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Hot News / 热点新闻
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 18
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如今,无论是传统碳酸饮料巨头还是新锐饮料品牌,都在同一个问题上不遗余力,那就是“减糖”。而在含糖饮料的减糖史上,甜菊糖无疑扮演了十分重要的角色。毫无疑问,甜菊糖正在改写含糖饮料的历史。甜菊糖又称甜菊苷,它是从菊科植物甜叶菊(Stevia Rebaudia)的叶子中提取出来的一种糖苷,是一种新型天然甜味剂。来自国际甜味剂行业的资料显示,甜菊糖苷已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品...
2018 - 01 - 17
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...
News 政策法规
近日,湖北省食品药品监管局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省食品药品安全办联合出台了《湖北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》(以下简称《细则》),进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,实现行政处罚和刑事处罚无缝对接,加大对食品药品领域违法犯罪行为的打击力度。《细则》共七章五十二条,对食品药品违法案件移送、审查与法律监督、涉案物品检验与认定、协作配合、信息共享等方面作出了规定;并明确湖北省各级食品药品监管部门、公安机关、人民法院、人民检察院之间应当建立健全线索通报、案件移送、信息共享、信息发布、结果通报等工作机制。《细则》的出台为依法严厉打击食品药品违法犯罪行为提供了制度保障。文章来源:中国医药报
发布时间: 2017 - 12 - 13
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日前,江苏省南京市市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《南京市关于落实食品安全党政同责的实施意见》。《实施意见》共分四个部分,包括深刻认识食品安全党政同责的重要意义、强化各级党委食品安全的领导责任、强化各级政府食品安全的行政责任、严格落实食品安全党政同责。  《实施意见》突出强调了党委、政府及主要领导对食品安全工作的高度重视,具体明确了各级党委、政府及相关部门的食品安全责任及责任追究机制。  《实施意见》指出,要强化各级党委食品安全领导责任,按照党委“总揽全局、统筹规划”的要求,提出了各级党委在食品安全方面的六项主要职责,主要包括工作研究、部署、考核、督促检查和队伍建设等方面;要落实各级政府食品安全行政责任的要求,主要包括组织领导、研究部署、落实责任制、推进监管体制改革、发挥食品安全委员会作用、加强基层监管机构及监管队伍建设、加强全过程监管执法、加大保障力度、促进社会共治等内容;要严格落实食品安全党政同责,包括落实一岗双责、完善督查督办、强化考核评价以及严格责任追究。  《实施意见》的出台,将有利于切实增强“四个意识”,加快实施食品安全战略,强化地方各级党委和政府的责任,完善体制机制,创新监管办法,不断提高食品安全治理能力和保障水平,不断增强人民群众的安全感、获得感、幸福感,为打赢国家食品安全示范城市创建攻坚战提供坚实后盾。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 13
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近日,安徽省马某某一次性购买了“安吉白茶”30盒,然后以茶叶内外标注的保质期时间不一致为由发起诉讼。安徽徽省宣城市中级人民法院驳回了马某某十倍赔偿的诉讼请求。类似于这种动辄购买几十件产品,然后以标签瑕疵向监管部门举报,或者向法院起诉索取10倍赔偿的“打假”行为将不再受到法院支持, “打假人”将大概率面临败诉的结果。  一位长期触及相关类型案件的公检法人士表示,从司法实践来看,这些所谓“职业打假人”,应该被定义为“职业索赔人”或者“职业举报人”更加准确。该群体的主要动机并非为了净化市场,而是利用惩罚性赔偿为自身牟利,甚至有一部分人借机对商家进行敲诈勒索。牟利性打假的对象主要是大型超市和企业,主要集中在产品标识、说明等方面。  广东省食药监管理局要求各地方报送受“职业举报人”困扰的企业情况  除了司法机关,市场监管机构对此也感到不胜其扰。广东省食品药品监督管理局在公开发布的年度治政府建设情况报告中指出,“职业打假人滥用法规集中对食品标签瑕疵、过期食品进行大量的投诉举报和复议诉讼,对正常监管工作造成不少困扰。”该局于近期发文要求各地区报送本地区受职业举报人困扰的企业情况,以便批量解决。  职业打假人队伍“异化” 沦为“职业索赔人”  客观来说,职业打假人曾经对监督企业行为、培育消费者维权意识起过诸多积极作用,有关部门也一直支持这种行为。在最高法院2013年发布的《最高人民法院关于审理食品...
