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Hot News / 热点新闻
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 18
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如今,无论是传统碳酸饮料巨头还是新锐饮料品牌,都在同一个问题上不遗余力,那就是“减糖”。而在含糖饮料的减糖史上,甜菊糖无疑扮演了十分重要的角色。毫无疑问,甜菊糖正在改写含糖饮料的历史。甜菊糖又称甜菊苷,它是从菊科植物甜叶菊(Stevia Rebaudia)的叶子中提取出来的一种糖苷,是一种新型天然甜味剂。来自国际甜味剂行业的资料显示,甜菊糖苷已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品...
2018 - 01 - 17
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“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,国家食药监总局采取了行之有效的举措。试点进口非特殊化妆品备案自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆...
News 政策法规
近年来,食品、保健食品欺诈和虚假宣传问题愈演愈烈,严重损害消费者合法权益。温州市局根据国家总局、省局统一部署,精心谋划、统筹安排,深入推进整治工作。今年以来,全市共检查食品、保健食品经营单位15556家,发现问题91家,立案查处72起,罚没款263.755万元,特别是在打击保健食品会议营销方面,破获了系列大案要案,战果丰硕。一、强化组织抓保障,确保整治工作落实到位。一是强化组织领导。第一时间出台《温州市食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治实施方案》,明确整治重点、推进措施及责任分工,同时成立领导小组,统筹推进全市整治工作。二是强化部门协作。充分发挥市场监管、网信、公安、出入境等部门职能优势,通过定期会商、信息通报、督促检查等方式,实现信息共享、协同作战,提升整治工作战斗力。三是强化督查指导。结合平安温州、食安城市、护航十九大等中心工作,加大督查指导力度,“食品、保健食品欺诈与虚假宣传整治专栏”进行滚动播报,展示专项整治工作进展。定期通报工作推进和完成情况,确保工作有部署、有落实、有成效。二、不遗余力抓整治,构建市场安全消费环境。一是执法方式上彰显智慧。在传统突击巡查、投诉举报处理、抽检不合格产品立案查处等基础上,针对违法行为的隐蔽性、多变性,适时采取隐蔽布网、介入施压等方式巧取先机、屡破大案。鹿城区局成功破获“康瑞祥”连锁非法营销案,涉案货值达800万元,得到省局朱志泉局长、卢永福副局...
发布时间: 2017 - 12 - 27
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各有关单位:   根据《食品安全法》及其实施条例的规定,我委组织拟订了《食品安全国家标准食品营养强化剂 植物甲萘醌》等3项食品安全国家标准(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2018年2月28日前登录食品安全国家标准管理信息系统(http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。       附件:1.《食品安全国家标准 食品营养强化剂 植物甲萘醌》(征求意见稿)及编制说明      2.《食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱》(征求意见稿)及编制说明      3.《食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化钠》(征求意见稿)及编制说明 国家卫生计生委办公厅 2017年12月12日附件1-3.《食品安全国家标准 食品营养强化剂 植物甲萘醌》等3项标准征求意见稿及编制说明
发布时间: 2017 - 12 - 27
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各省、自治区、直辖市食品安全委员会,新疆生产建设兵团食品安全委员会:  为深入推进国家食品安全示范城市创建工作,根据国务院领导同志批示指示精神及各地的意见建议,我们在深入总结前期创建试点经验基础上,坚持问题导向,对国家食品安全示范城市标准进行了修订。现将《国家食品安全示范城市标准(修订版)》印发给你们,请认真贯彻落实,并结合实际抓紧制定省级《国家食品安全示范城市评价细则》,于2018年1月31日前报国务院食品安全办备案。  联 系 人:洪乐、臧炜奇  联系电话:88331638、88331608国务院食品安全办 2017年12月25日附件:国家食品安全示范城市标准(修订版).docx文章来源:国家食品药品监督管管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 27
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为加强食品药品安全监管信息公开,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,推进食品药品安全社会共治,打造阳光政府部门,总局制定了《食品药品安全监管信息公开管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。  附件:食品药品安全监管信息公开管理办法食品药品监管总局2017年12月22日附件:食品药品安全监管信息公开管理办法.doc食品药品安全监管信息公开管理办法 第一章  总  则第一条  为加强食品药品安全监管信息公开,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规,结合实际制定本办法。第二条  本办法适用于食品药品监督管理部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品(配方)注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。第三条  食品药品安全监管信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的,不得公开。但是,经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私,...
