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Hot News / 热点新闻
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 18
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如今,无论是传统碳酸饮料巨头还是新锐饮料品牌,都在同一个问题上不遗余力,那就是“减糖”。而在含糖饮料的减糖史上,甜菊糖无疑扮演了十分重要的角色。毫无疑问,甜菊糖正在改写含糖饮料的历史。甜菊糖又称甜菊苷,它是从菊科植物甜叶菊(Stevia Rebaudia)的叶子中提取出来的一种糖苷,是一种新型天然甜味剂。来自国际甜味剂行业的资料显示,甜菊糖苷已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品...
2018 - 01 - 17
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...
News 政策法规
四川省将构建覆盖省市县乡的四级食品安全监管信息网络平台和执法终端,充分利用大数据技术实现食品安全智慧监管,全力打造食品药品安全四川。今年以来,全省食品安全总体形势稳中向好,没有发生重大食品安全事故,全省共受理食品安全投诉举报21159件,行政立案8179件,刑事立案66起,取缔无证经营户41户,捣毁制假售假窝点16个,抓获犯罪嫌疑人102人,有力打击了食品药品违法犯罪分子。  下一步,四川省将不断强化食品安全底线意识,加大食品安全风险大排查大整治力度,突出白酒、肉制品、桶装水等重点品种,学校食堂、坝坝宴等重点场所,网络订餐、小餐饮、小作坊等重点业态风险排查整治;加强省食品安全委员会各成员单位的协调统筹,切实抓好突出问题防控治理,加强进出口食品监管,联动整治食品、保健食品欺诈和虚假宣传,有序推进食盐监管改革,对食盐生产经营实施全链条全过程监管;深入开展国家农产品质量安全县和国家食品安全示范城市等创建活动,开展省市县乡村五级联创,以示范创建为抓手促进四川食品安全监管整体水平提升。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 20
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国家九部委印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治通知后,辽宁省食药监局高度重视,注重统筹推进,强化整治措施,加大工作力度,推动整治工作深入开展。  一是坚持统筹推进,完善工作责任体系。成立省整治工作领导小组,设立由省食药监局牵头的主体责任落实组、由省工商局牵头的虚假广告整治组以及由省政府食品安全办牵头的社会共治组等三个专项工作组,进一步细化分工,落实责任。成立专门协调机构,从省局相关处室抽调人员,实施集中办公,专职负责整治办日常工作。通过省政府食安办召集各市食安办、食药局主要领导召开整治工作现场会和各部门参加的协调会,督促各地各部门切实抓好落实。截至11月底,全省各级食安办、公安、商务、工商、食药监、通信、广电、网信办、出入境等部门全部以会议形式将工作安排到位。  二是坚持主动作为,破解整治工作难题。针对利用会议等形式进行食品、保健食品欺诈和虚假宣传的行为缺少政策定性的问题,与工商、公安等部门商议,制定出台工作指导意见,明确通过会议推广宣传食品、保健食品,推广宣传内容应当符合《食品安全法》、《广告法》等相关法律法规对食品、保健食品推广宣传的规定;依法不能认定为广告行为的推广宣传形式,存在欺诈和虚假宣传行为的,由相关部门按照《消费者权益保护法》或《反不正当竞争法》的规定进行查处;将利用媒体广告、会议营销、电信营销等方式向老年人等群体高价销售食品、保健食品的诈骗行为,为实施欺诈、虚假宣传...
