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Hot News / 热点新闻
2018 - 12 - 10
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为进一步落实国务院“放管服”精神,优化审批程序,妥善解决新旧法规和证书衔接问题,对保健食品注册人因自身名称和地址发生变化、提出相关信息变更注册申请的,予以分类处置。现就有关事项公告如下:  一、变更前持有证书为依据《保健食品注册与备案管理办法》批准的,换发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。  二、变更前持有证书为依据原注册规章批准的,发放《保健食品注册人名称、地址变更申请审查结果通...
2018 - 04 - 11
点击次数: 317
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
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北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
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早在2017年10月25日,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
News 政策法规
为进一步落实国务院“放管服”精神,优化审批程序,妥善解决新旧法规和证书衔接问题,对保健食品注册人因自身名称和地址发生变化、提出相关信息变更注册申请的,予以分类处置。现就有关事项公告如下:  一、变更前持有证书为依据《保健食品注册与备案管理办法》批准的,换发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。  二、变更前持有证书为依据原注册规章批准的,发放《保健食品注册人名称、地址变更申请审查结果通知书》(见附件),与原批准证明文件合并使用。   附件:保健食品注册人名称、地址变更申请审查结果通知书 市场监管总局2018年12月4日附件下载 附件:保健食品注册人名称、地址变更申请审查结果通知书.docx文章来源:市场监管总局
发布时间: 2018 - 12 - 10
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为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就嘎日迪五味丸、菊花七味胶囊、乌兰十三味汤散标准的拟增修订内容草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订内容草案无异议。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会  邮编:100061  联系电话:010-67079536  传真:010-67152763  Email:zy@chp.org.cn  附件:嘎日迪五味丸-公示稿.pdf     菊花七味胶囊-公示稿.pdf     乌兰十三味汤散-公示稿.pdf国家药典委员会2018年12月10日文章来源:国家药典委员会
发布时间: 2018 - 12 - 11
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根据《食品添加剂新品种管理办法》规定,食品添加剂新品种行政许可工作中需要对食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况应当向社会公开征求意见,国家食品安全风险评估中心负责意见的收集和整理工作。附件为食品添加剂申请者提交的申请资料中可公开征求意见的内容,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至zqyj@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“食品添加剂新品种意见反馈”。每项申请征求意见的截止时间为自发布之日起30天,请在规定时间内反馈意见,逾期将不予处理。公开征求意见内容(脱氢乙酸).docx文章来源:国家食品安全风险评估中心
发布时间: 2018 - 12 - 11
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根据《食品添加剂新品种管理办法》规定,食品添加剂新品种行政许可工作中需要对食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况应当向社会公开征求意见,国家食品安全风险评估中心负责意见的收集和整理工作。附件为食品添加剂申请者提交的申请资料中可公开征求意见的内容,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至zqyj@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“食品添加剂新品种意见反馈”。每项申请征求意见的截止时间为自发布之日起30天,请在规定时间内反馈意见,逾期将不予处理。可以向社会公开的内容.zip文章来源:国家食品安全风险评估中心
发布时间: 2018 - 12 - 11
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根据国家药品监督管理局《国家药监局关于所属事业单位机构调整事宜的通知》(国药监人〔2018〕48号),国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心更名为国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。    特此公告。文章来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心另附:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主要职责    根据《中央编办关于国家食品药品监督管理总局所属事业单位机构编制的批复》 (中央编办复字〔2013〕93号),设立国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,为国家食品药品监督管理总局直属事业单位(正局级)。    (一)组织制定修订食品、药品、医疗器械、化妆品检查工作的技术规范和管理制度。参与制定修订食品生产经营技术规范及管理制度等文件,参与制定修订药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。    (二)组织开展特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方,下同)、药品、医疗器械、化妆品注册现场检查相关工作。承担总局组织的食品生产经营体系性检查、有因检查相关工作。承担药品、医疗器械研制、生产、经营的合规性检查、有因检查相关工作。承担化妆品生产的有因检查相关工作。  &...
发布时间: 2018 - 12 - 11
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根据《食品添加剂新品种管理办法》规定,食品添加剂新品种行政许可工作中需要对食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况应当向社会公开征求意见,国家食品安全风险评估中心负责意见的收集和整理工作。附件为食品添加剂申请者提交的申请资料中可公开征求意见的内容,请自行下载阅读。如有意见或建议,请反馈至zqyj@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“食品添加剂新品种意见反馈”。每项申请征求意见的截止时间为自发布之日起30天,请在规定时间内反馈意见,逾期将不予处理。公开征求意见内容(山梨酸钾).docx文章来源:国家食品安全风险评估中心
发布时间: 2018 - 12 - 11
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根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》的规定,三赞胶等5种食品添加剂新品种的申请已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见,请于2018年12月26日前将意见反馈至我中心,逾期将视为无意见。三赞胶等食品添加剂新品种名单及背景材料.doc联系人:张霁月电话:010-52165429传真:010-52165424邮箱:zqyj@cfsa.net.cn文章来源:国家食品安全风险评估中心
发布时间: 2018 - 12 - 11
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2018年12月4日邮寄保健食品审评意见通知书清单有关申请人:目前保健食品旧系统已停止网上领取意见,审评意见通知书一律采取EMS方式邮寄,我中心不接受现场领取。对于本清单所列产品,我中心已按申请人在申报时填写的联系人、联系方式和地址,将其审评意见通知书寄出。寄出后10日内未收到审评意见通知书的,请及时与我中心联系。如联系人、联系方式和地址发生变更,请尽快到受理服务大厅办理变更手续。已邮寄保健食品审评意见通知书清单如下:受理编号 EMS邮寄编号1、国食健更G20170070 10062464587302、国食健更G20170096 10062464573303、国食健更G20170129 10062464560304、国食健更G20170266 10062464556305、国食健申G20141397 10052410010326、国食健申G20150340 10052410099327、国食健申G20160608 10052410108328、国食健申G20160810 10052410111329、国食健申G20160951 100524101253210、国食健申J20150035 100524100233211、国食组更G20170013 ...
