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Hot News / 热点新闻
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 17
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...
2018 - 01 - 17
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据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA发布通告,否决一项关于维生素D的健康声称申请。据了解,本次健康声称申请的内容为“摄取维生素D可减少多发性硬化症发生的风险”,由Burdock Group代表拜耳公司提出。多发性硬化症是一种可损害人体中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病。美国FDA对申请材料进行评估认为,没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。部分原文报道如下:The ...
News 政策法规
为有效规范医疗器械生产经营秩序,今年来杭州市局紧盯社会“热点”和行业风险点,坚持专项整治与监督检查相结合,积极履职与规范监管相结合,全面排除医疗器械监管隐患,防控监管风险。  一是组织注射用透明质酸钠专项检查。结合杭州实际,对全市2家透明质酸钠生产企业的监督检查和经营使用环节的专项行动。共检查生产经营和使用单位174家,责令改正和警告4家,查获杭州某医疗美容门诊部涉嫌违法使用假药和未经注册医疗器械案并移送公安部门侦查。  二是开展民营医院医疗器械使用质量安全专项治理。针对外地海关通报一些民营医院购进翻新假冒B超机这一信息,要求全市130多家民营医院对购进B超情况开展自查,对自查上报的进口B超有重点开展核查,初步发现有23台进口B超涉嫌翻新假冒。同步开展医疗器械使用质量管理培训,提高民营医院对医疗器械相关法规规章的认知和使用管理。  三是组织开展角膜塑形用硬性透气接触镜专项检查。对该市唯一一家硬性角膜接触镜生产企业杭州博士顿光学公司组织续证后的飞行检查,责成企业对存在的标签等问题进行限期整改。对从事硬性角膜接触镜生产经营企业、进口代理商和眼科专科医院和眼科中心等40家经营使用单位进行了全覆盖监督检查,对其中6家单位要求予以整改,对涉嫌无证产品加强协查和请示。同时加强消费警示,发布角膜塑形镜消费者安全警示。  四是开展高温季节经营企业冷链储运环节专项检查。针对体外诊断试剂效期短,储运要...
发布时间: 2017 - 12 - 06
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今年以来,宁波市局以事中事后严管为导向,通过智慧监管、信用约束等方式,进一步推进监管理念、方法、机制、模式的创新,着力提升食品药品安全现代治理能力。  一是创新智慧监管手段。全国首创大数据抓取分析系统,“以网管网”实现网络订餐智能监管。全市三大主流平台累计下线无证照或不规范的餐饮单位5000余家次,入网餐饮单位证照前台公示率已超过97.8%,全市无证、假证、证照过期等问题入网餐饮单位数量明显下降。  二是抓好示范创建引领。同步推进“放心肉菜示范超市”和“食品安全示范超市”创建,进一步拉高标杆、立高标准,打造一批商超示范模型“升级版”。推进港口冷链食品物流行业规范提升,以打造宁波冷链品牌为目标,在冷链中心开展进口食品防伪溯源流程再造试点,取得阶段性进展。  三是强化信用约束作用。完善推进食品药品安全信息公示平台建设,全市共发布食品药品监督抽验公告334个,涉及24626批次、行政处罚信息1884条。以象山县、慈溪市为试点,将食品安全违法行为与银行金融贷款额度及利率挂钩,215户在贷主体列入首批奖惩名单、涉贷总额12.77亿元。文章来源:国家食品药品监管管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 06
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为进一步落实国家食品药品监管总局、北京市政府优化服务改革任务的安排部署,提升行政效能、创新政务服务渠道,构建方便快捷、优质高效的政务服务体系,加强食品安全监管对优化营商环境、提升城市品质和经济发展质量的重要保障作用,北京市局将大力推行食品(含食品添加剂、保健食品等特殊食品)生产企业推进实施食品生产许可全程电子化工作。  一是开通企业电子签章认证服务。企业通过登录北京市食品生产许可全程电子化平台,上传加盖电子签章的申报材料,可申请办理食品生产许可,并下载、打印、查询本企业食品生产许可证。北京市局将进行无纸化受理、审核企业食品生产许可申请材料,支持企业全程网上办理  二是实现许可审查管理电子化。坚持便民的原则,进一步优化许可审批程序,在现有食品生产许可审批系统基础上,升级建设食品生产许可全程电子化平台,通过网上实时传输电子数据,实现食品生产许可材料网上审查,做到核查人员管理、核查业务流转、核查记录表单电子化,探索许可档案电子归档,实现审查管理信息化。对持有食品生产许可电子证书的企业,取消食品生产许可补办事项;对通过全程电子化平台申请企业名称或法定代表人变更的企业,办理时限将由20个工作日调整为5个工作日;对通过全程电子化平台申办食品生产许可的企业取消《食品、食品添加剂生产许可申请受理通知书》、《准予食品、食品添加剂生产许可决定书》和送达回执文书;现场核查通知书送达方式调整为通过系统向企...