发布时间: 2017 - 12 - 20
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近日,记者从省食品药品监督管理局获悉,为更好整治食品、保健食品虚假违法广告,严厉打击误导消费者、危害群众健康安全的虚假违法广告,我省于10月底成立四个督查组对13个市地和垦区进行联合督查。督查结果显示,10月,全省13个市地(垦区)违法广告为零。自开展联合督查以来,全省共监测159349条次广告,只有2个品种6条次广告涉嫌违法,条次违法率全国最低。  该专项行动共检查市地级电视台14家、日报社14家,县区级广播电视台13家,广告经营公司6家。这次督查重点是:集中整治食品、保健食品虚假违法广告专项行动的组织实施情况,相关联席会议工作制度建立和运行情况,大众传媒广告经营业务的承接登记、审核、档案管理及三级审查制度落实情况,群众投诉、举报违法广告受理、办理情况等。督查中发现,各地认真贯彻落实省食安办关于整治食品、保健食品虚假违法广告的部署要求,紧盯重点区域、重点媒体、重点广告,强化了源头治理和综合治理,取得了显著成效。我省将继续深入推进食品、保健食品虚假违法广告整治工作,严防违法广告反弹回潮,压实广告发布审查责任,在源头上严管严控,强化社会共治,建立以政府为主导的综合治理新机制。文章来源:黑龙江日报
发布时间: 2017 - 12 - 19
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昨日,沃尔玛、京东、IBM、清华大学电子商务交易技术国家工程实验室共同宣布成立中国首个安全食品区块链溯源联盟,旨在通过区块链技术进一步加强食品追踪、可追溯性和安全性的合作,提升中国食品供应链的透明度,为保障消费者的食品安全迈出了坚实的一步。  沃尔玛、京东、IBM和清华大学将共同建立一套收集食品原产地、安全和食品真实性数据的基于标准的方法,通过区块链技术为消费者和零售商提供全供应链实时溯源服务。这将推动问责制并使供应商、监管机构和消费者更加深入和清晰地了解食品如何从农场到餐桌通过整个食品供应链进行流通。由于这些数据的体系分散复杂,并且通常是纸质记录,可能容易出错,如何拥有完善的信息记录一直以来是一个挑战。  合作四方将与食品供应链供应商和监管机构合作,建立中国食品安全生态系统所需的标准、解决方案和伙伴关系。IBM将提供区块链平台和专业知识,清华大学则作为技术顾问分享其在核心技术和中国食品安全生态系统方面的专业知识。IBM与清华大学计划与沃尔玛及京东合作开发、优化区块链技术,并将其推广至更多加入联盟的供应商和零售商。  沃尔玛与世界各地的供应商、监管机构、行业伙伴和研究机构开展密切合作。在中国,沃尔玛通过沃尔玛食品安全协作中心对食品安全研究进行重大投资,并通过其供应商网络以及与京东的合作推动食品安全,京东本身也拥有丰富的全渠道食品供应链管理经验。沃尔玛和京东双方还将利用京东在人工智能...
发布时间: 2017 - 12 - 19
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日前,宁夏回族自治区党委办公厅、政府办公厅印发《关于落实食品药品安全党政同责的意见》(以下简称《意见》),明确食品药品安全主要任务,全面落实食品药品安全责任,力促全区上下形成各司其职、齐抓共管的社会共治格局。    《意见》指出,各级党委要把食品药品安全纳入重要议程和年度重点工作安排,党委常委会每年至少听取1次食品药品安全工作情况汇报,研究部署食品药品安全重大事项。    各级政府对本行政区域的食品药品安全负总责,政府工作报告每年要对食品药品安全工作作出部署,制定年度食品药品安全重点工作安排,政府常务会议每年至少研究两次食品药品安全工作,推动解决1~2项影响本地食品药品安全的重点问题;将食品药品安全工作经费列入本级财政预算并保持逐年合理增长,市、县两级政府要按照不低于每年4份/千人的检验量制定食用农产品年度监督抽检计划,经费由本级财政预算保障;建立健全食品药品应急处置工作机制,定期组织开展应急演练。    《意见》要求,各市、县(区)政府食品(药品)安全委员会主任由政府主要负责人或分工常务工作的副职担任,每半年至少召开1次全体会议。    各级党委、政府要把保障食品药品安全作为“一把手”工程,党政主要负责人同为第一责任人,对...