发布时间: 2018 - 12 - 07
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关于印发食品安全标准跟踪评价工作方案的通知国卫办食品函〔2018〕1081号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生健康委)、农业农村(农牧、畜牧、兽医、农垦、渔业)厅(局)、市场监管局(食品药品监管局、质量监督局),国家食品安全风险评估中心:   根据《食品安全法》有关规定、《“十三五”国家食品安全规划》和《食品安全标准监测评估“十三五”规划》要求,为推动食品安全国家标准和地方标准跟踪评价工作有效开展,国家卫生健康委、农业农村部、市场监管总局共同组织制定了《食品安全标准跟踪评价工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。                           国家卫生健康委办公厅                          ...
发布时间: 2018 - 12 - 07
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为深化商事制度改革,加强和规范对电子营业执照的管理,推进电子营业执照跨行业、跨区域、跨层级的应用,市场监管总局在广泛调研、深入分析的基础上,起草形成了《电子营业执照管理办法(试行)》,现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见,并于2018年12月12日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见。  1.通过电子邮件将意见发送至:djjxkc@saic.gov.cn,邮件主题请注明“《电子营业执照管理办法(试行)》公开征集意见”。  2.通讯地址:北京市西城区三里河东路8号,市场监管总局登记注册局,邮编100820。请在信封注明“《电子营业执照管理办法(试行)》公开征集意见”。  附件:电子营业执照管理办法(试行)市场监管总局2018年12月5日附件下载附件:电子营业执照管理办法(试行).docx文章来源:市场监管总局
发布时间: 2018 - 12 - 06
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为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》2015年版一部品种红参标准拟增修订内容草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会  邮编:100061  联系电话:010-67079536  传真:010-67152763  Email:zy@chp.org.cn  附件:红参农残公示稿.pdf国家药典委员会2018年12月05日文章来源:国家药典委员会
发布时间: 2018 - 12 - 05
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我委拟修订强力枇杷露国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系电话:010-67079532  电子邮件:zy@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:强力枇杷露国家药品标准草案公示稿-第二次.doc国家药典委员会2018年11月29日文章来源:国家药典委员会
发布时间: 2018 - 12 - 05
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根据有关规范域名管理的要求,从即日起我中心将停用zybh.gov.cn及bjsp.gov.cn域名,启用zybh.org.cn域名。届时,请通过http(s)://www.zybh.org.cn访问我中心门户网站。特此通告。文章来源:保健食品审评中心
发布时间: 2018 - 12 - 04
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  “维E三油胶丸”现执行标准为WS-10001-(HD-0378)-2002。经我委审核,其标准有关内容有误,更正内容如下:标准正文【处方】项下:“……精鱼油   100g……”应更正为“……精鱼油   200g……”。  特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。                               国家药典委员会  二〇一八年十一月二十九日文章来源:国家药典委员会
发布时间: 2018 - 12 - 03
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为了增强立法的公开性和透明度,提高立法质量,国家知识产权局将起草的《国家知识产权局行政复议规程(征求意见稿)》及其说明公布,征求社会各界意见。公众可以登录国家知识产权局官网、关注国家知识产权局微信公众号查看征求意见稿及其说明。有关单位和各界人士可以在2018年12月29日前,通过以下3种方式提出意见:  一、通过电子邮件将意见发送至:tiaofasi@sipo.gov.cn。  二、传真:010-62083681。  三、通过信函方式寄至:北京市海淀区西土城路6号国家知识产权局条法司综合业务处 邮编100088(请于信封左下角注明“行政复议规程”)。  附件:1. 国家知识产权局行政复议规程(征求意见稿)     2. 关于《国家知识产权局行政复议规程(征求意见稿)》的说明  国家知识产权局  2018年11月29日国家知识产权局行政复议规程(征求意见稿)第一章 总 则  第一条 为了防止和纠正违法或者不当的具体行政行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,保障和监督国家知识产权局和省、自治区、直辖市人民政府管理知识产权工作的部门依法行使职权,根据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政复议法实施条例》,制定本规程。  第二条 公民、法人或者其他组织认为国家知识产权局和省、自治区、直辖市人民政府管理知识产权工作的部门的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依照本规程向国家知识...