发布时间: 2017 - 12 - 06
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2017年,辽宁省局进一步加大对违法药品、医疗器械和保健食品广告治理力度,坚持源头严防、日常严管、违规严打,监测到的违法广告数量呈现逐渐下降趋势,药品、医疗器械和保健食品广告环境得到了有效净化。  一是把好审查关口,坚持源头严控。一方面,严格审查说明书中的产品适用范围和功能宣传。在第二类医疗器械注册审查中,坚持核对临床评价资料和技术指导原则,规范产品适用范围,对含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容,坚决予以删除。今年批准的224个注册产品中,近20%经纠正后批准。另一方面,严格广告审查,规范宣称内容。严格执行药品、医疗器械、保健食品广告法规,坚持高标准审批,对广告代言人、患者功效证明和夸大产品疗效等内容进行重点审查,保证宣称内容与已批准的说明书一致。仅今年,在省局核发的704个广告批准文号中,87个经纠正后批准。  二是完善管控措施,实施日常严管。一方面,充分发挥行业自律作用,开展企业集中约谈21次,通报企业违法广告数量,要求企业逐一排查经销商,对发现的违法广告主动停止播报;积极拓宽举报渠道,向社区分发食品药品投诉举报宣传单,接受群众举报,强化社会监督,探索建立有奖举报激励机制。另一方面,将药品、医疗器械、保健食品广告监测职责由省市两级媒体初筛调整为由省局直接负责。在从国家总局获取监测信息的基础上,扩...
发布时间: 2017 - 12 - 06
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受国家卫生计生委委托,根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,近期铁皮石斛花等3种新食品原料已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见,请于2018年1月4日前将意见反馈至我中心,逾期将不予处理。附件为铁皮石斛花等3种新食品原料征求意见内容及有关情况的说明,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至xspyl@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。附件 铁皮石斛花公告草案和有关情况说明 (一) 公告草案 中文名称:铁皮石斛花 拉丁学名:Dendrobii Officinalis Flos 基本信息来源:兰科石斛属铁皮石斛(Dendrobiumofficinale Kimura et Migo)食用部位:花 生产工艺简述:以 兰 科 石 斛 属 铁 皮 石 斛 (Dendrobiumofficinale Kimura et Migo)的花为原料,经采摘、净选、炒制、干燥等步骤生产而成。 推荐食用量:≤3 克/天(以干品计) 质量要求:粗多糖 ≥7% ,膳食纤维 ≥23% ,蛋白质 ≥5% 。其他需要说明的情况:1. 食用方式:冲泡或煎煮。2.婴幼儿不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。3.卫生安全指标应当符合我国相关标准。 (二)有关情况说明...
发布时间: 2017 - 12 - 06
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根据国家食品药品监督管理总局统一部署,新版《化妆品生产许可证》的换发工作业已完成,为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致,现就有关事宜通告如下:  一、已批准的国产特殊用途化妆品,实际生产场所未发生变更,换发后的《化妆品生产许可证》编号与持有的《化妆品卫生行政许可批件》中编号信息不一致的,申请人不需要就此事项单独提出变更申请,应在申请批件有效期延续或办理其他变更许可事项时一并提出变更申请。  二、办理国产化妆品注册时,企业名称及地址栏按如下要求填写:  属于自主生产的,企业名称及地址栏填写《化妆品生产许可证》中载明的“名称”及 “住所”信息,“住所”与“生产地址”不一致的,应在备注栏中填写具体的实际生产场所地址信息。  属于委托生产的,企业名称及地址栏填写申请人营业执照中对应的名称及地址信息。实际生产企业名称及地址信息填写《化妆品生产许可证》中载明的“名称”及“生产地址”信息,涉及多个生产地址的,填写实际生产场所地址信息。  三、化妆品实际生产场所未发生变更,由于版式格式规则调整,新换发的《化妆品生产许可证》中企业名称与原《化妆品卫生许可证》中企业名称不一致的,办理国产化妆品注册时应同时提交所在地省级食品药品监督管理局出具的实际生产场所未发生变更的证明。  四、已备案的国产非特殊用途化妆品,因换发新版《化妆品生产许可证》导致企业备案账户及产品相关备案信息发生变化...