发布时间: 2017 - 12 - 19
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据欧盟网站消息,2017年12月16日,欧盟委员会发布 (EU) 2017/2355实施条例,批准紫外线处理蘑菇作为新资源食品。   据了解,蘑菇经紫外线处理后,其中的维生素D2含量大幅增加。根据本次条例,经紫外线处理的蘑菇类型为双孢蘑菇(Agaricus bisporus),为保护消费者的知情权,新资源食品的名称应为“紫外线处理蘑菇(双孢蘑菇)”。   相应说明如下:   定义/描述:  经紫外线处理的商业化种植双孢蘑菇的维生素D2含量不高于10 μg/100 g鲜重。   紫外线波长290-320 nm。   维生素D2规格化学名称9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇同义词钙化醇CAS号50-14-6分子量396.65 g/mol   内容:   最终产品中维生素D2:货架期结束后5-10μg/100g 鲜重。文章来源:食品伙伴网
发布时间: 2017 - 12 - 19
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12月16日,据日媒报道,日本消费者厅首次许可了宣称维持部分认知功能(记忆力)的保健食品“缩醛磷脂(plasmalogen) EX”。该产品是在经过临床实验,日本消费者厅首次许可的标记认知功能的保健食品。 “缩醛磷脂(plasmalogen) EX”的功能成分为富含胆碱型缩醛磷脂的“鸡肉来源缩醛磷脂”。以日本丸大食品生产的鸡胸脯肉提取物为原料,利用专利技术进行了高度提纯。 通过对40~77岁的75名健康自愿者进行的12周临床实验,科学的验证了“缩醛磷脂(plasmalogen) EX”的效果。对该产品将进行如下标记:“本产品含有鸡肉来源缩醛磷脂。鸡肉来源缩醛磷脂可维持中高龄人员相关认知功能,如伴随年龄增长所产生的语言、位置信息、状况信息等记忆力衰退等”。文章来源:食品伙伴网
发布时间: 2017 - 12 - 19
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为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,以使临床研究结果更具科学性、可靠性,根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则(征求意见稿)》。现公开征求意见,有关单位和个人可在2017年12月31日前,通过以下方式提出修改意见:  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司(邮编10053),并在信封上注明“特殊医学用途配方食品临床试验指导原则征求意见”字样。  二、通过电子邮件将意见发送至:tsszcec@cfda.gov.cn。  附件:1.特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则(征求意见稿)     2.特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则(征求意见稿)食品药品监管总局办公厅2017年12月13日附件1特殊医学用途配方食品临床试验指导原则(炎性肠病全营养配方)使用原则本指导原则适用于10岁以上炎性肠病中的克罗恩病(Crohn’s disease, CD)和溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis, UC)人群患者特定全营养配方食品临床试验,不适用于其他炎性肠病特定全营...
发布时间: 2017 - 12 - 19
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近期,食品药品监管部门在互联网上监测到10起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象作功效证明等问题,欺骗和误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下:  一、“洛阳九九龄维他醋官网”网站发布的标识为“99龄维他醋”的广告。该产品批准文号为卫食健字(1996)第053号,证件持有人为洛阳九九龄醋业保健品有限公司,广告中宣称“喝的九九龄醋太神奇比吃药强多了,然后又检查卵巢,一查卵巢囊肿也没有了,九九龄能给人类大益处,真的能给人类作出突出贡献,无药胜药,屡见神效”等内容。  二、“正颖牌红景天颗粒官网”网站发布的标识为“正颖牌红景天颗粒”的广告。该产品批准文号为国食健字G20120625,证件持有人为北京天草商贸有限公司,广告中宣称“坚持服用一段时间后,以往上课犯困的现象得到很大改善,以前困困洋洋的感觉一扫而光,学习效率也有所提高,全天都能保持良好的学习状态和精神面貌”等内容。  三、“芝圣堂官网”网站发布的标识为“芝圣堂牌硒芝胶囊”的广告。该产品批准文号为国食健字G20110202,证件持有人为山东芝圣堂生物科技有限公司,广告中宣称“孢子粉多糖有效率达90%以上,天然有机锗,抑制癌细胞扩散率达89.3%,吃药十几年,不如吃硒芝胶囊三十天”等内容。  四、“健必依营养口服液官网”网站发布的标识为“健必依营养口服液”的广告。...