发布时间: 2017 - 12 - 13
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海南省食品药品监管局自今年9月起在全省范围内持续开展严厉打击食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治行动,切实保障消费者合法权益和消费安全。      海南此次整治行动主要以食品、保健食品生产企业、经营单位、实体店、进口单位以及第三方平台提供者和相关方为整治对象,重点排查是否存在未经许可生产、经营、进口食品和保健食品;是否存在食品和保健食品标签标识虚假宣传预防、治疗疾病及未经批准的声称功能;没有实体店经营资格的企业是否在网络等平台上销售食品、保健食品;是否利用网络、电视购物、直销、电话等方式违法营销宣传食品、保健食品;是否利用会议、健康讲座、专家义诊、免费体检试用产品、赠送礼物等方式违法营销宣传食品、保健食品等违法行为。截至目前,海南全省共排查食品、保健食品生产经营企业4205家,发现问题企业55家,问题产品149批次,责令整改53家,立案查处3起,召回产品39批次。检查发现,主要存在食品、保健食品标签虚假标识声称行为,未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为等问题。据悉,下一步,海南省局将继续加大整治力度。消费者如发现有违规营销宣传食品、保健食品产品功效、误导和欺骗消费者等行为,可以拨打“12331”进行举报,一经查实,最高可获50万元奖励。文章来源:中国医药报
发布时间: 2017 - 12 - 12
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12月7日,全国食品药品监管系统行政许可电子化审批现场推进会在湖北武汉召开。会议深入学习贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为行动指南,落实党中央、国务院关于加强食品药品审评审批制度改革重要批示,总结交流经验,研究推动“放管服”改革,将食品药品行政许可电子化审批工作不断推向深入。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。  焦红在讲话中,首先简要回顾了全国食品药品行政审批制度改革的情况。食品药品监管部门在简政放权上做“减法”,在强化监管上做“加法”,在服务企业上做“乘法”,推动“放管服”改革不断取得新成效。焦红讲话强调,新时代行政审批制度改革任务依然艰巨,要深刻领会深化行政审批制度改革的重要意义,坚持问题导向全力做好新时代行政审批改革,立足现实规划长远推进新时代行政审批改革。焦红讲话要求,各级食品药品监管部门要坚持典型引路,以全面开展食品药品行政许可电子化审批工作为突破口,把行政许可审批改革扎实向前推进。做好“五个着力”,即着力深化行政审批改革,着力强化事中事后监管,着力提高服务能力和水平,着力完善运行机制,着力强化责任落实。  现场推进会上,湖北、辽宁、山东、广东和甘肃5省食品药品监管局重点就食品药品生产经营行政许可电子化审批工作进行了经验交流发言;总局食监一司、药化监管司、器械监管司、保健食品审评中心分别介绍了食品生产许可电子证书发放、药品生产和监管信息直...
发布时间: 2017 - 12 - 12
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近年来,长春市深入贯彻国家、省的各项决策部署,按照全省年初食品药品安全重点工作安排,以创建“国家食品安全示范城市”为主线,统筹食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设,着力推动食品药品监管工作规范发展、创新发展,守住了不发生系统性、区域性食品药品安全问题的底线,全市食品药品社会共治体系基本形成。  一、突出示范引领,不断加大创城攻坚力度  一是实行高位统筹。先后召开市食药安委第一次全体(扩大)会议暨深入开展创建“国家食品安全示范城市”工作会议和创建“国家食品安全示范城市”推进会,部署创建工作。各地各部门严格落实创建部署,层层传导压实创建责任,积极开展创建活动。下发了《关于加强创建国家食品安全示范城市新闻宣传工作的意见》,实现高位引领,有效凝聚共识。二是提升战略定位。年初将食品安全委员会正式更名为食品药品安全委员会,成员单位增至59个。为厘清成员单位工作职责,贯彻落实“属地管理、党政同责、一岗双责、失职追责”的总要求,出台了《关于全面加强食品药品安全工作的意见》和《长春市全面落实食品药品安全责任的规定》,进一步明确了各级各类主体食品药品安全责任。三是联手优势媒体。市食药安委与国家总局下属的中国健康传媒集团签订了战略合作协议,利用其在产业政策、人才、平台、技术等方面的优势,在新闻宣传策划、打造政务新媒体、图文视频宣传资料制作、舆情监测与处置应对、活动策划等多方面开展一系列合作。  二、...