发布时间: 2018 - 12 - 03
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11月27日,国家知识产权局在中国商标大楼举行商标网上服务系统全面上线启动仪式,国家知识产权局局长申长雨出席启动仪式并讲话。他表示,商标网上服务系统全面上线是近年来商标注册便利化改革进程中具有里程碑意义的一件事情,是商标服务载体和服务手段一次突破性变革。  今年以来,国家知识产权局深入贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署,持续推进商标注册和专利申请便利化改革,取得积极成效。11月9日,商标注册平均审查周期已经缩短至5个月28天,提前52天实现今年将商标注册平均审查周期缩短到6个月以内的目标。  申长雨指出,要认真落实好党中央、国务院关于强化知识产权创造、保护、运用,提高知识产权审查质量效率的决策部署,进一步优化知识产权创造环境、强化知识产权保护力度、提高知识产权运用水平、提升知识产权服务质量。他强调,知识产权注册审查是知识产权保护的源头,事关创新驱动发展战略实施和营造良好营商环境,是知识产权工作的重中之重。要牢牢把握稳中求进工作总基调和高质量发展的要求,坚持质量第一效益优先,不断完善制度建设、改进业务管理、加强信息化建设,推动知识产权审查理念提升,管理手段优化,审查质量提高。  国家知识产权局副局长张茂于出席启动仪式。有关司局负责人和商标局有关人员共50余人参加启动仪式。  据介绍,此次上线的商标网上服务系统,集网上查询、网上申请、网上发文、网上公告、网上缴费、商标...
发布时间: 2018 - 11 - 30
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婴幼儿配方乳粉是以乳类及乳蛋白制品(乳基)和/或大豆及大豆蛋白制品(豆基)为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分,仅用物理方法生产加工制成的粉状产品。面对市场上琳琅满目的婴幼儿配方乳粉,家长该如何选购呢?国家市场监管总局提醒您,以下几个步骤读懂乳粉标签很重要。   一、看标签   (一)必须标注的内容   标签必须标注内容包括:食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和(或)经销者的名称、地址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号(进口商品除外)、营养成分表、注册号、食用方法、适宜人群信息和食品属性(如乳基或豆基产品以及产品状态);还应标明“对于0-6月婴儿最理想的食品是母乳,在母乳不足或无母乳时可食用本产品”,较大婴儿配方乳粉应标明“须配合添加辅助食品”。   (二)可选择标注的内容   标签可选择标注内容包括:食品安全国家标准允许的含量声称、功能声称,以及用于产品追溯、提醒或警示、产品售后服务等信息。其中,由于我国食品安全国家标准对0-6月龄婴儿配方乳粉中必需成分(如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素B1、B2、维生素C、钙、铁、锌等)的含量值有明确规定,婴儿配方乳粉必须符合标准规定的含量要求,不应对其必需成分进行含量声称和功能声称。   此外,标签内容不得涉及疾病预防、治疗功...
发布时间: 2018 - 11 - 30
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为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》(国发〔2018〕27号)、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)等文件要求,市场监管总局拟对《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》部分条款进行修改,并起草了《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉和〈医疗器械广告审查办法〉的决定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见,并于2018年12月12日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见:   1.通过电子邮件将意见发送至:ggsglc@saic.gov.cn,邮件主题请注明“《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》修订公开征集意见”。   2.通讯地址:北京市西城区三里河东路8号,市场监管总局广告监管司,邮编100820。请在信封注明“《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》修订公开征集意见”字样。       附件:市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》的决定(征求意见稿)     市场监管总局2018年11月28日  附件下载附件市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》的决定(征求意见稿).docx文章来源...
发布时间: 2018 - 11 - 29
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为贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》(国发〔2018〕33号)和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号),根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等规定,市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则。  现将修订后的实施通则和各实施细则予以公布,自2018年12月1日起实施,原工业产品生产许可证实施通则、相应实施细则以及后置现场审查要求同时废止。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监督管理部门要认真贯彻实施,依法加强对发证产品和生产企业的监督管理。   附件:工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则 市场监管总局2018年11月22日  文章来源:市场监管总局附件下载工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则.rar
发布时间: 2018 - 11 - 29
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2017年10月25日至2018年11月18日邮寄保健食品审评意见通知书清单(七)有关申请人:目前保健食品旧系统已停止网上领取意见,审评意见通知书一律采取EMS方式邮寄,我中心不接受现场领取。对于本清单所列产品,我中心已按申请人在申报时填写的联系人、联系方式和地址,将其审评意见通知书寄出。寄出后10日内未收到审评意见通知书的,请及时与我中心联系。如联系人、联系方式和地址发生变更,请尽快到受理服务大厅办理变更手续。已邮寄保健食品审评意见通知书清单如下:序号    受 理 编 号                 EMS快递编号3001 国食健申G20161274 1061533527628 3002 国食健申G20161275 1061533911428 3003 国食健申G20161276 1054756021928 3004 国食健申G20161277 1046470638926 3005 国食健申G20161279 1061533912828 3006 国食健申G20161280 1006246281630 3007 国食健申G20161281 1061533913128 3008 国食健申G2...
发布时间: 2018 - 11 - 27
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