发布时间: 2017 - 12 - 27
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近日,国家质检总局发布新修订的《出口食品生产企业备案管理规定》(第192号令),对出口食品生产企业的备案管理及监督检查工作做出相应规定,该规定将于2018年1月1日起施行。聊城目前有39家出口食品备案企业,出 口产品有肉及肉制品、蔬菜制品、粮面制品、调味品、功能食品、罐头类等,年出口额约2.5亿美元。随着聊城市对外开放经济的发展,越来越多的食品生产企业走出国门,积极开拓国外市场,仅2017年出口食品 备案企业就新增5家。检验检疫部门提醒广大食品生产企业,及时了解出口备案新规,确保食品顺利出口。新规中主要变化有:一是要求检验检疫机构在备案过程中积极采信第三方认证结果;二是取消限制性规定,企 业所在地分支检验检疫机构可以办理备案;三是延长《出口食品生产企业备案证明》有效期,由原来的4年延长为5 年;四是缩短办理时限,将企业换证所需时间由3个月缩短为30天;五是加强事中事后监管,对出口食品生产企业 确定不同的监督检查方式,并根据监督检查结果进行动态调整;六是实施监管联动,进一步明确备案企业信息公布 渠道,以及食品安全风险信息的通报要求等;七是要求出口食品生产企业全面建立实施食品防护计划。文章来源:齐鲁晚报
发布时间: 2017 - 12 - 26
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日前,贵州省食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作推进会在贵阳召开,全省各市(州)政府食品安全办公室、省政府食品安全委员会各成员单位相关负责人共60余人参加会议。  会议指出,近年来,食品、保健食品欺诈和虚假宣传问题日益突出,已成为影响食品安全的“顽疾”和“公害”,必须坚决予以整治和打击。今年以来,在国务院统一部署下,贵州各级各食品安全监管部门行动起来,聚合力集中开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作,形成了参与部门最多、时间跨度最长、涉及范围最广的一次专项行动,并取得了一些成效。但仍存在着整治工作进展还不平衡、摸底排查还有盲区、宣传引导效果仍有待提高等问题。这就要求各级各部门进一步落实工作职责,扎实推进整治工作,确保治理取得实效。  会议要求,各地各食品安全监管部门要认真贯彻落实习近平总书记坚持以人民为中心的发展理念,充分认识此次专项整治工作的必要性和紧迫性,张全省之网,除虚假之害,解人民之痛,确保食品、保健食品安全,进一步增强人民群众的幸福感、获得感和安全感。一是巩固整治基础,履行监管职责。要明确牵头部门,聚焦薄弱环节,深入摸底排查,保证食品、保健食品生产经营单位检查全覆盖、必查内容全覆盖。通过实地检查、座谈约谈、通报曝光等方式,摸清底数、查明情况、公布信息。通过建立会商会议、信息通报、督促检查等工作机制,形成整治合力。二是采取有效措施,强化整治重点。要通过多种途径,主...
发布时间: 2017 - 12 - 26
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2017年12月22日,河北省食品安全示范城市创建工作座谈会在石家庄召开。会议主要任务是深入贯彻落实党的十九大及学习全国食品安全示范城市和农产品质量安全县创建 (简称“双安双创”) 工作现场会议精神,进一步部署推进全省食品安全示范城市创建工作  会议指出,自食品安全示范城市创建以来,全省各地做了大量工作,特色亮点突出,创建富有成效。下一步,“双安双创”要对照党中央、国务院和省委、省政府的部署要求,对照国家创建标准,进一步统一思想、理清思路,明确细化创建目标任务和基本要求,推动创建工作深入开展。  会议要求,各地要对创建工作进一步深化研究,认真思考,切实运用好这一机遇和平台。特别是“一把手”,要坚持观大势、谋全局、干实事,当好创建工作的总规划师、总设计师、总推动师;对创建工作要坚持“五个干”,即任务指标,"干什么、谁来干、怎么干、什么时候干、干到什么程度",做到心中有数,做到谋划有方,做到推动有力。同时,要把创建工作打造成落实党政同责的平台、强化基层基础的平台、促进监管创新的平台、推动社会共治的平台、攻克难点问题的平台和助推产业升级的平台。  会议强调,全省食品药品监管系统都要高质量完成全年工作,高起点谋划明年工作,高标准保障“两节”、“两会”及全年食品药品安全,严管严带班子队伍,领导带头以上率下,推动监管工作由“铺摊子”转向“上台阶”。同时,对年初部署的目标任务...