发布时间: 2017 - 12 - 12
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为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为,消除药品生产安全隐患,近日,河北省局印发通知,采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任,保证药品GMP车间持续合规,不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出口药品的生产销售全链条和药品全生命周期管理,确保加工出口的药品不得以任何形式在中国境内销售和使用。二是严格药品出口品种的生产管理。药品生产企业已在我国境内取得药品批准文号的自有品种、以本企业名义在出口国取得当地注册证书或批件的品种、接受境外制药厂商委托加工的品种,可在履行相关手续的前提下加工出口药品。其他情形均不得在药品生产企业GMP认证车间内加工出口药品。药品生产企业要按本通知要求认真开展自查自纠,及时堵塞漏洞,不符合规定的一律暂停生产及出口销售。三严格药品生产企业备案事项工作。严格按照国家总局有关要求,做好药品生产企业相关备案事项工作,未经备案一律不得擅自生产。药品生产企业在完成加工出口药品后,应及时将备案批件、药品加工计划、合同履行情况、出口报关单等相关资料报所在地市局备查。四是严格药品生产企业加工出口药品的监管。将加工出口药品监督管理工作列入监督检查计划,纳入日常监管。监督检查中,凡发现不经备案即擅自受托加工、擅自改变备案加工地点或备案技术要求、接受境外制药厂商委托加工裸包装制剂、不...
发布时间: 2017 - 12 - 12
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为贯彻落实《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》及全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治电视电话会议等要求,江西省食品药品监督管理局制定了《江西省食品药品监督管理局食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案》,要求各地认真抓好食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。  一是建立工作体系。建立专门工作机构,统筹、协调整治工作,整合食品和保健食品生产、经营、稽查、许可、抽检监测、法制、科技标准、新闻宣传等各方力量,明确职责分工和牵头部门,实施集中办公;建立会商会议、信息通报、督促检查等工作机制,及时解决问题,形成整治合力;落实专项整治人、财、物等保障工作。进一步细化整治重点和措施;采取实地检查、座谈约谈、通报曝光等方式,定期调度整治工作进展,确保取得实效。  二是强化整治重点。围绕以下重点开展整治:治理未经许可生产经营食品和保健食品;治理食品和保健食品标签虚假标识声称行为;治理利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品行为;治理未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为;治理其他涉及食品、保健食品欺诈和虚假宣传等违法违规行为。  三是细化整治措施。通过摸底排查、抽检监测、案件查处、宣传引导、信息通报“五部曲”进一步细化整治措施。制定翔实的摸底排查计划、工作报表和台账等,确保覆盖行政区域...
发布时间: 2017 - 12 - 12
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在健康中国战略引领下,银杏保健食品行业开始谋求以提升品质为核心的规范发展。日前,在山东郯城举办的“2017瑞草金秋银杏文化节”上,中国保健协会副理事长贾亚光指出,经过2015年银杏叶事件,银杏保健食品以先进的技术、优质的产品为发展驱动,逐渐走出低谷,迎来了更好的发展机遇。  自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的功效成分后,银杏制剂在国际市场上身价骤增。目前,银杏制品的保健作用已被世界各国消费者承认和接受,美国银杏叶制品年销售额达20亿美元,银杏保健食品在欧洲市场的年销售额亦达1.9亿美元。据不完全统计,我国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家,主要生产银杏叶提取物及下游产品,包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等,其中有500多个以银杏为原料的保健食品已获批准。  2015年5月,因企业擅自改变银杏叶提取物生产工艺导致的“银杏叶事件”,引发了行业的轩然大波,也给整个植物提取物产业带来了不良影响。“2015年的银杏叶事件是行业灾难,也是行业机遇,银杏叶提取物行业在大洗牌后重新发展。”贾亚光表示,经过食品药品监管部门的整治和企业的自我规范,在银杏叶提取物事件中的一些企业因故意违规操作被严惩而失去市场甚至生存空间;一批企业则因为坚守,最终迎来了更好的发展机遇;一些在技术上具有领先优势的企业,也脱颖而出。  ...