发布时间: 2017 - 12 - 19
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文章来源:国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心
发布时间: 2017 - 12 - 19
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),总局发布了《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号),将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。前期总局下发给各省级食品药品监督管理部门使用的“国家食品药品监督管理局药品注册受理审查专用章”自2017年12月1日起将不再继续使用。2017年12月1日后,各省级局2017年12月1日前已经受理的药品注册申请需要补正材料的,可在补正通知书上加盖各省级局行政许可受理专用章。  为严格执行总局印章管理规定,请你局将印章于12月31日前指派专人缴回总局药化注册司。食品药品监管总局办公厅2017年12月12日文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 18
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一、维生素E定义及分类维生素E(Vitamin E),是一种脂溶性维生素,其水解产物为生育酚,是最主要的抗氧化剂之一,溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水,对热、酸稳定,对碱不稳定,对氧敏感,对热不敏感。维生素E广泛运用于治疗动脉硬化、冠心病、脑血管硬化、肝功能障碍、性机能衰退等,同时也可应用于饲料、食品、化妆品、保健品等。其实早在1920年,维生素E就被发现,1936-1937年才确定其化学结构,由于其功能与生育有关,所以又称生育酚,是生育酚(tocophErol)、生育三烯酚(tocotriEnol)及其能够或多或少地显示D-α-生育酚生物活性的一类衍生物的总称。目前已知有8种,常见的有4种,他们的化学结构式因苯环上边接的基团R1、R2、R3不同而稍有差异,相应分成α、β、γ和δ等同系物,其生理作用类似,其中以α-维生素E生理活性最高。 维生素E分类列表 二、全球维生素E市场分析1、市场规模分析维生素E行业多年来维持寡头垄断格局。作为全球市场容量最大的维生素类产品之一,维生素E广泛应用于饲料、医药、食品、化妆品等行业。2016年,全球维生素E产量约为18.9万吨。2、市场竞争格局目前,全球绝大部分维生素E为合成品,占总产量的80%左右,天然维生素E只占20%左右。近些年,合成维生素E的产量增长速度很快,特别是美国、德国、日本等国的产量更是成倍增长。美国是全球...
发布时间: 2017 - 12 - 18
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12月14日,内蒙古党委副书记、自治区主席布小林主持召开自治区政府常务会议,专题听取了自治区食品药品监督管理局主要负责同志2017年工作情况汇报,并对食品药品安全工作作出重要指示。  布小林指出,党的十九大把总体国家安全观纳入新时代中国特色社会主义基本方略,对各领域各方面安全工作作出了重大部署,习近平总书记强调人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。各级各部门要切实增强“四个意识”,坚持以人民为中心,树牢安全发展理念,把维护公共安全和社会和谐稳定摆在应有位置。  布小林强调,食品药品安全关系每个人的健康安全,是最大的民生、最基本的公共安全。一年来,全区食品药品安全监管工作取得积极成效,但是安全风险隐患依然存在,基层基础等方面还相对薄弱。我们进入新时代,决胜全面建成小康社会,建设社会主义现代化强国,保障食品药品安全是最基本的任务。各级各相关部门一定要落实“党政同责”,落实“四个最严”要求,把食品药品安全作为一项政治任务,加快构建科学完善的食品药品安全治理体系。临近元旦春节,食药监管部门要强化执法监管,集中整治突出问题,切实保障人民群众吃得放心、用药安全。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 18
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辽宁省局按照《辽宁省人民政府办公厅关于加快推进全省“双随机、一公开”监管改革工作的通知》要求,根据2017年的“双随机、一公开”监督检查计划,结合打击食品、保健食品欺诈虚假宣传专项整治要求,对全省高风险食品生产企业及重点企业持续开展“双随机、一公开”监督检查。  8月至12月期间,辽宁省局对沈阳、大连、本溪、丹东、辽阳、铁岭、盘锦等地区的73家食品生产企业进行了检查。检查组对照《辽宁省食品生产企业日常监督检查记录表》中的51项检查项目进行了检查,并现场组织食品安全管理人员进行食品安全知识考试。从检查情况看,73家食品生产企业中23家处于停产状态,个别食品生产企业存在厂区环境不整洁、安全管理人员培训记录不全、原辅料进货查验记录不全、投料信息记录不规范、检验能力与生产能力不匹配、出厂检验执行不到位、产品追溯链条信息不完整、标签标注不规范等问题。被检查的5家保健食品生产企业中,持有《保健食品生产卫生许可批件》的空线生产企业2家,未发现无证生产保健食品行为,实际在产保健食品生产企业3家,涉及保健食品品种6个,未发现产品标签、说明书、包装标识存在欺诈和虚假宣传行为。检查组对问题企业所在市局下达了“双随机、一公开”检查情况建议书,由市局进行督促整改并上报结果。  检查中,虽未发现重大食品安全问题,但辽宁省局针对检查中发现的问题,将结合食品生产企业落实主体责任要求,督促食品生产企业落实主体责任,...