发布时间: 2017 - 12 - 06
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查处各类案件237件,移送或追究刑事责任案件26起保健品市场的乱象,老年人成为了最大受害者。昨天,市人大组织部分人大代表就老年人保健品消费维权专题进行了实地检查。记者从座谈会上获悉,本市已经对保健品市场开展了专项整治工作,至11月中旬,发现阳性样品150件,责令整改188户次,查处各类案件237件,收缴不合格食品5618.45公斤,移送或追究刑事责任案件26起。目前,市食药监局正在完善《涉嫌食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治抽检监测工作方案》,并将对与老年消费者关系密切的声称辅助降血糖改善睡眠、提高免疫力、辅助降血压、辅助降血脂等类别的产品进行重点抽检监测。昨天,人大代表走访了一家名为“川恒五好生活馆”的保健场所,检查人员发现该店铺的经营范围为食品、日用百货、家电零售,而没有食品经营许可证。但在现场却有大米、粉丝等超范围经营的商品。而给老年人用于洗脚保健的洗脚桶都为“三无”产品。该店铺为了拉拢老年人,还提供了所谓78元的低价旅游。长桥市场监管所所长于凯表示,目前对于此类保健场馆最大的执法困难在于执法取证难,举报人往往都是老年人亲属,不少老年人对检查不配合不支持,坚称没有销售行为。从投诉情况看,多数是子女或家人代为投诉,老年消费者并不认为自己权益受到侵害。在监管部门对经营场所进行现场执法时,老年消费者也不愿意配合调查取证。据了解,“会销”、“体验式促销”等模式流动性强、欺骗性强、隐...
发布时间: 2017 - 12 - 05
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健康素养是指个人获取和理解基本健康信息和服务,并运用这些信息和服务做出正确决策,以维护和促进自身健康的能力。提升城乡居民健康素养,有利于提高广大人民群众发现和解决自身健康问题的能力,是提升人民群众健康水平的重要策略和措施,是推进健康中国建设的重要内容,是《“健康中国2030”规划纲要》的主要指标之一。自2008年开始,原卫生部每年组织开展居民健康素养监测。2016年,国家卫生计生委宣传司委托中国健康教育中心组织31个省级健康教育专业机构,开展了第六次全国城乡居民健康素养调查工作。调查覆盖全国31个省(自治区、直辖市)336个区县监测点。调查结果显示,2016年中国居民健康素养水平为11.58%,较2008年的6.48%增长了5.1个百分点,较2015年的10.25%提高1.33个百分点,继续保持稳定上升态势。从知识、行为和技能来看,2016年中国居民基本知识和理念素养水平为24.00%,健康生活方式与行为素养水平为9.79%,基本技能素养水平为15.57%。从主要公共卫生问题来看,2016年中国居民安全与急救素养46.00%、科学健康观素养36.18%、健康信息素养19.13%、传染病防治素养16.38%、基本医疗素养12.76%和慢性病防治素养11.48%,均较2015年有不同程度提升。城乡居民健康素养水平稳步提升,主要与以下因素有关:一是国家提出健康中国战略,为提高全民健康水平...