发布时间: 2017 - 12 - 12
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12月7日,有消息称,雀巢同意以23亿美元现金收购美国知名天然膳食补充剂公司Atrium Innovations。该交易预计将于明年第一季度完成。今年6月,雀巢就已经开始有转型的动作出现,由于巧克力需求疲软,雀巢计划出售旗下Butterfinger、BabyRuth以及其在美国的其他糖果品牌,重点发展需求旺盛的咖啡及保健产品业务。业内认为,业绩增速放缓是雀巢转型的重要原因之一,但对于中国市场,雀巢或许还另有打算。通吃保健品业务雀巢在一份通报中指出,此次收购的Atrium Innovations今年的销售额预计将达到近7亿美元。Atrium Innovations的加入可以让雀巢扩大产品组合,包括纳入一些高附加值的产品,如益生菌、基于植物蛋白质的营养品、膳食替代品和多种维生素产品等。根据公开资料,Atrium Innovations旗下最大的品牌是“Garden of Life”(生命花园),这是美国天然膳食补充剂行业的第一品牌。目前,该品牌在超过1.4万家美国食品商店以及在线商店销售,同时已进军一些国际市场,包括中国。据了解,交易完成后,总部位于加拿大魁北克的Atrium Innovations将成为雀巢健康科学旗下的一个事业部。Atrium Innovations总裁和首席执行官彼得•卢瑟(Peter Luther)仍将留任,并带领现有管理团队继续管理运营公司各项业务。对于此次收...
发布时间: 2017 - 12 - 11
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近日,卫计委公布对申请新食品原料的连翘叶做出“终止审查”的技术评审结论。食品伙伴网注册部对新食品原料终止审查名单进行分析发现,新食品原料终止审查后主要分三类进行管理,新食品原料、地方特色食品、普通食品。   各类原料的执行标准要求如下:   新食品原料:执行标准按照已公告的有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。  地方特色食品:执行标准按照地方食品安全标准执行,制定国家食品安全标准后按国标执行。   普通食品:执行标准根据情况按照相应的国标,没有国标的按照地方标准,没有地方标准的按照企业标准执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。   各种终止审查的原料依据什么进行分类管理?带着这个问题,食品伙伴网注册部对终止审查的原料名单进行了分类分析:   一、被判定终止审查,按新食品原料管理的情形   与已公告的新食品原料实质等同。根据《新食品原料安全性审查管理办法》,实质等同是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同,所采用工艺和质量要求基本一致,可以视为它们是同等安全的,具有实质等同性。   二、被判定终止审查,按地方特色食品管理的情形   国内省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门出具了在当地民间作为食品...
发布时间: 2017 - 12 - 11
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第四届世界互联网大会乌镇峰会于12月3日至5日在浙江乌镇举行。浙江省桐乡市局立足自身职能,以“早介入、强指导、促规范”为原则,在全面总结前三届大会成功经验的基础上,查找不足,举全局之力,凝全员之智,全力以赴投入食品安全保障监管与市场经营秩序整治工作,确保监管责任落实到位。本届大会共保障就餐31960人次,审查菜单248份,共计菜品11771个,更换菜品251个,取消菜品67个,留样菜品7770个;开展快速检测食品及相关产品1670批次。以“零事故、零投诉”圆满完成大会食品安全保障监管任务。 一、四级联动,强化组织到位。一是强领导,人员组织到位。大会期间,省食品药品监管局、嘉兴市局、桐乡市局、乌镇分局四级联动,靠前指挥,形成了有效的指挥协调机制。省局局长朱志泉,嘉兴市局、桐乡市局领导驻扎乌镇指挥、统筹、协调各项工作。桐乡市局共抽调80余名工作人员分成食材监管组、驻点监管组、巡查监督组等6个工作组分批次进驻乌镇开展集中整治和驻点监督。二是定方案,明确工作任务。制定《第四届世界互联网大会·乌镇峰会食品安全保障监管工作方案》,编制《第四届世界互联网大会·乌镇峰会食品安全保障监督工作方案》以及《工作手册》,明确保障工作的具体任务、重点内容等,做到保障监管工作有组织、有计划、有措施。同时,制定《第四届世界互联网大会·乌镇峰会食品安全事故应急预案》,成立食品安全事故...