发布时间: 2017 - 12 - 26
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为贯彻落实习近平总书记在东西部扶贫协作座谈会议上的讲话精神,推进智力帮扶促进精准脱贫,日前杭州市市场监管局与贵州黔东南州食药监局签订为期四年的对口帮扶框架协议,在食品药品监管能力提升、食品药品领域招商引资方面开展交流协作。  一是提升日常监管能力。协议明确,黔东南州食药监局及下属事业单位每年选派人员到杭州市市场监督管理局及下属事业单位挂职;杭州市局每年派人到黔东南州考察并指导食品药品监管工作;双方采用远程指导或微信群等互联网手段加强联系沟通,协调解决对口帮扶有关问题。  二是提升稽查能力。对黔东南州“四品一械”抽样、查办大案要案、法律法规适用等方面,杭州市局每年选派师资到黔东南州开展授课培训。  三是提升检验检测能力。杭州市食品药品检验研究院每年派出专家到黔东南州食品药品检验检测中心技术指导或专业性授课,或远程指导;杭州将联合黔东南州食品药品检验检测中心承担“鱼酱酸”、“香草百草香酒”、“苗药”、“侗药”等科研项目开展合作和科研成果共享;对黔东南州食品药品检验检测中心申报“国家实验室资质”认可工作提供质量管理、技术咨询等帮扶指导。  四是帮助开展招商引资。杭州市局将帮助推荐杭州市大型食品生产企业和药品生产企业与黔东南州食品药品监督管理局进行招商引资沟通和洽谈,帮助做好招商引资的对接工作。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 26
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为进一步增强全省药品医疗器械研发创新能力,提升产品注册政务服务水平,湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制,将监管关口前提,服务重心前移,从研发初期开始为研发机构、个人提供政策法规和技术规范等全方位指导,推动企业规范高效地开展研发创新注册审批工作。  一是优化制度,简化药品注册审批程序。推进简政放权,提高审批效率,将药品批准文号地址变更与药品GMP认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”。企业同时递交两个申请,省食药监管局一并受理、一次现场检查、一次抽样检验,一同审批。现已为宜昌天仁药业、武汉大安药业等20多家企业的100多个药品批文办理审批,企业顺利取得两证。改进药品再注册审批方式,取消通过药品GMP认证的审批要求,在企业取得药品生产许可证后便予以签发药品再注册批件,方便企业提前做好生产经营的准备工作。  二是高位推进,建立“千万元项目挂牌帮办”制。省食药监局成立服务食品医药产业发展领导小组。各级食品药品监督管理局指定专门机构和人员负责辖区内服务食品医药产业发展工作,形成上下联动的工作机制。指定专人随时掌握审批状态和审批进度,对重点研发创新品种信息,明确专人分包,专人承办,领导挂帅,为企业提供全方位服务。  三是多措并举,拓宽信息培训交流渠道。建立研发注册风险预警机制和培训交流机制。在门户网站和公众信息平台定期发布药品医疗器械研发注册工作中易发多发的共性问题。与企业适...
发布时间: 2017 - 12 - 26
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使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南 一、适用范围 本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批事项的申请和办理。 二、项目信息 (一)项目名称:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批 (二)事项审查类型:前审后批 (三)项目编码:30029 三、办理依据 《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》 四、受理机构 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心 五、决定机构 国家食品药品监督管理总局 六、审批数量 无数量限制 七、申请条件国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。八、禁止性要求 符合下列情况之一的,审评建议为“不予注册”: (一)申请材料内容矛盾、不符,真实性难以保证或者内容不完整,无法证实产品安全性、保健功能或质量可控性的; (二)科学依据不充足或申请材料无法保证产品安...