发布时间: 2017 - 12 - 18
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为加强中药材质量监督管理,保障人民群众用药安全有效,促进本省中医药事业健康发展,河北省局组织全省药品监督、检验、教研、教学、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,结合本省实际,利用三年的时间,编制出台了《河北省中药材标准》(试行),并于2018年1月1日起实施。  作为本省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,该标准共收载中药材品种123个。其中,每个品种都是根据《中国药典》2015年版一部收载中药材情况、我省中药材资源及生产使用情况遴选确定的。该标准的特点是注重质控指标的专属性,检验方法的科学性、合理性。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 18
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2012年,北京市委、市政府明确通州区北京城市副中心的定位,规划面积155平方公里,其中6平方公里为行政办公区。今年,通州区在北京市食品药品安全办公室(以下简称“市食药安办”)对接领导小组直接指导下,紧密结合北京城市副中心建设,高起点、高站位、高标准地开展创建食品安全示范区工作,不仅基本建立起与北京城市副中心功能定位相适应的食品安全治理体系,而且在深化专项整治、疏解非首都功能、实施“阳光餐饮”工程等方面取得突出成绩,有效地促进了北京城市副中心和全区食品安全水平显著提升。高位推动  共绘蓝图在北京市委、市政府深入贯彻习近平总书记视察北京重要讲话精神、举全市之力加速推进北京城市副中心建设之际,通州区启动了食品安全示范区创建工作,并把其作为城市副中心建设的一项重要工作。今年2月7日,北京市委、市政府在通州区召开现场会,要求23个市级部门就提升城市副中心管理水平与通州区政府和对口部门迅速对接。市食药安办、市食品药品监管局决定成立专门与通州区对接的领导小组,负责北京城市副中心食品药品监管工作的组织领导、统筹规划、政策研究、综合协调等工作,由市食药安办主任、市食品药品监管局局长丛骆骆任组长。2月17日,丛骆骆率北京市局相关领导、对接工作专班和各业务处室主要负责人与通州区政府和区食品药品监管局全面对接。随后,制定了《关于强化北京城市副中心食品药品监管提升管理服务水平的实施方案...
发布时间: 2017 - 12 - 14
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“快给你的肠道补点菌吧”“六种乳酸菌发酵,这点很重要”“含有300亿活性乳酸菌”……近年来,各类益生菌产品逐渐成为人们的养生新宠。目前,市场上非活菌(杀菌)型乳酸菌饮品快速崛起,其功能特性比活菌型饮品稍弱,但加工优势日渐明显,逐步敲开了食品市场的大门。消费者:活菌死菌分不清2001年,世界卫生组织和联合国粮农组织共同对“益生菌”作出了定义,摄取适当数量后,对宿主健康能发挥有效作用的活菌,都可以称为益生菌。目前市场上的益生菌饮品有乳酸菌饮品和酸奶。在益生菌产品战中,乳酸菌饮品队伍向来表现优异。据统计,2015年我国乳酸菌饮料的总产值高达79.5亿元,而2006年总产值仅为6.3亿元。乳酸菌饮料根据其是否经过杀菌处理而被区分为活菌(未杀菌)型和非活菌(杀菌)型。专注活性乳酸菌饮料的日本企业养乐多于2002年进入中国市场时,日均销量不足6万瓶,2016年该企业的日均销量已突破500万瓶。从2005年开始连续12年,养乐多稳居我国乳酸菌饮料销售额和市场占有率第一的宝座。非活菌型饮品作为后来者,近年来迅速崛起。但出于市场竞争的需求,不少非活菌型饮品有意无意地淡化了自身的“死菌”属性。记者在一家大型连锁超市探访发现,这家超市共计销售十余种乳酸菌饮品。活菌型饮品均置于冷柜冷藏,多打出“600亿活性菌”“300亿活性乳酸菌”等口号,靠菌种和活菌数量吸引消费者。非活菌型饮品仅有两种,均置于常温货架,...