发布时间: 2017 - 12 - 05
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近日,四川新开元制药有限公司申报的化学药品原3.1类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号,四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人,并自行生产该品种。该品种为全国第2个获准参加试点的化学原料药品种,也是全国第3个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。  四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务,加快申请的受理、审查、上报,积极向总局沟通汇报,全力助推该品种成功获批。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 05
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今年以来,安徽省局采取制度先行、提升能力和集中整治等系列行动,规范第一类医疗器械备案秩序,76个第一类医疗器械产品违规备案被依法纠正。  一是建章立制定规矩。印发了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》,对备案事项的变更、信息管理与公示、事后监管等做出详细规定,严禁下放备案事项、高类低划、将非医疗器械作为医疗器械备案等违规行为。  二是强化培训提能力。对监管部门负责第一类医疗器械备案人员开展专题业务培训,让其熟知备案程序,严格遵循规范产品命名原则、参考既有目录原则和申请分类界定原则,确保第一类医疗器械备案信息合法、科学、规范。  三是集中整治促规范。对2014年以来全省已备案的882个第一类医疗器械产品进行逐一审查、汇总分析,76个备案品种被依法纠正。其中,鸡眼专用盒等10个产品因不符合医疗器械定义被公告注销,医用输液贴等6个产品被要求按照第二类医疗器械申报注册,医用冷敷贴等4个产品预期用途不符合规定以及疼痛冷敷贴等49个产品命名不规范被责令变更,退热走珠器等7个产品中凝胶成分不明被要求补充资料后视情处理。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 05
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11月28日,福建省食品药品监督管理局召开全省食品药品监管系统视频会议,传达国家总局整治工作推进会议精神,专题部署推进全省食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。省局稽查处、食品生产安全监管处、食品流通安全监管处、保化安全监管处、科技处、应急管理处、省食品药品质量检验研究院等有关处室,各市、县、区整治工作分管领导及相关人员参加会议。福建省食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作领导小组组长、省局党组成员、副局长江振长出席会议,并就全省专项整治工作做了全面强调部署。有关处室负责人对下一阶段工作提出具体要求。  会议简要回顾了前一阶段全省整治工作开展情况,肯定了在食品生产和流通环节安全监管、保健食品日常检查、网络销售食品监督抽检、大案要案查办等方面取得的成效。同时指出整治工作中存在的工作开展不平衡、摸底排查不全面、工作积极性不强等问题。  会议强调各级食品药品监管部门要从政治的高度,充分认识到整治工作的重大意义,切实增强责任感和紧迫感,强化统筹协调、部门协作、上下联动,形成专项整治的强大合力,保护消费者健康权益、维护公平竞争市场秩序、促进行业健康发展,增进人民群众对食品安全的获得感和满意度。会议要求全省系统要认真贯彻落实国家总局《食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案》,集中力量,迅速推进整治工作全面深入开展。要突出重点,坚持问题导向,突出整治五类违法违规行为;要全面覆盖,落实属地管理...
发布时间: 2017 - 12 - 05
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2017年11月24日,深圳市委市政府出台《关于落实食品安全党政同责的实施意见》(以下简称《意见》),突出认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于加强食品安全工作的决策部署,健全食品安全责任体系,提升深圳食品安全治理能力和保障水平。  《意见》明确了总体要求,要求各级党委、政府要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大精神,牢固树立以人民为中心的发展理念,以创建国家食品安全示范城市为契机,实施食品安全战略,坚持党政同责、标本兼治,加强统筹协调,严格落实“四个最严”要求,加快完善统一权威的监管体制和制度,着力解决制约食品安全的体制机制问题,打造市民满意的食品安全城市,为加快建设社会主义现代化的先行区提供坚实保障。  《意见》指出,要强化各级党委食品安全领导责任。要领导实施食品安全战略,加强对食品安全工作的统筹指导,把食品安全工作纳入党委工作重要议事日程,常委会会议每年至少听取1次食品安全工作情况汇报;要建立健全食品安全考核评价体系,将食品安全履职情况纳入党政领导班子和领导干部考核、社会治安综合治理工作考核评价内容;要支持政府依法履行食品安全监管职责,督促政府落实食品安全属地责任;要全面加强干部人才队伍建设,配齐配强基层监管部门领导班子;要领导食品安全领域舆论宣传、检查督办、执纪监督问责等工作,引导和组织社会力量参与、支持食品安全工作。  《意见》要求,要落...
