安全有效为目标,充分利用药品安全抽验工作发现问题、排查隐患的重要手段作用,坚持问题导向和“七个全覆盖和九个结合”的原则,切实提升药品抽验的靶向性,不断增强全省药品安全保障水平,推动全省药品产业高质量发展。  “七个全覆盖”,切实提升药品抽验覆盖面。围绕全省药品安全方面存在突出问题和重点领域、环节、品种以及去年监督抽验发现的药品质量安全问题,今年共安排药品省级抽验396个品种、829批次,做到“七个全覆盖”。一是药品生产企业全覆盖。为加强风险防控,规范企业生产行为,对在线生产的26家药品制剂及原料药、6家中药饮片、2家医用氧、2家药用辅料生产企业进行全覆盖抽验。二是生产范围全覆盖。对药品生产企业在线生产的原料药及制剂、中成药制剂、注射剂、中药材和中药饮片、药用辅料、医用氧、医疗机构制剂等八类品种进行全覆盖抽验,并首次增加了医用氧抽验。三是切实涉及民生、保证基层医疗机构用药的基本药物全覆盖。对19家基本药物生产企业的131个品种、131批次基本药物进行抽验全覆盖。四是2017年抽验不合格药品跟踪全覆盖。对2017年抽验不合格的28个品种、77批次药品抽验全覆盖。涉药品生产企业(含中药饮片)4家、药品经营企业7家、医疗机构使用单位15家。五是2017年发生药品不良...
发布时间: 2018 - 05 - 16
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近日,为贯彻落实济南市政府“实施食品药品安全六大工程”工作部署,全面加强医疗器械监管,实现源头严防、过程严管、风险严控,提升全市医疗器械质量管理水平,确保人民群众用械安全,推动全市医疗器械产业高质量发展,济南市食品药品监管局制定下发实施意见,部署实施医疗器械质量监管提升工程。  提升工程的目标是:通过实施医疗器械质量监管提升工程,强化落实企业质量安全主体责任,全面推进实施医疗器械质量管理规范。加强基层监管队伍建设,提升质量监管专业化水平。完善质量风险防控机制,实施风险精准防控,确保不发生系统性、区域性质量安全事件。  围绕实现上述目标,重点抓好六个方面的工作:一是开展规范提升年活动。以“对标达标、持续提升”为主题开展规范提升年活动。着力做好重点监管企业和第三类医疗器械生产企业规范实施工作,保障高风险产品质量安全。深化第一类、第二类医疗器械生产企业及第三类经营企业和冷链管理产品企业实施质量管理规范,持续推进实施医疗器械生产经营质量管理规范。二是强化日常监督检查。坚持问题导向,制定组织实施医疗器械生产、经营、使用年度监督检查计划,突出检查重点企业、重点内容、重点环节。对检查发现的问题责令企业限期整改或停产整改并跟踪检查,对违法行为依法进行查处,不断规范医疗器械生产、经营、使用秩序。三是实施风险精准防控。强化管理风险,不断完善风险防控长效监管机制。对各类监督检查发现的问题、监督抽验发现的...
发布时间: 2018 - 05 - 16
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日前,甘肃省食品药品监管局印发《甘肃省食品药品稽查执法人员法治素养提升计划》和《甘肃省食品药品稽查办案质量提升计划》(以下简称“双提升”计划),紧紧围绕执法人员法制素养和稽查办案质量这两个关键因素精准发力,打出组合拳,全面提升食品药品稽查执法水平。  “双提升”计划提出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导,认真贯彻“四个最严”要求,全面提升执法人员整体素质,提高依法办案能力,着力打造新型执法队伍,切实履行食品药品稽查执法职能,全面推进严格规范公正文明执法,着力改善营商环境,实现党和政府、人民群众和服务对象“三个满意”的目标。  法治素养提升计划明确,到2020年,使全省稽查执法人员熟练掌握法律法规、标准规范;灵活应用法律法规、专业技术知识稽查办案;应用法律法规、专业知识解决企业问题的水平有明显提升;稽查人员法治素养、综合能力显著提高;建设一支政治坚定、业务过硬、勤政廉洁、作风优良、勇于和善于打击食品药品违法犯罪的高素质食品药品稽查队伍。计划提出,要创新培训方式,健全学习制度,提升培训质量;要以人为本,按需施训,突出重点,注重能力,建设开放式培养体系。明确了建立健全常态化学习制度、开展创建“学习型机关”活动、开展稽查执法大比武竞赛活动、开展应急处置培训和加强职业道德培训等8项主要任务。在全省各级稽查机构推行“三个一”学习活动:“一日一学”,执法人员每天至少自学...