发布时间: 2017 - 12 - 26
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一、根据《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品延续注册申请需提供经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况。二、对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产销售情况证明的,注册申请人应提交书面的生产销售情况说明,并附盖公章或法人代表签字的经营许可证、进口货物报关单和销售发票复印件。文章来源:国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心
发布时间: 2017 - 12 - 26
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特殊医学用途配方食品注册申请培训会在京举办为贯彻《食品安全法》对特殊食品实行严格监督管理的要求,落实《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套文件,帮助生产企业正确理解和掌握相关法律、法规、标准及技术要求,帮助申请人进一步全面、准确理解和掌握相关法律法规、标准和技术审评要求,提高产品研发、注册申请质量,加快推进特殊医学用途配方食品注册审评工作,国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)于2017年12月6日至7日在北京举办了“特殊医学用途配方食品注册申请培训会(第一期)”。来自140余家单位的180余名学员,分别代表行业协会、研发机构、检验机构、生产企业等参加了培训会。会议首先由中心樊红平副主任介绍了特殊医学用途配方食品系列法规的发布与执行、审评工作开展及产品注册申请进程等情况,强调了举办此次培训会的目的和重要性,表示今后在总局的指导下,将全力配合制订和完善法规规定、继续加强与申请人的沟通交流、积极有序推进技术审评工作。樊红平副主任指出,药监总局与质检总局于11月17日联合发布公告明确调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期至2018年12月31日,给境内外申请人全面布局产品带来契机,同时欢迎社会各界对中心的工作提出建议并进行监督。会议特邀总局特殊食品注册司辛敏通副处长、总局审核查验中心田少雷处长、天津市儿童医院胡博主任分别就《特殊医学用途配方食品注册管...
发布时间: 2017 - 12 - 26
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重庆市切实加大财政投入,为夯实基层基础,提升基层监管和技术支撑能力提供坚实保障。  一、夯实基础,筑牢横向到边、纵向到底的食品药品安全监管体系  一是解决基层监管机构办公业务用房问题。重庆市所有乡镇(街道)均按照“一镇一所”原则设立了基层监管所,市、区县(自治县)两级政府通过划拨、无偿使用、市财政安排租金租借等方式,解决了1028个基层食品药品监管机构办公业务用房问题,确保了机构的正常运转。二是解决基层监管机构基础执法装备问题。市财政投入资金1.2亿元,为全市基层监管机构建立快检室,配备快检设备、执法装备、执法车辆、执法服装等,为基层监管执法提供保障。三是解决村社协管员补助经费问题。为进一步充实基层监管力量,重庆市通过政府购买服务方式,每年安排转移支付资金3953万元,按300元/人/月标准对10981名村社协管员予以补助,区县(自治县)财政结合当地实际安排配套补助资金,进一步发挥村社协管员的工作积极性。四是解决基层监管人员培训经费问题。重庆市每年安排食品药品监管培训专项资金1000万元,对基层监管队伍开展法律法规、业务技能等应知应会知识的全覆盖培训,解决了基层监管人员不敢执法、不会监管的问题,基层监管所的执法办案数量和罚没金额逐年增长,案件办理质量明显提升。通过上述措施,推动了基层食品药品监管体系的不断完善,真正打通了食品药品监管的“最后一公里”。  二、提升能力,建设西部领先、...