发布时间: 2017 - 12 - 05
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广州的日,是如此的鸟语春香;广州的夜,是如此的热情璀璨!一壶老茶,两杯对饮,牵近了彼此的距离、畅聊心中想法,于是,诞生出了更宏伟的大健康蓝图!十三年来瑞德伦一直专注于保健食品研发、保健食品注册、保健食品备案、保健食品批件转让、保健食品批件合作、新食品原料申报。“专注十三年,行业老品牌” 是瑞德伦一直以来对自己的“期许”,也是所有新老客户们对我们的“认可”!虽然2017年国家大力度对保健食品众多政策、法规进行了改革,但我们依然坚持聚力迎势,不忘初心。 今天,在这业有所精的会场里,来自四海八方的新老朋友们,络绎不绝的来到瑞德伦的展位上,现场瑞德伦的资深团队也凭借着自身行业积淀、高效的服务体系、海量的自研批文细心的为各个客户解答他们的提问与咨询,并且做了专业的沟通。   因为瑞德伦始终保持着热情、真诚、高效、严谨的专业态度,所以不论是展会上面对每位新老朋友们的咨询,还是平时和客户们相互的沟通;瑞德伦人们都以结合当下最新的行业政策动态,严谨的给出独到、前瞻的政策和法规见解,并且针对每位客户、不同产品、不同问题给出实际可行的解决方案,因而得到了新老客户们一致的赞赏与肯定! 是的,2017年广州展会在红红火火中完美落幕了,短短的三日,让天南地北的我们相遇、相知;希望不久的将来,我们更能成为相互前进的好伙伴!明年,我们再相约。
发布时间: 2017 - 12 - 04
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11月28日至29日,福建省食品药品监督管理局、省综治办联合在泉州召开全省食品药品网格化监管工作推进会。省政府办公厅(食安办)领导、省综治办、省食品药品监管局相关领导和处室负责人,各设区市食品药品监管(市场监管)局主要领导负责人、主办科室负责人、综治办分管领导,厦门市集美区市场监管局主要负责人共40多人参加会议。福建省委政法委委务会议成员、省综治办傅建飞,省食品药品监督管理局俞开海副局长出席会议并讲话。  会议指出,从2015年3月,莆田市涵江分局作为改革的排头兵,先行先试,主动融入当地综治平台,经过半年多摸索实践,探索了食品药品网格化监管新路径,得到各级领导高度肯定,全省食品药品网格化监管莆田现场推进会后,各地特别是泉州市食药监局,在当地政府大力支持下,和综治部门密切配合,因地制宜,在全市综治“一张网”建设的基础上植入食药监元素,构建“专业监管人员+专职协管员+专职网格员”的运作机制,通过查、控、防、处“四位一体”的工作模式,打造了网格化2.0升级版,值得全省各地学习借鉴。  会议强调,全省各地要深入学习贯彻落实党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,准确把握新时代主要矛盾变化给食品安全工作提出的新任务新要求,突出重点、把握关键,推动食品药品网格化监管工作取得新成效。省食药监局和省综治办联合在泉州召开推进会议,目的是深入贯彻中央和省委、省政府关于食品药品监管的部...
发布时间: 2017 - 12 - 01
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为规范中成药命名,体现中医药特色,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中成药通用名称命名技术指导原则》,现予发布。本通告自发布之日起执行。  上述技术指导原则发布后受理的中药新药应根据此技术指导原则的要求进行命名;已经受理的中药新药,其命名与技术指导原则不符的,注册申请人可以通过补充申请重新命名。对已上市中成药名称进行规范的要求另行制定。  特此通告。  附件:1.中成药通用名称命名技术指导原则     2.关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明食品药品监管总局2017年11月20日文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 01
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下:  一、药品注册申请人在中华人民共和国境内提出的注册分类2.2、2.3、2.4、3、4、5类药品制剂申请所使用的原料药,以及各类药品注册申请所使用的药用辅料、药包材适用于本公告要求。  二、自本公告发布之日起,各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)建立原料药、药用辅料和药包材登记平台(以下简称为登记平台)与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。  三、原料药登记资料主要内容:基本信息、生产信息、特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。具体内容应当符合《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第80号)中原料药药学申报资料要求。  四、药用辅料登记资料主要内容:企业基本信息、辅...