发布时间: 2017 - 12 - 11
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新修订《食品安全法》明确了特殊食品的法律定义,保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品三大类食品被列为特殊食品,实施严格管理。作为大健康产业的重要组成部分,中国特殊食品产业2016年产值已达6000亿元,并保持持续增长态势。“2017年,国家食品药品监管总局全面推进特殊食品审评审批制度改革,强化特殊食品注册与监管。伴随国家宏观战略的实施,未来中国特殊食品产业将进入改革与发展的关键时期,也是大有可为的战略机遇期。”12月1日,中国营养保健食品协会会长边振甲在由中国营养保健食品协会、中国医药城、中国欧盟商会于江苏泰州联合主办的“2017中国特殊食品合作发展会议”上如此表示。在本次会议中,来自国内外特殊食品领域的专家、领军企业负责人分别针对中国特殊食品的法规政策、研发管理以及中国健康产业的责任与未来等多个话题进行交流分享,共议特殊食品产业的合作与发展。中国特色监管体系持续完善特殊食品之“特”,不仅在于新修订《食品安全法》指出的“特别的重视,特别的要求,特别的规章,特别的关注”,还在于新修订《食品安全法》对其专设章节,严格监管。“新修订《食品安全法》历史性地明确了特殊食品的法律地位,为特殊食品的可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障,体现出政府加强特殊食品安全监管、促进产业发展的决心。”边振甲指出,当前中国特色的特殊食品管理制度以及食品安全社会共治的监管体系已经建立,中国特殊食品市...
发布时间: 2017 - 12 - 08
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目前54家检验机构获CFDA备案,他们可承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作,检验机构如下:省份检测机构检测项目联系人安徽安徽拓维检测服务有限公司1、保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验,必要时进行菌种鉴定、违禁药物成分检测等;2、婴幼儿配方乳粉产品全项检验; 3、特殊医学用途配方食品产品全项检验。联系人:何蕾           电话:18555269980北京(5)谱尼测试集团股份有限公司1、保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验,必要时进行菌种鉴定、违禁药物成分检测等;2、婴幼儿配方乳粉产品全项检验;3、特殊医学用途配方食品产品全项检验。联系人:刘永梅       电话:13910799683中国检验检疫科学研究院综合检测中心1、保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验,必要时进行菌种鉴定、违禁药物成分检测等;2、婴幼儿配方乳粉产品全项检验;3、特殊医学用途配方食品产品全项检验;4、保健食品安全性毒理学试验、菌种毒力试验;5、功能学动物试验联系人:李晓娟     电话:010-64813654国家食品质量安全监督检验中心1、婴幼儿配方乳粉产品全项检验; 2、特殊医学用途配方食品产品全项...
发布时间: 2017 - 12 - 08
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12月7日,重庆日报记者从市食品药品监督管理局获悉,从即日起,全市开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治,时间持续至明年4月。    为了让百姓吃得放心,此次整治将与全市正在开展的食品药品安全风险隐患大排查大整治大执法大督查专项行动相结合,突出重点区域、重点主体,实现对所有食品、保健食品生产经营主体的全覆盖。    市食药监局有关负责人提醒市民,如果遇到食品、保健食品欺诈或虚假宣传,可拨打电话12331进行举报投诉。文章来源:重庆日报
发布时间: 2017 - 12 - 08
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近日,为贯彻落实《食品药品监管总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》和省委省政府关于推进依法行政、加快法制政府建设的要求,甘肃省食品药品监管局针对全省当前食品药品监管系统法治建设实际,制定出台了《甘肃省食品药品监督管理局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》(以下简称《意见》)。  《意见》要求,要坚持创新、协调、绿色、开放、共享发展理念,围绕保障公众饮食用药安全,科学立法、深入普法、自觉守法、严格执法,全面加强全省食品药品监管系统法治建设,到2020年,基本建成科学完备的食品药品安全规章制度体系和职能清晰、执法严明、公开公正、廉洁高效的食品药品监管机构,基本建立高素质的专业化监管队伍,法治精神、法治理念与法治思维得到进一步强化。  《意见》从八个方面提出主要任务和具体措施:一是加快食品药品监管规章制度体系建设,完善立法参与机制,加强规范性文件监督管理,建立规范性文件清理长效机制。二是落实简政放权放管结合优化服务改革要求,深入推进食品药品行政审批制度改革,推行食品药品监管权力清单、责任清单制度并实行动态管理,加快推进行政许可标准化、规范化建设,推行“行政许可”、“行政处罚”信息双公示。三是推进食品药品监管行政决策科学化、民主化、法治化,健全食品药品安全监管依法决策机制,完善食品药品监管法律顾问制度。四是坚持严格、规范、公正、文明执法,完善食品药品监管执法程序...