发布时间: 2017 - 12 - 25
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近年来,杭州市针对食品安全涉及主体量大面广,产业供应链条长,风险传导快,监管难度大等问题,充分发挥食品安全协会、新闻媒体、消费者等主体对食品安全治理的监管和监督作用,激发社会力量共同治理食品安全问题取得积极成效。  一是协会活动有声有色。市政府印发《杭州市加强食品安全社会共治工作实施方案》,食品安全协会发起“食品安全我承诺我负责”走近企业活动,蒙牛乳业、玫琳凯公司等知名企业纷纷响应,开展“你点我检进家庭”抽检1192批次,实现“百姓点菜、监管检菜、媒体公布”。  二是科普宣教丰富多彩。开展矩阵式宣传,围绕社会热点问题,主动回应社会关切。开展“点亮舌尖灯”答题、“走基层看变化”和“寻找身边的闪光点”等活动,权威发布辟谣实验,受惠群众千万余人次。  三是社会组织协同参与。在食用农产品种养、食品生产经营、学校食堂和农村聚餐等领域,食品企业、保险机构、政府部门和消费者协作参与。如食品安全责任保险试点工作中,国寿、人保、浙商等10多家保险机构为1449家食品生产经营主体投保1625万元,保额达35.4亿。  四是媒体监督有力有序。推进监管信息公开,规范食品安全新闻发布。建立食品安全案件信息发布协商机制,举办了新闻发布会9场,走进FM89杭州之声“民情热线”和杭州电视台“我们的圆桌会”访谈栏目等10次,网络互动栏目和直播2次。向社会公布杭州巨德食品有限公司销售猪肉冒充牛肉案、“4.18”制售假...
发布时间: 2017 - 12 - 25
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国家食品药品监督管理总局令第38号  《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。  局长:毕井泉   2017年12月20日医疗器械网络销售监督管理办法第一章 总 则  第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。  第三条 国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。  省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。  县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。  第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。  从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。  医疗器械网络交易服务第三方平台...
发布时间: 2017 - 12 - 25
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近日,国家质检总局发布新修订的《出口食品生产企业备案管理规定》(第192号令),对出口食品生产企业的备案管理及监督检查工作做出相应规定,该规定将于2018年1月1日起施行。聊城目前有39家出口食品备案企业,出 口产品有肉及肉制品、蔬菜制品、粮面制品、调味品、功能食品、罐头类等,年出口额约2.5亿美元。随着聊城市对外开放经济的发展,越来越多的食品生产企业走出国门,积极开拓国外市场,仅2017年出口食品 备案企业就新增5家。检验检疫部门提醒广大食品生产企业,及时了解出口备案新规,确保食品顺利出口。新规中主要变化有:一是要求检验检疫机构在备案过程中积极采信第三方认证结果;二是取消限制性规定,企 业所在地分支检验检疫机构可以办理备案;三是延长《出口食品生产企业备案证明》有效期,由原来的4年延长为5 年;四是缩短办理时限,将企业换证所需时间由3个月缩短为30天;五是加强事中事后监管,对出口食品生产企业 确定不同的监督检查方式,并根据监督检查结果进行动态调整;六是实施监管联动,进一步明确备案企业信息公布 渠道,以及食品安全风险信息的通报要求等;七是要求出口食品生产企业全面建立实施食品防护计划。文章来源:齐鲁晚报
发布时间: 2017 - 12 - 22
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2017年3月至11月,湖南省食药监局坚持问题导向,根据风险隐患和问题线索提示,基于质量风险研判,在本省范围内组织开展了中药提取物、生化药品和胶类产品三个专项检查,严厉打击了违法违规行为,持续提升了本省药品生产企业的质量管理水平。  一是强化政策指导。组织各市州食药监局及相关企业,学习了中药提取物和《生化药品附录》等相关政策和文件,明确了本次专项检查的内容、步骤、时限和要求等。  二是督促企业自查。要求相关企业从原料质量、生产控制、质量检验和备案管理等方面进行自查自纠,确保持续合规。  三是严格现场检查。中药提取物专项检查方面,经核查,目前,本省有中药提取物生产和使用企业31家计27个品种,均已按要求备案;批准4家企业集团内部共用中药提取车间和1家企业在本省建立异地中药提取车间。抽查部分备案品种,所用的中药提取物均检验合格后投料生产,其购进、使用和库存之间的数量基本平衡,组织对灯盏花素等中药提取物进行延伸检查和与外省监管部门开展异地中药提取车间进行联合检查;根据有关线索,组织药品飞行检查,收回1张《药品GMP证书》。生化药品专项检查方面,经核查,目前,本省有生化药品生产企业5家计16个品种,其中,8个在产品种的现行生产工艺与注册批准工艺基本一致,5家企业均已建立了猪胸腺、猪脑等原料合格供应商档案,制定了猪胸腺、猪脑等原料的内控质量标准,采用冷链物流运输经检验合格后入库,完成了10个...