发布时间: 2017 - 12 - 01
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为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南(试行),现予发布。  特此通告。  附件:1.化学药品注册受理审查指南(第一部分 注册分类1、2、3、5.1)(试行)     2.化学药品注册受理审查指南(第二部分 注册分类4、5.2)(试行)     3.治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)     4.预防用生物制品注册受理审查指南(试行)     5.中药、天然药物注册审批受理审查指南(试行)     6.药品补充申请受理审查指南(试行)     7.进口药品再注册核准受理审查指南(试行)     8.进口药材批件核发受理审查指南(试行)食品药品监管总局2017年11月30日文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 01
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从省食药监局获悉,自今年6月20日全省开展打击保健食品违法犯罪专项行动以来,全省共侦办保健食品类犯罪案件203起,抓获犯罪嫌疑人261名,铲除犯罪窝点69个,涉案金额近13亿元。据介绍,保健食品违法犯罪侵害对象主要是中老年群体、儿童群体、特定病患群体,涉及的保健食品有减肥类、降血糖类、缓解体力疲劳类及壮阳类等。省食药监局提示,如果接到相关邀请或推销电话,请不要盲目听信。对打着免费体检、免费讲座幌子的推销活动不参加、不轻信。如果不小心上当受骗,可及时拨打食品药品投诉举报电话12331或向公安机关报案,并保存好相关消费证据,以便相关部门开展查处。文章来源:河北日报
发布时间: 2017 - 12 - 01
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11月29日,记者从省政府获悉,近日《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》出台,我省将建立食品药品职业化检查员队伍,按照计划明年上半年完成省、市、县三级专职检查员初认工作。方案指出,我省的专职检查员是以食品药品(包括食品、药品、化妆品、医疗器械)现场查验和技术审评为主要职责的食品药品监管专业人员。根据工作内容,专职检查员可分为四类:食品检查员、药品(化妆品)检查员、医疗器械检查员、综合检查员。他们的主要职责包括承担食品、药品、化妆品和医疗器械在行政许可、认证环节的现场查验和技术审评任务;承担食品、药品、化妆品和医疗器械日常监管中各类现场检查的专业技术支持任务;承担食品、药品、化妆品和医疗器械应急处置、复杂案件查处等相关现场检查的专业技术支持任务。这些专职检查员如何选拔?据悉,根据我省食品药品监管工作现状,全省专职检查员人数应占全省食品药品监管系统在编人员的25%左右。根据工作需要,可以从食品药品监管部门、高等院校、科研单位等聘请少量兼职检查员作为专职检查员的有效补充。经过专门培训,并参加考试考核,符合条件的经省食品药品监管局批准,认定为相应级别的专职检查员,并颁发全省统一印制的专职检查员证书。据悉,方案要求各级食品药品监管部门成立领导小组,加快推进专职检查员队伍建设,力争2017年完成省、市两级检查员管理机构的调整组建及部分专职检查员的初认工作。2018年上半年完成县...
发布时间: 2017 - 12 - 01
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临近岁末,天气转寒。随着人民物质生活水平日益提升,很多市民会考虑购买进口保健品给父母长辈。目前,市面上见到越来越多的进口的保健食品,钙片、维生素片、蜂胶鱼油、蛋白粉、营养配方粉等宣称具有各类功效的保健品,其产地大多来自欧洲、美国、澳洲。据统计,2017年前三季度全国进口保健食品4462批,货值18004.76万美元,同比分别增长42.1%、226.4%。那么如何挑选进口保健食品呢?谨慎“海淘”保健品江苏苏州检验检疫局食品监管处熊勇君处长介绍:“保健食品作为食品的一个种类,除具有一般食品的共性外还能调节人体的机能,适于特定人群食用,受到消费者的青睐。然而,伴随着各式各样的进口保健食品如雨后春笋般地涌入消费市场,虚假伪劣产品也不断曝出,进口保健食品消费市场鱼龙混杂。比如,很多市民喜欢‘海淘’进口保健品,但是很多产品是未经检验检疫,没有证书的产品。这些产品存在一定的安全隐患,需要消费者引起重视。为此,我们建议消费者科学合理选择正规渠道进口保健品,避免盲目消费。”认准保健品标志那么,从市场上购买的进口保健品就放心了吗?熊处长介绍,消费者还需关注“专用标准”。正规进口保健食品外包装盒上应有保健食品专用标志——“小蓝帽子”,以及经国家食品药品监督管理局批准的进口保健食品批准文号——“卫进食健字(××年)第(××)号”。消费者如果想了解相关产品信息,可登录...
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