发布时间: 2017 - 12 - 08
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近日,河南省政府办公厅转发由省食品药品监管局、省编办会同省人力资源社会保障厅联合制定的《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》,对该省建立食品药品专职检查员制度试点的指导思想,专职检查员的职责、编制及条件等进行制度性安排,力争2018年上半年完成省、市、县三级检查员管理机构的调整组建及全部专职检查员的初认工作。该方案明确,专职检查员承担“三品一械”,即食品、药品、化妆品和医疗器械的行政许可、认证环节现场查验和技术审评,日常监管中各类现场检查的专业技术支持,应急处置、复杂案件查处等相关现场检查的专业技术支持等任务。文章来源:中国医药报
发布时间: 2017 - 12 - 08
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为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,推进医药领域供给侧结构性改革,安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作,将其列入年度重点工作,主动作为、积极推进。  一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议,扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革、开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神,鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来的机遇和挑战,正确制定企业发展战略,引导企业强化主体责任意识,科学安排一致性评价工作。举办全省仿制药一致性评价推进会,进行政策解读,分享工作经验,邀请多家CRO公司参会,促进生产企业与CRO公司对接,达成合作意向。  二是建立战略联盟。针对本省一些中小企业技术力量薄弱,研发能力不足难以独自开展一致性评价等实际问题,安徽省局牵头整合全省政产学研优势资源,依托省药学会,成立“安徽省仿制药一致性评价战略联盟”,以促进企业与企业、企业与高校、科研机构的交流与合作,实现资源共享、优势互补、协同解决一致性评价工作中的具体问题。通过培训、论坛、沙龙、微信平台等形式,为本省仿制药一致性评价提供信息服务和技术支持。  三是推动鼓励政策落地。10月9日,安徽省政府办公厅印发《关于推进和鼓励仿制药质量和...
发布时间: 2017 - 12 - 08
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广告宣传是人们认知、购买商品的重要渠道。然而在很长一段时期里,保健食品广告却成为虚假广告的“重灾区”,夸大功效、代替治疗的言辞屡屡出现,随之而来的各种推销手段更是套路满满,对消费者造成严重误导。为消除这一“顽疾”,今年7月,国务院食品安全办等9部门启动对食品、保健食品欺诈和虚假宣传的整治工作,并明确提出“保健食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能,不得替代药物;要重点治理利用网络、会销、电视购物、直销等方式进行违法营销宣传的行为”。针对保健食品领域存在的虚假宣传和推销乱象,本版特别约请食药监管人员开出整治“药方”,以供参考。 中国消费者协会去年发布的《保健食品消费者认知度调查报告》显示,超六成消费者不相信所谓的保健食品广告宣传。保健食品虚假广告屡禁不止,究其原因是多方面的。笔者认为,客观原因是法律法规不完善和监督执法力度不够,使不法分子有空可钻;主观原因则是经营者受利益驱动,无中生有地编造或肆意夸大保健食品功效,直接宣传疗效,蒙骗广大消费者。而一些媒体出于经济效益的考虑,对保健食品广告宣传审核抱着“睁一只眼闭一只眼”的态度,任凭违法广告在媒体上发布传播。这其中广告主、广告经营者和广告发布者(媒体)互为利益共同体,加之广告主及发布者并不确定,违法追究存在一定难度,于是造成了虚假保健食品广告泛滥的局面。要彻底根治虚假宣传保健食品这一“顽疾”,...
发布时间: 2017 - 12 - 07
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近日,青岛市食品药品监管局组织辖区各区(市)食品药品监管局分管领导及化妆品监管科长,化妆品生产企业负责人、质量负责人近百余人,在青岛优度生物工程有限公司召开全市化妆品生产企业产品追溯体系建设现场会。2015年底,青岛市局开始在全市推进智慧监管。“我们依托‘互联网+’和‘大数据’,在全市保健食品、化妆品生产企业开展产品追溯体系建设,规范了生产企业产品追溯体系索证索票、台账管理和批生产记录,强化了追溯体系与化妆品日常监管信息系统建设的相互衔接,追溯体系信息相互补充、相互印证,有力促进了企业主体责任落实和产品质量安全水平的提升。”青岛市局副局长赵树民表示,全市化妆品生产企业采用信息化手段采集、留存信息,通过编码、信息采集、传感等物联网技术不断完善体系建设,确保追溯信息贯穿化妆品原辅料验收、生产加工、出厂销售等各环节,确保了产品追溯体系的有效运行。现场会上,青岛市局下发《关于进一步完善化妆品追溯体系相关记录的通知》,要求化妆品生产企业建立原辅料购进、生产过程、产品出厂、问题产品召回等一系列可追溯链条,确保化妆品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控,发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清、责任可追究。文章来源:中国医药报
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