发布时间: 2017 - 12 - 14
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为深化京津冀区域合作,全力助推京津企业入冀,支持生命健康医药产业示范区发展,近日,河北省局印发关于支持北戴河生命健康产业创新示范区的若干措施的通知,围绕创新药品、医疗器械申报,上市许可持有人管理,临床试验机构申报,医疗机构制剂管理等8个方面,创新性提出29项措施,大力支持促进北戴河生命健康产业创新示范区发展。一是创新药品、医疗器械申报支持政策。支持示范区申请人对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口,按照《新药注册特殊管理规定》要求,实行特殊审批。对经国家食药监总局认可,示范区内的创新第三类医疗器械,其注册前的生产质量管理体系核查予以优先受理,优先安排。二是上市许可持有人管理支持政策。支持示范区实施上市许可和生产许可分离的药品上市许可持有人制度,支持上市许可持有人委托示范区内生产企业生产药品,在国家授权范围内,对其受理、技术审评、现场核查予以优先办理。三是临床试验机构申报支持政策。按照有关规定,对示范区内生物等效性机构实行备案制管理,一致性评价中的生物等效性试验可以在经国家食药监总局认定的临床试验机构进行,也可以在其他具备条件的机构进行。四进口药械支持政策。对医疗机构因临床急需进口少量药品的,必要时,由示范区和省食药监局向国家食药监总局提出申请。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 14
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为加强食品药品宣传工作力度,普及老年人用药健康教育,提高老年人对保健食品非法会销的防范意识,珠海市香洲区食药监局近日正式与香洲区老年大学兴业社区(扬程)分校合作共同设立食药(保健食品)宣教示范点,并将结合香洲区“一十百千万”食品药品安全宣传下基层活动定期在此开展食药健康科普讲座。由香洲区食药监局、兴业社区主办,珠海市医药流通协会、香洲区老年大学兴业社区(扬程)分校承办的首场食药健康科普讲座近日在香洲区食药监局宣教示范点举行。协会秘书长任岫岚为市民做了专题讲座,80多名社区居民参加了此次讲座。此次讲座主要围绕保健食品会议营销典型陷阱及举报奖励、过期药品的危害和处置、药品的储存及其安全使用等方面开展讲解,得到了社区居民的一致好评,现场发放了食品药品安全手册、《保健食品非法宣传陷阱你中招了吗》、《防范非法保健食品会议营销见招拆招》等宣传资料200多册。香洲区食药监局相关负责人表示,希望通过设立宣教示范点加大宣传,让更多市民学会识别保健食品非法宣传陷阱及学习食药健康知识。接下来,将结合香洲区“一十百千万”食品药品安全宣传下基层活动定期在此开展食药健康科普讲座。文章来源:广东省食品药品监督管理局
发布时间: 2017 - 12 - 13
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最近一段时间,小编经常接到这样的咨询,“特膳食品与特医食品是一种吗”,“特膳食品生产上市前需要注册吗”等等问题。带着这些问题,小编分别从以下几个方面对这两类食品进行说明。   特医食品属于特膳食品的一种   依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及GB 13432-2013《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》特殊膳食用食品(简称“特膳食品”)分为以下4大类:婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)、除上述类别外的其他特殊膳食用食品(包括辅食营养补充品、运动营养食品,以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品),而特殊医学用途婴儿配方食品(简称“特婴配”)即属于婴幼儿配方食品,也属于特医食品。由此看出,特膳食品包含特医食品,特医食品属于特膳食品的一类。   特医食品与其他特膳食品均不能宣称功能   不论是特医食品还是其他特膳食品,均是为特定人群提供营养的食品,国家规定不得宣称功能,只有保健食品才可宣称功能。   特医食品与其他特膳食品针对人群不一样   特医食品也被称为“病人的饭”。特医食品针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群,例如特婴配针对早产儿、食物蛋白过敏婴儿、乳糖不耐婴儿等,其他特医食品针对糖尿病患者、肿瘤患者、肾病患者等。其他特膳食品一般针对健康人群,比...
发布时间: 2017 - 12 - 13
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