发布时间: 2018 - 05 - 16
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近日,广东省副省长余艳红实地调研了广东省药品检验所迁建项目新址和医疗器械监督检验所,了解全省食品药品监管工作情况,并召开座谈会听取全省食品药品工作情况汇报。  对做好下阶段工作,余艳红要求:一是以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全力打造全国食品药品质量安全示范区,不断开创全省食品药品安全工作新局面。二是始终坚持“四个最严”,全面推动食品药品监管各项工作有效落实。建立从农田到餐桌的全程监管体系,着力抓好源头治理、过程监管、防范风险、强化抽检四个重点。三是加强队伍建设,引导干部队伍钻研业务,熟练掌握法律法规和食品药品监管专业知识,切实提高法律素养和专业技能。四是全面加强党的建设,严格落实中央八项规定精神和实施细则,驰而不息反“四风”,建设一支职责定位清晰、专业素质过硬、纪律作风优良的干部队伍。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 05 - 16
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近日,河北省食品药品监管局印发《关于开展药品流通领域违法经营行为集中整治的通知》,决定自5月2日起至9底,在全省范围内持续深入开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击药品批发零售环节违法经营行为,巩固近两年整治成果,确保人民群众用药安全。专项整治主要围绕药品批发、城乡接合部和农村地区药店、中药饮片经营等三类企业开展严查,一旦发现违法违规行为一律严惩,绝不姑息迁就。为确保整治效果。专项整治成立了专门领导小组,共分两个阶段:检查整治阶段(2018年5月2日至8月31日)主要是各地制定整治方案,迅速开展监督检查,围绕监管重点,严厉打击违法违规行为;总结督查阶段(2018年9月1日至9月21日)主要总结分析,评估整治成果,河北省局将适时组织对各市局集中整治工作情况进行督导抽查。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 05 - 14
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为贯彻落实原国家食品药品监管总局关于着力构建食品药品大稽查格局和省委省政府关于完善协调联动机制、加强风险防控的要求,近日,甘肃省食品药品监管局制定印发《甘肃省食品药品稽查办案协作机制(试行)》,强化省、市、县三级食品药品稽查机构协作联动,加大食品药品违法行为打击力度。  建立稽查办案协作机制,是甘肃省局2018年一项重点工作,是根据食品药品领域违法犯罪新形势,针对省、市、县三级食品药品稽查机构在案件查办中存在的协调欠佳、效率不高、层级之间指导联络不够、各机构横向交流缺乏、执法队伍专业化水平不高、各地之间执法裁量尺度不均、联合执法效果不佳等情况,适应稽查办案新时代要求,采取的一项重要举措,是基于日趋复杂的食品药品监管环境,聚焦稽查机构办案主业,加快形成全省协调、统一、高效的稽查办案一体化格局搭建的协作沟通平台,是稽查组织体系、平台体系和制度体系建设的一次大胆尝试。  该机制明确,全省省、市、县三级食品药品稽查机构为机制成员单位,各成员单位遵循依法客观、平等互助、优化资源、信息共享、联查联打、协调处置和高效有力的原则,对食品药品案件的调查取证、涉案物品控制与处理、证据资料互供、执法文书送达等,负有互相协同协助、配合的义务。各成员单位在查处重大复杂和跨区域案件时,可以在不同层级之间、不同区域之间开展合作,协同出拳;可以根据需要提请案情分析研判会商;基层稽查机构开展案件查办有困难的可以直接...
发布时间: 2018 - 05 - 14
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根据原国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》要求,江苏省食品药品监管局于2015年10月20日发布了《关于实施医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则有关事宜的通知》。  为提升医疗器械生产企业质量管理水平,根据国家药品监管局最新要求及原国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知》要求,结合江苏省实际,5月8日,江苏省局发布通知对医疗器械注册质量管理体系和生产许可现场核查有关程序和要求进行了修订。  在核查组织方面,《通知》明确生产企业注册与生产许可准入核查、检查员管理等工作由省局医疗器械监管处统筹组织,现场核查及检查员调度等日常事务由省局认证审评中心负责。  同时,注册与生产许可准入核查不需要生产企业单独申请。企业应在医疗器械注册或生产许可申请时,依据产品适用标准,将相应的质量管理体系现场考核申请表、自查表与其他申报资料按要求合并或分别提交。行政许可审评部门将在审评过程中按规定启动对企业质量管理体系的现场核查。第三类医疗器械注册的注册申请人应在申请受理后规定时限内向省局认证审评中心提交核查资料。注册与生产许可准入核查的资料审查与现场核查同步进行。  另外,为减少重复现场考核,进一步提高工作效率,第二类和第三类医疗器械首次注册的现场考核与生产许可环节质量管理体系现场考核原...
发布时间: 2018 - 05 - 14
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5月7日,浙江省食品药品监管局与青海省海西蒙古族藏族自治州人民政府签订了“对口支援青海省海西州食品药品监管工作合作协议”。浙江省副省长陈伟俊和青海省副省长匡湧出席签约仪式。  本次协议的签订,是深入贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想的实际行动,也是落实“浙江—青海对口支援工作座谈会”和《关于进一步做好食品药品监管系统对口支援西藏新疆工作的指导意见》(食药监财﹝2016﹞3号)精神的重要举措。  根据协议,浙江省局将在食品药品监管教育培训、技术人才、监管与技术支撑体系建设以及促进海西州食品药品产业发展等4个方面对海西州予以对口支援。同时,双方将建立定期协商机制,以确保对口支援各项工作的有序开展和稳步推进。文章来源:国家市场监督管理总局
发布时间: 2018 - 05 - 14
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为及时发现和消除保健食品行业潜在的安全风险隐患,全面掌握保健食品生产经营安全状况,近日,市食品药品执法支队专门组织执法力量对辖区内生产经营的保健食品进行监督抽检。抽检单位涵盖:商场、超市、商贸公司、专卖店、药店、健康咨询中心等;抽检品种主要包括:声称提高免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠、辅助降血压、辅助降血脂等7类保健食品;重点抽检保健食品是否违法添加西地那非、西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氢氯噻嗪、利血平、硝苯地平等药品成分。在监督抽检过程中,执法人员严格按照保健食品监督抽检工作程序和规范要求,确保抽检流程规范、有效。同时,检查被抽检单位索证索票、进货查验和台账管理制度执行情况,加强标签标示检查,持续规范市场经营秩序。目前,执法人员已完成一期抽样任务保健食品共21批次,样品均已送至省食品药品质量检验研究院检验,检验结果将向社会公布。文章来源:泉州晚报
发布时间: 2018 - 05 - 11
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