发布时间: 2017 - 12 - 22
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海南省食药监管局在加强监管的同时,通过开展食品安全示范城市、“放心肉菜示范超市”、米粉行业标杆、食品安全示范学校食堂、食品安全示范街( 区)、“明厨亮灶” 等食品安全示范样板创建工作,树立食品企业未来应达到的目标,提升食品行业整体安全管理水平。目前,海口市已被列为国家食品安全示范城市创建试点城市;“放心肉菜示范超市” 第一批2家试点超市已基本达到创建标准要求; 指导 5 家米粉生产加工小作坊进行整合成立了股份公司,引进国内先进米粉生产流水线,建成 7000 多平方米的现代化米粉加工厂;省级食品安全示范学校食堂已授牌 32 家;指导海口市“菜篮子”集团公司引进工业化豆芽生产项目,实现豆芽工业化生产,有力挤压小作坊使用无根水生产的“无根豆芽” 的市场;在海口建成 20 条食品安全示范街( 区) 和 130 多家餐饮示范单位;1719家餐饮单位完成“明厨亮灶” 工程。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 22
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为保障公众饮食用药安全,2017年,省食药监局突出完善监管机制,全面提升食品药品安全保障能力。  一是协同监管机制日臻完善。各地、各部门按照党政同责、一岗双责、失职追责工作要求,推动建立企业自律、行政监管、司法惩戒、社会监督“四位一体”综合治理体系,建立健全 “党政同责”的责任落实体系,各地食品药品安全主责意识明显加强;省政府食药安办、省法院、省检察院、省公安厅、省食药局联合印发了《吉林省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》,有案不移、有案难移、以罚代刑问题得到有效解决。今年全省查办药品、医疗器械案件1342件,移送司法机关8件。  二是企业主体责任进一步落实。督促食品药品生产经营者建立健全了以法定代表人负首要责任、主管人员负直接责任、从业人员负岗位责任的责任制度,落实质量安全授权(责任人)制度,质量管理水平显著提升;省政府食药安办与省教育厅联合下发了《关于在校园推行食品安全责任保险的通知》,探索食品安全责任保险纳入校园风险管理服务体系,提高校园食品安全事故预防和救助水平。  三是“双随机一公开”深入实施。制定随机抽查工作细则,提高随机抽查事项比例。建立“双随机”抽查事项清单6项,市场主体名录库6个,执法人员名录库8个,检查对象名录库涵盖所有市场主体,检查人员名录库涵盖所有具有执法资格的工作人员。文章来源:国家食品药品监督管理总局
发布时间: 2017 - 12 - 22
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四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作,推动药品监管制度的改革和创新。截至目前,已受理并上报药品上市许可持有人品种47个,其中 1类新药品种6个;申报临床品种9个、申报生产品种38个;中药1个、生物制品2个,化学药品44个。  一是精心制定方案,建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》,确定推进试点工作举措,成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组,统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办公厅名义印发,提出对获得全省前10位药品上市许可持有人的申请人,省财政一次性给予适当奖励,要求各市(州)政府可根据实际情况予以激励。  二是开展课题研究,强化理论指导。将药品上市许可持有人制度研究纳入2017年四川省局重点课题,主要负责人任课题组长,对该项制度进行全面调研,研究国外药品上市许可持有人制度资料文献,了解可能存在的风险及问题,并在此基础上研究完善配套政策措施,促进新药技术成果转化。其中,2017年四川省局“药品上市许可持有人制度研究”已被纳入总局科研课题中,将为下一步总结完善制度,进而修订《中华人民共和国药品管理法》提供有益参考。  三是搭建资源平台,力促改革落地。四川省局搭建研发平台,遴选一批具有代表性和影响力的创新药物品种,给予先期指导、重点培...
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